うつ病と不安症の治療のための共同ケア
2024年8月13日 更新者：Kaiser Permanente
このプロジェクトの目標は、カイザー パーマネンテ コロラド (KPCO) のうつ病や不安症を抱えるプライマリ ケア患者に対する共同治療モデルの有効性を評価することです。
共同治療では、電話で患者に提供される証拠に基づいた短期治療が使用されます。
私たちは、患者のケアプールや患者ポータルのメッセージング、医療提供者へのリスクベースの結果ルーティング、患者追跡のための電子医療記録 (EHR) ツールの使用など、患者の支援とフォローアップのためのコスト効率の高い自動化プロセスの使用を検討します。そして結果の評価。
クラスターのランダム化デザインを使用して、共同治療を提供しているクリニックとそうでないクリニックの結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
プライマリケアクリニックにおける共同治療モデルはうつ病や不安症の患者の転帰を改善するのか?という質問に答えます。 モデルの具体的なコンポーネントには次のものがあります。
- 患者中心のチームケア - 患者のリスクに基づいて、患者のアウトリーチ、フォローアップ、適切なケア環境へのナビゲーションをサポートする仮想ケア管理。 患者の希望（短期治療、投薬、またはその両方など）に重点を置き、治療への関与を促進するプライマリケアおよび問題行動医療提供者とケアプランを共有します。
- 集団ベースのケア - 患者の改善をより正確かつ包括的に評価するための、診断および治療開始後の患者健康質問票 9 項目 (PHQ9) および全般性不安障害 7 項目 (GAD7) の質問票による集団ベースのアウトリーチのための自動化されたワークフロー。 これには、患者を最も適切な治療環境にトリアージするための共同治療チームへの PHQ9 結果のリスクベースのルーティングの自動化や、GAD7 結果に対する同様の自動化されたリスクベースのルーティング手順の開発も含まれます。
- ターゲットに対する測定ベースの治療 - 治療調整の指針となる、PHQ9 および/または GAD7 による治療反応の測定に重点を置いた短期の心理療法および/または薬物療法を提供します。
- 科学的根拠に基づいたケア - 短期の問題解決治療であるプライマリ ケア (PST-PC)、行動活性化 (BA)、および/またはプライマリ ケア設定の患者に効果があることが証明されている薬剤を提供します。 これらの証拠に基づく介入には、患者関与戦略が含まれており、多様な患者集団に適用できます。
- 責任あるケア - 共同医療提供者チームは、提供されるケアの量だけでなく、サービスを提供する患者のケアの質と臨床転帰にも責任を負います。
クラスターのランダム化デザインを使用して、共同治療を実施する無作為に選択された少なくとも 2 つの KPCO プライマリケア診療所と、通常通り診療を提供する診療所のうつ病と不安症の転帰を比較します。 この設計により、共同ケア モデルの有効性とカイザー パーマネンテ地域全体への普及の可能性を研究できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arne Beck, PhD
- 電話番号：720-989-5181
- メール：Arne.Beck@kp.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erica Morse, MA
- 電話番号：720-978-5214
- メール：Erica.F.Morse@kp.org
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80011
- 募集
- Kaiser Permanente Colorado
-
コンタクト：
- Arne Beck, PhD
- 電話番号：720-989-5181
- メール：Arne.Beck@kp.org
-
コンタクト：
- Erica Morse, MA
- 電話番号：720-978-5214
- メール：Erica.F.Morse@kp.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
うつ病および/または不安症のある患者。
説明
包含基準:
- 18+
- 現在のメンバーシップがあり、患者ポータルでアクティブである
- 前年にうつ病と診断された
次の基準に基づく PHQ9 スクリーニングの期限を過ぎています。
- 高リスク: 最後の PHQ9 スクリーニングが 4 か月以上前に完了し、かつ合計スコアが 10 以上であるか、項目 9 が 0 より大きい。
- 低リスク: 最後の PHQ9 スクリーニングが 12 か月以上前に完了しており、かつ最後の PHQ9 合計スコアが 10 未満で、項目 9 が 0 に等しい。
- 前年に受けた不安症の診断
- 同じ前年にベースライン GAD7 がある。スコア = 10+ (*注: プロバイダーの紹介は GAD7 スコア 7 以上である可能性があります)
- 前年に行動的健康 (BH) への取り組みがなかった
- 患者は熟練した介護施設やホスピスに入院していない
- 患者には過去1年間に精神科に入院した記録はない
- 患者は通訳（英語を話す人など）を必要としません。
- プライマリケアの場所は介入クリニックの 1 つです
除外基準:
• 次のいずれかの診断を受けた個人を除外します。
- 精神病
- 痴呆
- バイポーラ
- パーソナリティ障害
- 心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
- 強迫性障害 (OCD)
- パニック障害
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
提供される共同ケア
電子医療記録ツールと医療提供者の紹介を使用した人口ベースのアウトリーチを利用し、医療記録で結果を追跡することで、うつ病や不安症の患者に対して少なくとも 2 か所の診療所で共同治療を実施します。
|
共同ケアのコンポーネントには、患者中心のチームケア、集団ベースのケア、対象に対する測定ベースの治療、証拠に基づいたケア、説明責任のあるケアが含まれます。
|
|
共同治療は提供されない
他のすべての KPCO クリニックでは、うつ病や不安症の患者に対して通常どおりのケアを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9) スコア
時間枠：ベースラインおよび最大 24 週間
|
共同治療介入前後の患者健康質問票 9 項目 (PHQ-9) スコアの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、数値が低いほどうつ病の症状が改善したことを示します。
|
ベースラインおよび最大 24 週間
|
|
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7)
時間枠：ベースラインおよび最大 24 週間
|
協調的ケア介入前後の全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) アンケート スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、数値が低いほど不安症状の改善を示します。
|
ベースラインおよび最大 24 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。