Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaboratieve zorg voor de behandeling van depressie en angst

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Het doel van dit project is om de effectiviteit te evalueren van een collaboratief zorgmodel voor eerstelijnspatiënten bij Kaiser Permanente Colorado (KPCO) met depressie en/of angst. Collaboratieve zorg maakt gebruik van op bewijs gebaseerde kortetermijnbehandelingen die via de telefoon aan patiënten worden gegeven. We zullen het gebruik onderzoeken van kostenefficiënte geautomatiseerde processen voor het bereiken en opvolgen van patiënten, zoals zorgpools van patiënten en het gebruik van berichten uit het patiëntenportaal, op risico gebaseerde routering van resultaten naar zorgverleners, en elektronische medische dossiers (EPD) voor het volgen van patiënten. en resultaatbeoordeling. Met behulp van een clustergerandomiseerd ontwerp zullen we de resultaten vergelijken tussen klinieken die collaboratieve zorg aanbieden en klinieken die dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de vraag beantwoorden: verbetert een collaboratief zorgmodel in eerstelijnsklinieken de uitkomsten voor patiënten met depressie en/of angst? Specifieke componenten van het model zijn onder meer:

  • Patiëntgerichte teamzorg - virtueel zorgbeheer ter ondersteuning van het patiëntenbereik, de follow-up en de navigatie naar de juiste zorginstellingen, op basis van het patiëntrisico. Gedeelde zorgplannen met eerstelijnszorgverleners en zorgverleners op het gebied van gedragszorg, met de nadruk op de voorkeuren van de patiënt (bijvoorbeeld kortdurende therapie, medicijnen of beide) en het bevorderen van betrokkenheid bij de behandeling.
  • Populatiegebaseerde zorg - Geautomatiseerde workflows voor bevolkingsgerichte hulpverlening met de Patient Health Questionnaire (PHQ9) met 9 items en de GAD7-vragenlijsten (Generalized Anxiety Disorder 7-items) na de diagnose en de start van de behandeling, voor een nauwkeurigere en uitgebreidere beoordeling van de verbetering van de patiënt. Dit omvat ook het automatiseren van op risico gebaseerde routering van PHQ9-resultaten naar het collaboratieve zorgteam om patiënten naar de meest geschikte zorgomgeving te brengen, en het ontwikkelen van vergelijkbare geautomatiseerde, op risico gebaseerde routeringsprocedures voor GAD7-resultaten.
  • Op metingen gebaseerde behandeling om te targeten - Bied kortdurende psychotherapie en/of farmacotherapie aan met de nadruk op het meten van de behandelingsrespons met de PHQ9 en/of GAD7 om aanpassingen van de behandeling te begeleiden.
  • Evidence-based zorg - zorg voor probleemoplossende behandeling-eerstelijnszorg (PST-PC), gedragsactivatie (BA) en/of medicijnen waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn voor patiënten in de eerstelijnszorg. Deze op bewijs gebaseerde interventies zullen strategieën voor patiëntbetrokkenheid omvatten en toepasbaar zijn op diverse patiëntenpopulaties.
  • Verantwoordelijke zorg - Het samenwerkende team van zorgverleners zal verantwoordelijk zijn voor de kwaliteit van de zorg en de klinische resultaten voor de patiënten die zij dienen, en niet alleen voor het volume van de verleende zorg.

Een clustergerandomiseerd ontwerp zal worden gebruikt om de uitkomsten van depressie en angst te vergelijken voor ten minste twee willekeurig geselecteerde KPCO-eerstelijnsklinieken die collaboratieve zorg implementeren met die klinieken die zorg verlenen zoals gewoonlijk. Dit ontwerp zal ons in staat stellen de effectiviteit van het collaboratieve zorgmodel en het potentieel ervan voor verspreiding in de Kaiser Permanente-regio's te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80011
        • Werving
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met depressie en/of angst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+
  • Huidig ​​lidmaatschap en actief op patiëntenportaal
  • Depressiediagnose in het voorgaande jaar
  • Te laat voor PHQ9-screening op basis van de volgende criteria:

    • Hoog risico: de laatste PHQ9-screener is meer dan 4 maanden geleden voltooid EN de totale score is groter dan of gelijk aan 10 of item 9 is groter dan 0.
    • Laag risico: de laatste PHQ9-screener is meer dan 12 maanden geleden voltooid EN de laatste PHQ9-totaalscore is minder dan 10 en item 9 is gelijk aan 0.
  • Angstdiagnoses in het voorgaande jaar
  • Heeft een baseline-GAD7 in hetzelfde voorgaande jaar; score = 10+ (*Opmerking: verwijzingen van aanbieders kunnen een GAD7-score van 7 of hoger hebben)
  • Geen betrokkenheid bij gedragsgezondheid (BH) in het voorgaande jaar
  • Patiënt bevindt zich niet in een geschoolde verpleeginstelling of hospice
  • Patiënt heeft het afgelopen jaar geen psychiatrische ziekenhuisopname gehad
  • Patiënt heeft geen tolk nodig (d.w.z. Engelssprekend)
  • De eerstelijnszorglocatie is een van de interventieklinieken

Uitsluitingscriteria:

• Sluit personen uit met een van de volgende diagnoses:

  • Psychose
  • dementie
  • Bipolair
  • Persoonlijkheidsstoornissen
  • Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
  • Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)
  • Paniekstoornis
  • Cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Samenwerkende zorg aangeboden
Implementeer collaboratieve zorg op ten minste twee klinieklocaties voor patiënten met depressie en/of angst, met behulp van bevolkingsgerichte hulpverlening met behulp van elektronische medische dossierhulpmiddelen en verwijzingen van zorgverleners, en volg de resultaten in het medische dossier.
Componenten van collaboratieve zorg omvatten patiëntgerichte teamzorg, populatiegebaseerde zorg, op metingen gebaseerde doelgerichte behandeling, op bewijs gebaseerde zorg en verantwoordelijke zorg.
Er wordt geen collaboratieve zorg aangeboden
Bied zorg zoals gebruikelijk voor patiënten met depressie en/of angst in alle andere KPCO-klinieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9-item (PHQ-9) score
Tijdsspanne: Basislijn en tot 24 weken
Verandering in scores op de patiëntgezondheidsvragenlijst met 9 items (PHQ-9) voor en na Collaborative Care-interventie. De score varieert van 0 tot 27, waarbij lagere cijfers wijzen op verbetering van de depressiesymptomen.
Basislijn en tot 24 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn en tot 24 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) vragenlijstscores voor en na Collaborative Care-interventie. De score varieert van 0 tot 21, waarbij lagere cijfers wijzen op verbetering van de angstsymptomen.
Basislijn en tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2066851
  • RNG212361 (Andere identificatie: Kaiser Permanente Colorado)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren