Совместная помощь при лечении депрессии и тревоги
13 августа 2024 г. обновлено: Kaiser Permanente
Цель этого проекта — оценить эффективность модели совместного ухода за пациентами первичной медико-санитарной помощи в Kaiser Permanente Colorado (KPCO) с депрессией и/или тревогой.
Совместная помощь предполагает научно обоснованное краткосрочное лечение, предоставляемое пациентам по телефону.
Мы будем изучать использование экономически эффективных автоматизированных процессов для работы с пациентами и последующего наблюдения, таких как пулы пациентов для оказания медицинской помощи и использование сообщений на портале пациентов, маршрутизация результатов с учетом рисков поставщикам услуг и инструменты электронных медицинских записей (EHR) для отслеживания пациентов. и оценка результатов.
Используя кластерный рандомизированный дизайн, мы сравним результаты между клиниками, которые предлагают совместную помощь, и теми, которые этого не делают.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы ответим на вопрос: улучшает ли модель совместной помощи в клиниках первичной медико-санитарной помощи результаты лечения пациентов с депрессией и/или тревогой? К конкретным компонентам модели относятся:
- Групповой уход, ориентированный на пациента — виртуальное управление медицинским обслуживанием для поддержки охвата пациентов, последующего наблюдения и навигации к соответствующим местам оказания медицинской помощи с учетом риска для пациента. Совместные планы ухода с поставщиками первичной медико-санитарной помощи и психиатрической помощи с упором на предпочтения пациентов (например, краткосрочная терапия, лекарства или и то, и другое) и содействие участию в лечении.
- Помощь на уровне населения. Автоматизированные рабочие процессы для охвата населения с помощью опросника о состоянии здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ9) и вопросника о генерализованном тревожном расстройстве из 7 пунктов (GAD7) после постановки диагноза и начала лечения для более точной и всесторонней оценки улучшения состояния пациента. Это также включает в себя автоматизацию маршрутизации результатов PHQ9 с учетом риска для совместной медицинской группы для сортировки пациентов в наиболее подходящие учреждения ухода и разработку аналогичных автоматизированных процедур маршрутизации с учетом рисков для результатов GAD7.
- Целевое лечение, основанное на измерении: обеспечьте краткосрочную психотерапию и/или фармакотерапию с упором на измерение реакции на лечение с помощью PHQ9 и/или GAD7 для корректировки лечения.
- Уход, основанный на фактических данных: обеспечивайте краткосрочную первичную медицинскую помощь для решения проблем (PST-PC), поведенческую активацию (BA) и/или лекарства, доказавшие свою эффективность для пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Эти научно обоснованные вмешательства будут включать стратегии взаимодействия с пациентами и будут применимы к различным группам пациентов.
- Ответственная помощь. Совместная команда поставщиков медицинских услуг будет нести ответственность за качество медицинской помощи и клинические результаты для пациентов, которых они обслуживают, а не только за объем предоставляемой помощи.
Кластерный рандомизированный дизайн будет использоваться для сравнения результатов депрессии и тревоги как минимум в двух случайно выбранных клиниках первичной медико-санитарной помощи KPCO, которые осуществляют совместную помощь, с теми клиниками, которые предоставляют помощь в обычном режиме. Этот дизайн позволит нам изучить эффективность модели совместного ухода и ее потенциал для распространения в регионах Kaiser Permanente.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arne Beck, PhD
- Номер телефона: 720-989-5181
- Электронная почта: Arne.Beck@kp.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erica Morse, MA
- Номер телефона: 720-978-5214
- Электронная почта: Erica.F.Morse@kp.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80011
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente Colorado
-
Контакт:
- Arne Beck, PhD
- Номер телефона: 720-989-5181
- Электронная почта: Arne.Beck@kp.org
-
Контакт:
- Erica Morse, MA
- Номер телефона: 720-978-5214
- Электронная почта: Erica.F.Morse@kp.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с депрессией и/или тревогой.
Описание
Критерии включения:
- 18+
- Текущее членство и активность на портале для пациентов
- Диагноз депрессии в предыдущем году
Просрочено проведение скрининга PHQ9 по следующим критериям:
- Высокий риск: последний скрининг PHQ9 был завершен более 4 месяцев назад И общий балл больше или равен 10, или пункт 9 больше 0.
- Низкий риск: последний скрининг PHQ9 был завершен более 12 месяцев назад, И общий балл последнего PHQ9 меньше 10, а пункт 9 равен 0.
- Диагноз тревоги, установленный в предыдущем году
- Имеет базовый уровень GAD7 в том же предыдущем году; оценка = 10+ (*Примечание: рекомендации поставщиков услуг могут иметь оценку GAD7 7 или выше)
- Никакого участия в сфере поведенческого здоровья (BH) в предыдущем году
- Пациент не находится в учреждении квалифицированного сестринского ухода или хосписе.
- Пациент не имел записи о госпитализации в психиатрическую больницу за последний год.
- Пациенту не нужен переводчик (т.е. говорящий по-английски).
- Местом оказания первичной медицинской помощи является одна из интервенционных клиник.
Критерии исключения:
• Исключить лиц с любым из следующих диагнозов:
- Психоз
- Деменция
- Биполярный
- Расстройства личности
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
- Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
- Паническое расстройство
- Когнитивное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предлагается совместный уход
Внедрить совместную помощь как минимум в 2 клиниках для пациентов с депрессией и/или тревогой, используя охват населения, используя инструменты электронных медицинских карт и направления поставщика услуг, а также отслеживая результаты в медицинской документации.
|
Компоненты совместной помощи включают групповую помощь, ориентированную на пациента, помощь на уровне населения, целевое лечение, основанное на измерении, помощь, основанную на фактических данных, и подотчетную помощь.
|
|
Совместный уход не предлагается
Оказывать обычную помощь пациентам с депрессией и/или тревогой во всех других клиниках КПКО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ-9), оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и до 24 недель
|
Изменение оценок по 9-пунктовой анкете о состоянии здоровья пациентов (PHQ-9) до и после вмешательства в рамках совместного ухода.
Оценка варьируется от 0 до 27, причем более низкие цифры указывают на улучшение симптомов депрессии.
|
Исходный уровень и до 24 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 24 недель
|
Оценки опросника по генерализованному тревожному расстройству из 7 пунктов (GAD-7) до и после вмешательства в рамках совместного ухода.
Оценка варьируется от 0 до 21, причем более низкие цифры указывают на улучшение симптомов тревоги.
|
Исходный уровень и до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2066851
- RNG212361 (Другой идентификатор: Kaiser Permanente Colorado)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .