Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinne zachęty finansowe – interwencja mająca na celu rzucenie palenia (Aniqsaaq-RCT)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christi Patten, Mayo Clinic

Rdzenni mieszkańcy Alaski – interwencja rodzinna w postaci zachęt finansowych w celu zaprzestania palenia: badanie RCT

W bieżącym badaniu zostanie przeprowadzone RCT w celu oceny skuteczności rodzinnej interwencji motywacyjnej w przypadku rodzin rdzennych mieszkańców Alaski/Indian amerykańskich. Ramię eksperymentalne zostanie porównane z ramieniem kontrolnym, w którym abstynencja od palenia została potwierdzona biochemicznie po 6 i 12 miesiącach od interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Diady zostaną stratyfikowane według płci uczestnika indeksu i miejsca zamieszkania z członkiem rodziny, a także aktualnego palenia tytoniu przez członka rodziny, a następnie losowo przydzielone do warunku braku kontroli motywacyjnej (n=328 diad) lub 6-miesięcznej interwencji motywacyjnej (n=328 diad ).

Wszystkie diady otrzymają istniejące, oparte na dowodach materiały dotyczące zaprzestania palenia, dotyczące zasobów leczniczych i strategii wsparcia społecznego. W obu grupach badania będziemy mierzyć palenie tytoniu przez uczestnika indeksu co tydzień przez pierwsze cztery tygodnie oraz po trzech i sześciu miesiącach. Wszyscy uczestnicy, w tym osoby wspierające, otrzymają zachęty po ukończeniu każdej oceny statusu palenia. Grupa interwencyjna otrzyma dodatkowo indywidualne nagrody dla uczestnika indeksu za osiągnięcie zweryfikowanej abstynencji od palenia w każdym momencie, maksymalnie do kwoty 750 dolarów.

Zarejestrowany członek rodziny otrzyma także nagrody odpowiadające wartości uzyskanej przez uczestnika indeksu, które mogą przyczynić się do zaspokojenia potrzeb rodziny. Zbadamy potencjalne moderatory (np. palenie przez członka rodziny, płeć uczestnika indeksu) i mediatory (np. współzależność) efektów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Rekrutacyjny
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia uczestnika indeksu:

  • Osoba ANAI (na podstawie zgłoszonej przez siebie rasy) i mieszka na Alasce.
  • Wiek ≥18 lat.
  • Samodzielne palenie w ciągu ostatnich 7 dni, potwierdzone biochemicznie przy stężeniu kotyniny w ślinie ≥ 30 ng/ml (wynik pozytywny na podstawie testu wymazu śliny w domu dostarczonego przez zespół badawczy).
  • Paliłem ≥ 3 papierosy dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Rozważasz lub chcesz podjąć próbę rzucenia palenia.
  • Mają lub wyznaczą jednego dorosłego członka rodziny, który będzie się z nimi zapisywał.
  • Posiadaj telefon komórkowy lub tablet z możliwością korzystania z Internetu i wysyłania wiadomości tekstowych lub masz do niego dostęp lub wypożyczysz iPada na czas trwania studiów
  • Chcę przesłać swoje zdjęcia podczas wykonywania testów na status palenia.
  • Chcą wypełnić i podpisać formularz IRS W-9, jeśli chcą otrzymywać płatności za badanie.
  • Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody i wzięcia udziału w testach i procedurach związanych z badaniem.

Kryteria wykluczenia uczestnika indeksu:

  • Stosowana farmakoterapia lub program rzucania palenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Już zapisałeś się do badania z innym członkiem rodziny.
  • Samodzielnie zgłaszają, że palą marihuanę częściej niż raz w tygodniu i nie chcą rzucić palenia na czas trwania badania (zakłóca to badanie alkomatem).
  • Brał udział we wcześniejszej fazie badania.

Kryteria włączenia członka rodziny do uczestnika (niezależnie od palenia tytoniu lub miejsca zamieszkania z uczestnikiem indeksu):

  • Wiek ≥18 lat.
  • Zdefiniowany jako rodzina i nominowany przez uczestnika indeksu lub członek rodziny ANAI, który ma ≥18 lat i pali, którego chciałby wesprzeć w rzuceniu palenia.
  • Posiadaj lub masz dostęp do telefonu komórkowego lub tabletu z możliwością korzystania z Internetu i wysyłania wiadomości tekstowych lub pożyczaj iPada na czas trwania studiów.
  • Chcą wypełnić i podpisać formularz IRS W-9, jeśli chcą otrzymywać płatności za badanie.
  • Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody i wzięcia udziału w testach i procedurach związanych z badaniem.

Kwalifikującymi się członkami rodziny będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, osoby należące do grup rasowych/etnicznych innych niż ANAI oraz osoby mieszkające poza Alaską w Stanach Zjednoczonych.

Kryteria wykluczenia członka rodziny:

  • Zarejestrowano już z innym członkiem rodziny.
  • Brał udział we wcześniejszej fazie badania.

Po RCT zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe z uczestnikami indeksu, członkami rodziny i interesariuszami plemiennego systemu opieki zdrowotnej Alaski, aby poinformować o wdrażaniu programu. Świadczeniodawcy, specjaliści ds. zaprzestania palenia, doradcy osób starszych oraz liderzy plemiennego systemu opieki zdrowotnej i zainteresowane strony zostaną zaproszeni przez zespół ANTHC i uzyskają osobną zgodę oraz rozmowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa nagród
Uczestnicy indeksu w Grupie Rewards będą musieli przejść kontrolę stanu palenia sześć razy podczas 6-miesięcznej fazy leczenia: co tydzień przez cztery tygodnie, następnie po trzech i sześciu miesiącach. Przy każdym zameldowaniu sprawdzana będzie abstynencja od palenia papierosów. Uczestnicy Grupy Nagród otrzymają materiały informacyjne dotyczące rzucania palenia.
Abstynencja uczestników Grupy Rewards zostanie wzmocniona poprzez rosnące zachęty finansowe.
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Uczestnicy indeksu w Grupie Porównawczej zostaną poddani kontroli stanu palenia sześć razy podczas 6-miesięcznej fazy leczenia: co tydzień przez cztery tygodnie, następnie po trzech i sześciu miesiącach. Przy każdym zameldowaniu sprawdzana będzie abstynencja od palenia papierosów. Uczestnicy Grupy Porównawczej otrzymają materiały informacyjne dotyczące rzucania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba uczestników, u których potwierdzono biochemicznie długotrwałą abstynencję od palenia.
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagrody motywacyjne finansowe

Subskrybuj