Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op gezinnen gebaseerde financiële prikkels voor stoppen met roken (Aniqsaaq-RCT)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Christi Patten, Mayo Clinic

Op Alaska gebaseerde, op gezinnen gebaseerde financiële prikkels voor stoppen met roken: een RCT

De huidige studie zal een RCT uitvoeren om de effectiviteit van een gezinsgebaseerde stimuleringsinterventie bij inheemse/Amerikaans-Indische families uit Alaska te evalueren. De experimentele arm zal worden vergeleken met een controlearm op biochemisch bevestigde onthouding van roken zes en twaalf maanden na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dyades worden gestratificeerd op basis van het geslacht van de indexdeelnemer en de woonplaats bij een familielid, en op basis van de huidige rookstatus van het gezinslid. Vervolgens worden ze gerandomiseerd naar een controleconditie zonder prikkels (n=328 dyades) of een stimuleringsinterventie van zes maanden (n=328 dyades). ).

Alle tweetallen zullen bestaand, op bewijs gebaseerd stopmateriaal ontvangen over behandelmiddelen en sociale ondersteuningsstrategieën. De rookstatus van de indexdeelnemer meten we in beide onderzoeksgroepen wekelijks gedurende de eerste vier weken, en na drie en zes maanden. Alle deelnemers, inclusief ondersteunende personen, ontvangen incentives wanneer zij elk van de rookstatusbeoordelingen voltooien. De interventiegroep ontvangt bovendien individuele beloningen voor de indexdeelnemer voor het bereiken van geverifieerde onthouding van roken op elk tijdstip, tot een maximum van $750.

Het ingeschreven gezinslid ontvangt ook beloningen die gelijk zijn aan de waarde die de indexdeelnemer verdient en die kunnen bijdragen aan de behoeften van het gezin. We zullen potentiële moderators (bijv. de rookstatus van familieleden, het geslacht van de indexdeelnemer) en mediatoren (bijv. onderlinge afhankelijkheid) van interventie-effecten onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1312

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Werving
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Index Deelnemer Inclusiecriteria:

  • ANAI-persoon (gebaseerd op zelfgerapporteerd ras) en woonachtig in Alaska.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Zelfgerapporteerd roken in de afgelopen 7 dagen, biochemisch geverifieerd met speekselcotinine ≥ 30 ng/ml (positief resultaat gebaseerd op een speekseluitstrijkje thuis geleverd door het onderzoeksteam).
  • Heeft de afgelopen 3 maanden ≥ 3 sigaretten per dag gerookt.
  • Overweegt of bent bereid een stoppoging te ondernemen.
  • Eén volwassen familielid moet of zal nomineren om zich bij hen in te schrijven.
  • Bezit of heb toegang tot een mobiele telefoon of tablet met internet- en sms-mogelijkheden, of krijgt een iPad geleend voor de duur van de studie
  • Bereid om foto's van zichzelf te uploaden tijdens het voltooien van rookstatustests.
  • Bereid om een ​​IRS W-9-formulier in te vullen en te ondertekenen als ze betalingen voor het onderzoek willen ontvangen.
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan studiegerelateerde tests en procedures.

Index-uitsluitingscriteria voor deelnemers:

  • In de afgelopen 3 maanden farmacotherapie of een stoppen-met-rokenprogramma gebruikt.
  • Bent u al samen met een ander familielid ingeschreven voor het onderzoek.
  • Zelf rapporteren dat ze meer dan één keer per week marihuana roken en niet bereid zijn te stoppen gedurende de duur van het onderzoek (verstoort de ademtest).
  • Deelgenomen aan een voorafgaande studiefase.

Inclusiecriteria voor gezinsliddeelnemers (ongeacht de rookstatus of het verblijf bij de indexdeelnemer):

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Gedefinieerd als familie en genomineerd door de indexdeelnemer, of een ANAI-familielid hebben dat ≥18 jaar is en rookt en dat hij/zij graag zou willen ondersteunen bij het stoppen.
  • Bezit of heb toegang tot een mobiele telefoon of tablet met internet- en sms-mogelijkheden, of krijgt een iPad geleend voor de duur van de studie.
  • Bereid om een ​​IRS W-9-formulier in te vullen en te ondertekenen als ze betalingen voor het onderzoek willen ontvangen.
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan studiegerelateerde tests en procedures.

Zowel mannen als vrouwen, mensen uit raciale/etnische groepen die niet tot de ANAI behoren, en degenen die buiten Alaska in de Verenigde Staten wonen, komen in aanmerking als gezinsleden.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan gezinsleden:

  • Al ingeschreven met een ander gezinslid.
  • Deelgenomen aan een voorafgaande studiefase.

Na de RCT zullen kwalitatieve interviews worden afgenomen met indexdeelnemers, deelnemers aan familieleden en belanghebbenden in het Alaska Tribal Health System om de implementatie van het programma te informeren. Zorgaanbieders, specialisten op het gebied van stoppen met roken, ouderenadviseurs en leiders en belanghebbenden van het Tribal Health System zullen door het ANTHC-team worden uitgenodigd en afzonderlijk worden goedgekeurd en geïnterviewd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beloningen groep
Indexdeelnemers in de Rewards Group zullen tijdens de behandelfase van zes maanden zes keer hun rookstatus controleren: wekelijks gedurende vier weken, daarna na drie en zes maanden. Bij elke check-in wordt de onthouding van het roken van sigaretten beoordeeld. Deelnemers aan de Rewards Group ontvangen informatiemateriaal over stoppen met roken.
Deelnemers aan de Rewards Group zullen hun onthouding versterken door escalerende financiële prikkels.
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Indexdeelnemers in de Vergelijkingsgroep zullen tijdens de behandelfase van zes maanden zes keer hun rookstatus controleren: wekelijks gedurende vier weken, daarna na drie en zes maanden. Bij elke check-in wordt de onthouding van het roken van sigaretten beoordeeld. Deelnemers aan de Vergelijkingsgroep ontvangen informatiemateriaal over stoppen met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de rookstatus
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Aantal deelnemers met een biochemisch geverifieerde, langdurige onthouding van roken.
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren