- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06556589
Collaboratieve zorg voor de behandeling van depressie en angst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen de vraag beantwoorden: verbetert een collaboratief zorgmodel in eerstelijnsklinieken de uitkomsten voor patiënten met depressie en/of angst? Specifieke componenten van het model zijn onder meer:
- Patiëntgerichte teamzorg - virtueel zorgbeheer ter ondersteuning van het patiëntenbereik, de follow-up en de navigatie naar de juiste zorginstellingen, op basis van het patiëntrisico. Gedeelde zorgplannen met eerstelijnszorgverleners en zorgverleners op het gebied van gedragszorg, met de nadruk op de voorkeuren van de patiënt (bijvoorbeeld kortdurende therapie, medicijnen of beide) en het bevorderen van betrokkenheid bij de behandeling.
- Populatiegebaseerde zorg - Geautomatiseerde workflows voor bevolkingsgerichte hulpverlening met de Patient Health Questionnaire (PHQ9) met 9 items en de GAD7-vragenlijsten (Generalized Anxiety Disorder 7-items) na de diagnose en de start van de behandeling, voor een nauwkeurigere en uitgebreidere beoordeling van de verbetering van de patiënt. Dit omvat ook het automatiseren van op risico gebaseerde routering van PHQ9-resultaten naar het collaboratieve zorgteam om patiënten naar de meest geschikte zorgomgeving te brengen, en het ontwikkelen van vergelijkbare geautomatiseerde, op risico gebaseerde routeringsprocedures voor GAD7-resultaten.
- Op metingen gebaseerde behandeling om te targeten - Bied kortdurende psychotherapie en/of farmacotherapie aan met de nadruk op het meten van de behandelingsrespons met de PHQ9 en/of GAD7 om aanpassingen van de behandeling te begeleiden.
- Evidence-based zorg - zorg voor probleemoplossende behandeling-eerstelijnszorg (PST-PC), gedragsactivatie (BA) en/of medicijnen waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn voor patiënten in de eerstelijnszorg. Deze op bewijs gebaseerde interventies zullen strategieën voor patiëntbetrokkenheid omvatten en toepasbaar zijn op diverse patiëntenpopulaties.
- Verantwoordelijke zorg - Het samenwerkende team van zorgverleners zal verantwoordelijk zijn voor de kwaliteit van de zorg en de klinische resultaten voor de patiënten die zij dienen, en niet alleen voor het volume van de verleende zorg.
Een clustergerandomiseerd ontwerp zal worden gebruikt om de uitkomsten van depressie en angst te vergelijken voor ten minste twee willekeurig geselecteerde KPCO-eerstelijnsklinieken die collaboratieve zorg implementeren met die klinieken die zorg verlenen zoals gewoonlijk. Dit ontwerp zal ons in staat stellen de effectiviteit van het collaboratieve zorgmodel en het potentieel ervan voor verspreiding in de Kaiser Permanente-regio's te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arne Beck, PhD
- Telefoonnummer: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Erica Morse, MA
- Telefoonnummer: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80011
- Werving
- Kaiser Permanente Colorado
-
Contact:
- Arne Beck, PhD
- Telefoonnummer: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
-
Contact:
- Erica Morse, MA
- Telefoonnummer: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+
- Huidig lidmaatschap en actief op patiëntenportaal
- Depressiediagnose in het voorgaande jaar
Te laat voor PHQ9-screening op basis van de volgende criteria:
- Hoog risico: de laatste PHQ9-screener is meer dan 4 maanden geleden voltooid EN de totale score is groter dan of gelijk aan 10 of item 9 is groter dan 0.
- Laag risico: de laatste PHQ9-screener is meer dan 12 maanden geleden voltooid EN de laatste PHQ9-totaalscore is minder dan 10 en item 9 is gelijk aan 0.
- Angstdiagnoses in het voorgaande jaar
- Heeft een baseline-GAD7 in hetzelfde voorgaande jaar; score = 10+ (*Opmerking: verwijzingen van aanbieders kunnen een GAD7-score van 7 of hoger hebben)
- Geen betrokkenheid bij gedragsgezondheid (BH) in het voorgaande jaar
- Patiënt bevindt zich niet in een geschoolde verpleeginstelling of hospice
- Patiënt heeft het afgelopen jaar geen psychiatrische ziekenhuisopname gehad
- Patiënt heeft geen tolk nodig (d.w.z. Engelssprekend)
- De eerstelijnszorglocatie is een van de interventieklinieken
Uitsluitingscriteria:
• Sluit personen uit met een van de volgende diagnoses:
- Psychose
- dementie
- Bipolair
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)
- Paniekstoornis
- Cognitieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Samenwerkende zorg aangeboden
Implementeer collaboratieve zorg op ten minste twee klinieklocaties voor patiënten met depressie en/of angst, met behulp van bevolkingsgerichte hulpverlening met behulp van elektronische medische dossierhulpmiddelen en verwijzingen van zorgverleners, en volg de resultaten in het medische dossier.
|
Componenten van collaboratieve zorg omvatten patiëntgerichte teamzorg, populatiegebaseerde zorg, op metingen gebaseerde doelgerichte behandeling, op bewijs gebaseerde zorg en verantwoordelijke zorg.
|
|
Er wordt geen collaboratieve zorg aangeboden
Bied zorg zoals gebruikelijk voor patiënten met depressie en/of angst in alle andere KPCO-klinieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9-item (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Basislijn en tot 24 weken
|
Verandering in scores op de patiëntgezondheidsvragenlijst met 9 items (PHQ-9) voor en na Collaborative Care-interventie.
De score varieert van 0 tot 27, waarbij lagere cijfers wijzen op verbetering van de depressiesymptomen.
|
Basislijn en tot 24 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn en tot 24 weken
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) vragenlijstscores voor en na Collaborative Care-interventie.
De score varieert van 0 tot 21, waarbij lagere cijfers wijzen op verbetering van de angstsymptomen.
|
Basislijn en tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2066851
- RNG212361 (Andere identificatie: Kaiser Permanente Colorado)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .