금연을 위한 가족 기반 재정적 인센티브 개입 (Aniqsaaq-RCT)
2026년 2월 3일 업데이트: Christi Patten, Mayo Clinic
알래스카 원주민 가족 기반, 금연을 위한 재정적 인센티브 개입: RCT
현재 연구에서는 알래스카 원주민/아메리칸 인디언 가족을 대상으로 가족 기반 인센티브 개입의 효과를 평가하기 위해 RCT를 실시할 것입니다.
실험군은 중재 후 6개월 및 12개월에 생화학적으로 확인된 금연에 대한 대조군과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
쌍은 지수 참가자의 성별, 가족 구성원과의 거주지, 가족 구성원의 현재 흡연 상태에 따라 계층화되고 인센티브가 없는 통제 조건(n=328 쌍) 또는 6개월 인센티브 개입(n=328 쌍)으로 무작위화됩니다. ).
모든 쌍방은 치료 자원 및 사회적 지원 전략에 대한 기존의 증거 기반 금연 자료를 받게 됩니다. 우리는 처음 4주 동안, 그리고 3개월과 6개월 동안 매주 두 연구 그룹 모두에서 지수 참가자의 흡연 상태를 측정할 것입니다. 지원자를 포함한 모든 참가자는 각 흡연 상태 평가를 완료할 때 인센티브를 받게 됩니다. 개입 그룹은 각 시점에서 확인된 금연을 달성한 것에 대해 지수 참가자에게 최대 $750까지 제공되는 개별 보상을 추가로 받게 됩니다.
등록된 가족 구성원은 또한 가족의 필요에 기여할 수 있는 지수 참가자가 얻은 가치와 동일한 보상을 받게 됩니다. 우리는 중재 효과의 잠재적 조절자(예: 가족 구성원의 흡연 상태, 지수 참가자의 성별)와 중재자(예: 상호의존성)를 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christi A Patten, PhD
- 전화번호: 507-261-0718
- 이메일: patten.christi@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Audrey G McGuinness, BA
- 전화번호: 1-507-422-5074
- 이메일: McGuinness.Audrey@mayo.edu
연구 장소
-
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
연락하다:
- Timothy K Thomas, MD
- 전화번호: 907-729-1900
- 이메일: tkthomas@anthc.org
-
연락하다:
- Barb J Stillwater, PhD
- 전화번호: 1-907-729-1900
- 이메일: bjstillwater@anthc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
지수 참가자 포함 기준:
- ANAI 사람(자기 보고된 인종 기준)이며 알래스카에 거주합니다.
- 연령 ≥18세.
- 지난 7일 동안 자가 보고한 흡연, 타액 코티닌 ≥ 30ng/mL로 생화학적으로 확인됨(연구팀이 제공한 재택 타액 면봉 테스트 결과 양성 결과).
- 지난 3개월 동안 하루에 3개비 이상의 담배를 피웠습니다.
- 금연 시도를 고려하거나 하려고 합니다.
- 함께 등록할 성인 가족 구성원이 한 명 있거나 지명할 예정입니다.
- 인터넷 및 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이나 태블릿을 소유하거나 사용할 수 있거나 학습 기간 동안 iPad를 대여할 수 있습니다.
- 흡연 상태 테스트를 완료하는 동안 자신의 사진을 업로드할 의향이 있습니다.
- 연구에 대한 지불을 받기를 원하는 경우 IRS W-9 양식을 작성하고 서명할 의향이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공하고 연구 관련 테스트 및 절차에 참여할 의향이 있습니다.
지수 참가자 제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 약물치료나 금연 프로그램을 사용했습니다.
- 이미 다른 가족 구성원과 함께 연구에 등록했습니다.
- 현재 마리화나를 일주일에 한 번 이상 흡연하고 있으며 연구 기간 동안 끊을 의향이 없다고 자가 보고합니다(호흡 테스트를 방해함).
- 사전 연구 단계에 참여했습니다.
가족 구성원 참가자 포함 기준(흡연 여부 또는 지수 참가자와의 거주 여부에 관계 없음):
- 연령 ≥18세.
- 가족으로 정의되고 지수 참가자가 지명하거나, 18세 이상이며 금연을 지원하고 싶은 ANAI 가족 구성원이 있습니다.
- 인터넷과 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이나 태블릿을 소유하거나 사용할 수 있거나, 학습 기간 동안 iPad를 대여받을 수 있습니다.
- 연구에 대한 지불을 받기를 원하는 경우 IRS W-9 양식을 작성하고 서명할 의향이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공하고 연구 관련 테스트 및 절차에 참여할 의향이 있습니다.
남성과 여성, 비ANAI 인종/민족 집단 출신, 미국 알래스카 외부에 거주하는 사람 모두 자격을 갖춘 가족 구성원이 될 것입니다.
가족 참가자 제외 기준:
- 이미 다른 가족 구성원으로 등록되었습니다.
- 사전 연구 단계에 참여했습니다.
RCT 후에 프로그램 구현에 대한 정보를 제공하기 위해 지수 참가자, 가족 참가자 및 알래스카 부족 보건 시스템 이해관계자와 질적 인터뷰가 실시됩니다. 의료 서비스 제공자, 금연 전문가, 노인 고문, 부족 건강 시스템 지도자 및 이해관계자는 ANTHC 팀에 의해 초대되어 별도로 동의 및 인터뷰를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보상 그룹
보상 그룹의 지수 참가자는 6개월 치료 단계 동안 6회(4주 동안 매주, 그 다음에는 3개월 및 6개월마다) 흡연 상태 체크인을 완료하도록 예정되어 있습니다.
체크인할 때마다 흡연 금지 여부가 평가됩니다.
보상 그룹 참가자는 금연에 관한 정보 자료를 받게 됩니다.
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보상 그룹의 참가자는 재정적 인센티브 확대를 통해 금욕을 강화하게 됩니다.
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간섭 없음: 비교그룹
비교 그룹의 지수 참가자는 6개월 치료 단계 동안 6회(4주 동안 매주, 그 다음에는 3개월 및 6개월마다) 흡연 상태 점검을 완료할 예정입니다.
체크인할 때마다 흡연 금지 여부가 평가됩니다.
비교 그룹 참가자에게는 금연에 관한 정보 자료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 상태의 변화
기간: 6개월, 12개월
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생화학적으로 검증된 장기간의 금연을 경험한 참가자 수.
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patten CA, Koller KR, King DK, Prochaska JJ, Sinicrope PS, McDonell MG, Decker PA, Lee FR, Fosi JK, Young AM, Sabaque CV, Brown AR, Borah BJ, Thomas TK. Aniqsaaq (To Breathe): Study protocol to develop and evaluate an Alaska Native family-based financial incentive intervention for smoking cessation. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Apr 3;33:101129. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101129. eCollection 2023 Jun.
- Sinicrope PS, Tranby BN, Young AM, Koller KR, King DK, Lee FR, Sabaque CV, Prochaska JJ, Borah BJ, Decker PA, McDonell MG, Stillwater B, Thomas TK, Patten CA. Adapting a Financial Incentives Intervention for Smoking Cessation With Alaska Native Families: Phase 1 Qualitative Research to Inform the Aniqsaaq (To Breathe) Study. Nicotine Tob Res. 2024 Sep 23;26(10):1377-1384. doi: 10.1093/ntr/ntae092.
- Tranby BN, Young AM, Roche AI, Lee FR, Brown AR, Stillwater BJ, Prochaska JJ, King DK, Decker PA, Borah BJ, McDonell MG, Thomas TK, Patten CA. Beta-testing the feasibility of a family-based financial incentives smoking cessation intervention with Alaska Native families: Phase 2 of the Aniqsaaq (to breathe) Study. Contemp Clin Trials Commun. 2025 Mar 17;45:101472. doi: 10.1016/j.conctc.2025.101472. eCollection 2025 Jun.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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