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Familienbasierte finanzielle Anreizintervention zur Raucherentwöhnung (Aniqsaaq-RCT)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Christi Patten, Mayo Clinic

Familienbasierte Intervention mit finanziellen Anreizen für die Raucherentwöhnung der Ureinwohner Alaskas: Ein RCT

Die aktuelle Studie wird eine RCT durchführen, um die Wirksamkeit einer familienbasierten Anreizintervention bei Familien der Ureinwohner/Indianer Alaskas zu bewerten. Der experimentelle Arm wird mit einem Kontrollarm zur biochemisch bestätigten Raucherabstinenz 6 und 12 Monate nach der Intervention verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dyaden werden nach dem Geschlecht des Indexteilnehmers und dem Wohnort bei einem Familienmitglied sowie nach dem aktuellen Raucherstatus des Familienmitglieds geschichtet und dann randomisiert einer Kontrollbedingung ohne Anreize (n = 328 Dyaden) oder einer 6-monatigen Anreizintervention (n = 328 Dyaden) zugeteilt ).

Alle Dyaden erhalten vorhandene evidenzbasierte Entwöhnungsmaterialien zu Behandlungsressourcen und Strategien zur sozialen Unterstützung. Wir werden den Raucherstatus des Indexteilnehmers in beiden Studiengruppen wöchentlich während der ersten vier Wochen sowie nach drei und sechs Monaten messen. Alle Teilnehmer, einschließlich der Begleitpersonen, erhalten Anreize, wenn sie die einzelnen Raucherstatusbewertungen abschließen. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich individuelle Belohnungen, die dem Indexteilnehmer für das Erreichen einer nachgewiesenen Rauchabstinenz zu jedem Zeitpunkt ausgezahlt werden, bis zu einem Höchstbetrag von 750 US-Dollar.

Das eingetragene Familienmitglied erhält außerdem Belohnungen in Höhe des vom Indexteilnehmer erzielten Wertes, der zur Befriedigung der Familienbedürfnisse beitragen kann. Wir werden potenzielle Moderatoren (z. B. Raucherstatus von Familienmitgliedern, Geschlecht des Indexteilnehmers) und Mediatoren (z. B. gegenseitige Abhängigkeit) von Interventionseffekten untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1312

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Rekrutierung
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahmekriterien für Indexteilnehmer:

  • ANAI-Person (basierend auf der selbst gemeldeten Rasse) und wohnhaft in Alaska.
  • Alter ≥18 Jahre.
  • Selbstangaben zum Rauchen in den letzten 7 Tagen, biochemisch verifiziert mit Speichel-Cotinin ≥ 30 ng/ml (positives Ergebnis basierend auf einem vom Studienteam bereitgestellten Speichelabstrichtest zu Hause).
  • In den letzten 3 Monaten ≥ 3 Zigaretten pro Tag geraucht.
  • Erwägt oder ist bereit, einen Aufhörversuch zu unternehmen.
  • Sie müssen oder werden ein erwachsenes Familienmitglied benennen, das sich bei ihnen einschreibt.
  • Sie besitzen oder haben Zugang zu einem Mobiltelefon oder Tablet mit Internet- und SMS-Funktionen oder erhalten für die Studiendauer ein iPad ausgeliehen
  • Bereit, Fotos von sich selbst während der Durchführung von Raucherstatustests hochzuladen.
  • Sind bereit, ein IRS W-9-Formular auszufüllen und zu unterzeichnen, wenn sie Zahlungen für die Studie erhalten möchten.
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und an studienbezogenen Tests und Verfahren teilzunehmen.

Ausschlusskriterien für Indexteilnehmer:

  • In den letzten 3 Monaten eine Pharmakotherapie oder ein Programm zur Raucherentwöhnung angewendet haben.
  • Bereits zusammen mit einem anderen Familienmitglied für die Studie angemeldet.
  • Sie geben selbst an, mehr als einmal pro Woche Marihuana zu rauchen, und sind nicht bereit, während der Studiendauer damit aufzuhören (beeinträchtigt den Atemtest).
  • Teilnahme an einer früheren Studienphase.

Einschlusskriterien für Familienangehörige (unabhängig vom Raucherstatus oder Wohnsitz beim Indexteilnehmer):

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Als Familie definiert und vom Indexteilnehmer nominiert, oder ein ANAI-Familienmitglied haben, das ≥ 18 Jahre alt ist und raucht, das er gerne dabei unterstützen möchte, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Sie besitzen oder haben Zugang zu einem Mobiltelefon oder Tablet mit Internet- und SMS-Funktionen oder erhalten für die Studiendauer ein iPad ausgeliehen.
  • Sind bereit, ein IRS W-9-Formular auszufüllen und zu unterzeichnen, wenn sie Zahlungen für die Studie erhalten möchten.
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und an studienbezogenen Tests und Verfahren teilzunehmen.

Sowohl Männer als auch Frauen, Personen aus nicht-ANAI-Rassen/ethnischen Gruppen und Personen, die außerhalb Alaskas in den Vereinigten Staaten leben, sind teilnahmeberechtigte Familienmitglieder.

Ausschlusskriterien für Familienangehörige:

  • Bereits mit einem anderen Familienmitglied angemeldet.
  • Teilnahme an einer früheren Studienphase.

Nach dem RCT werden qualitative Interviews mit Indexteilnehmern, Familienmitgliedern und Interessenvertretern des Alaska Tribal Health System durchgeführt, um über die Programmumsetzung zu informieren. Gesundheitsdienstleister, Entwöhnungsspezialisten, Ältestenberater sowie Leiter und Interessengruppen des Stammesgesundheitssystems werden vom ANTHC-Team eingeladen und separat befragt und befragt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Belohnungsgruppe
Indexteilnehmer der Rewards-Gruppe müssen während der sechsmonatigen Behandlungsphase sechsmal den Raucherstatus überprüfen: wöchentlich für vier Wochen, dann nach drei und sechs Monaten. Bei jedem Check-in wird die Rauchabstinenz beurteilt. Teilnehmer der Rewards-Gruppe erhalten Informationsmaterialien zur Raucherentwöhnung.
Den Teilnehmern der Rewards Group wird die Abstinenz durch zunehmende finanzielle Anreize gestärkt.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Indexteilnehmer der Vergleichsgruppe müssen während der sechsmonatigen Behandlungsphase sechsmal die Überprüfung ihres Raucherstatus durchführen: vier Wochen lang wöchentlich, dann nach drei und sechs Monaten. Bei jedem Check-in wird die Rauchabstinenz beurteilt. Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten Informationsmaterialien zur Raucherentwöhnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Raucherstatus
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit biochemisch bestätigter, längerer Raucherabstinenz.
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Finanzielle Anreizprämien

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