Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi alapú pénzügyi ösztönzők beavatkozás a dohányzás abbahagyása érdekében (Aniqsaaq-RCT)

2026. augusztus 6. frissítette: Christi Patten, Mayo Clinic

Alaszkai bennszülött, családi alapú, pénzügyi ösztönzők beavatkozása a dohányzás abbahagyására: RCT

A jelenlegi tanulmány RCT-t fog végezni, hogy értékelje az alaszkai bennszülött/amerikai indián családok családalapú ösztönző beavatkozásának hatékonyságát. A kísérleti ágat a beavatkozás utáni 6 és 12 hónappal biokémiailag igazolt dohányzási absztinencia kontroll karral fogják összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A diádokat az indexben résztvevő neme, családtagjainál lakóhelye, valamint a családtag jelenlegi dohányzási státusza alapján rétegzik, majd véletlenszerűen besorolják az ösztönzők nélküli kontroll állapotba (n=328 diád) vagy egy 6 hónapos ösztönző beavatkozásba (n=328 diád). ).

Minden diád megkapja a meglévő, bizonyítékokon alapuló leszokási anyagokat a kezelési erőforrásokról és a szociális támogatási stratégiákról. Mindkét vizsgálati csoportban hetente mérjük az index résztvevőjének dohányzási státuszát az első négy hétben, valamint három és hat hónapos korban. Minden résztvevő, beleértve a támogató személyeket is, ösztönzőket kap, amikor elvégzi az egyes dohányzási állapotfelméréseket. Az intervenciós csoport ezenkívül egyéni jutalmakban részesül az index résztvevője számára, ha minden időpontban igazolt dohányzási absztinenciát érte el, legfeljebb 750 dollár erejéig.

A beiratkozott családtag az index résztvevője által megszerzett értéknek megfelelő jutalmat is kap, amely hozzájárulhat a családi szükségletekhez. Feltárjuk a beavatkozási hatások lehetséges moderátorait (pl. a családtag dohányzási státusza, az indexben résztvevő neme) és a közvetítőit (pl. kölcsönös függés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1312

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Toborzás
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az indexben résztvevők felvételi feltételei:

  • ANAI személy (a saját bevallása szerinti faj alapján) és Alaszkában lakik.
  • Életkor ≥18 év.
  • Saját bevallása szerint dohányzott az elmúlt 7 napban, biokémiailag igazolt nyálkotinin ≥ 30 ng/ml (pozitív eredmény a vizsgálati csoport által biztosított otthoni nyáltampon teszt alapján).
  • Napi ≥ 3 cigarettát szívott el az elmúlt 3 hónapban.
  • fontolgatja vagy hajlandó leszokni kísérletet tenni.
  • Legyen vagy jelöljön ki egy felnőtt családtagot, aki beiratkozik hozzájuk.
  • Internettel és szöveges üzenetküldő képességgel rendelkező mobiltelefonnal vagy táblagéppel rendelkezik vagy hozzáféréssel rendelkezik, vagy kölcsönad egy iPadet a tanulmányi időtartamra
  • Készen áll fényképeket feltölteni magáról a dohányzási állapottesztek befejezése során.
  • Hajlandóak kitölteni és aláírni az IRS W-9 űrlapot, ha kifizetéseket szeretnének kapni a tanulmányért.
  • Hajlandó írásos beleegyezést adni, és részt venni a tanulmányokkal kapcsolatos tesztekben és eljárásokban.

Az index résztvevőinek kizárási feltételei:

  • Farmakoterápiát vagy dohányzás abbahagyási programot alkalmazott az elmúlt 3 hónapban.
  • Egy másik családtaggal már beiratkozott a vizsgálatba.
  • Ön jelenti be, hogy hetente többször szívja a marihuánát, és nem hajlandó leszokni a vizsgálat idejére (megzavarja a kilégzési tesztet).
  • Részt vett egy korábbi tanulmányi szakaszban.

A családtagok részvételi feltételei (függetlenül attól, hogy az index résztvevője dohányzik-e vagy lakik-e):

  • Életkor ≥18 év.
  • Családiként határozza meg, és az index résztvevője jelöli ki, vagy akinek ANAI családtagja 18 év feletti és dohányzik, akit támogatni szeretne a leszokásban.
  • Internetes és szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefon vagy táblagép tulajdonosa vagy hozzáférése, vagy kölcsönadható iPad a tanulmányi idejére.
  • Hajlandóak kitölteni és aláírni az IRS W-9 űrlapot, ha kifizetéseket szeretnének kapni a tanulmányért.
  • Hajlandó írásos beleegyezést adni, és részt venni a vizsgálattal kapcsolatos tesztekben és eljárásokban.

Férfiak és nők, a nem ANAI faji/etnikai csoportokhoz tartozók, valamint azok, akik Alaszkán kívül élnek az Egyesült Államokban, jogosultak a családtagok részvételére.

A családtagok résztvevőinek kizárási feltételei:

  • Már beiratkozott egy másik családtaggal.
  • Részt vett egy korábbi tanulmányi szakaszban.

Az RCT után kvalitatív interjúkat készítenek az index résztvevőivel, a családtagokkal és az alaszkai törzsi egészségügyi rendszer érintettjeivel, hogy tájékoztassák a program végrehajtását. Az ANTHC csapata meghívja az egészségügyi szolgáltatókat, a leszoktató szakembereket, az idősek tanácsadóit, valamint a törzsi egészségügyi rendszer vezetőit és érdekelt feleit, és külön beleegyezik, és meghallgatja őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jutalomcsoport
Az Index résztvevőinek a Jutalomcsoportban hatszor kell ellenőrizniük a dohányzási állapotot a 6 hónapos kezelési fázis során: hetente négy héten keresztül, majd három és hat hónapos korban. Minden bejelentkezéskor felmérik a dohányzástól való absztinencia mértékét. A Jutalomcsoport résztvevői tájékoztató anyagokat kapnak a dohányzás abbahagyásáról.
A Rewards Group résztvevői az absztinenciát a növekvő pénzügyi ösztönzők révén erősítik meg.
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Az Összehasonlító csoportban az index résztvevőinek a 6 hónapos kezelési szakaszban hat alkalommal kell ellenőrizniük a dohányzási állapotot: hetente négy héten keresztül, majd három és hat hónapos korban. Minden bejelentkezéskor felmérik a dohányzástól való absztinencia mértékét. Az Összehasonlító Csoport résztvevői tájékoztató anyagokat kapnak a dohányzás abbahagyásáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás állapotának változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Azon résztvevők száma, akiknek biokémiailag igazolt, hosszan tartó dohányzási absztinenciája volt.
6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christi A Patten, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-04-015
  • 1R01DA056469-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel