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Atención colaborativa para el tratamiento de la depresión y la ansiedad

13 de agosto de 2024 actualizado por: Kaiser Permanente
El objetivo de este proyecto es evaluar la efectividad de un modelo de atención colaborativa para pacientes de atención primaria en Kaiser Permanente Colorado (KPCO) con depresión y/o ansiedad. La atención colaborativa utiliza tratamientos a corto plazo basados ​​en evidencia que se entregan a los pacientes por teléfono. Exploraremos el uso de procesos automatizados rentables para la atención y el seguimiento de los pacientes, como grupos de atención de pacientes y el uso de mensajes del portal del paciente, enrutamiento de resultados basados ​​en el riesgo a los proveedores y herramientas de registros médicos electrónicos (EHR) para el seguimiento de los pacientes. y evaluación de resultados. Utilizando un diseño aleatorio por conglomerados, compararemos los resultados entre las clínicas que ofrecen atención colaborativa y las que no.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Responderemos a la pregunta: ¿un modelo de atención colaborativa en clínicas de atención primaria mejora los resultados de los pacientes con depresión y/o ansiedad? Los componentes específicos del modelo incluyen:

  • Atención en equipo centrada en el paciente: gestión de la atención virtual para respaldar la extensión, el seguimiento y la navegación del paciente a entornos de atención adecuados, según el riesgo del paciente. Planes de atención compartidos con proveedores de atención primaria y de salud conductual, centrándose en las preferencias del paciente (p. ej., terapia a corto plazo, medicamentos o ambos) y fomentando la participación en el tratamiento.
  • Atención basada en la población: flujos de trabajo automatizados para la divulgación basada en la población con los cuestionarios de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ9) y de 7 ítems del Trastorno de ansiedad generalizada (GAD7) después del diagnóstico y el inicio del tratamiento para una evaluación más precisa e integral de la mejora del paciente. Esto también incluye la automatización del enrutamiento basado en riesgos de los resultados de PHQ9 al equipo de atención colaborativa para clasificar a los pacientes en los entornos de atención más adecuados y el desarrollo de procedimientos de enrutamiento automatizados similares basados ​​en riesgos para los resultados de GAD7.
  • Tratamiento basado en mediciones para alcanzar el objetivo: proporcionar psicoterapia y/o farmacoterapia a corto plazo con un enfoque en medir la respuesta al tratamiento con el PHQ9 y/o GAD7 para guiar los ajustes del tratamiento.
  • Atención basada en evidencia: brinda tratamiento de resolución de problemas a corto plazo: atención primaria (PST-PC), activación conductual (BA) y/o medicamentos que han demostrado ser efectivos para pacientes en entornos de atención primaria. Estas intervenciones basadas en evidencia incluirán estrategias de participación del paciente y serán aplicables a diversas poblaciones de pacientes.
  • Atención responsable: el equipo de proveedores de atención colaborativa será responsable de la calidad de la atención y los resultados clínicos de los pacientes a los que atiende, no solo del volumen de atención brindada.

Se utilizará un diseño aleatorio por grupos para comparar los resultados de depresión y ansiedad de al menos dos clínicas de atención primaria de KPCO seleccionadas al azar que implementan atención colaborativa con aquellas clínicas que brindan atención habitual. Este diseño nos permitirá estudiar la eficacia del modelo de atención colaborativa y su potencial de difusión en las regiones de Kaiser Permanente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arne Beck, PhD
  • Número de teléfono: 720-989-5181
  • Correo electrónico: Arne.Beck@kp.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erica Morse, MA
  • Número de teléfono: 720-978-5214
  • Correo electrónico: Erica.F.Morse@kp.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Contacto:
          • Arne Beck, PhD
          • Número de teléfono: 720-989-5181
          • Correo electrónico: Arne.Beck@kp.org
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con depresión y/o ansiedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18+
  • Membresía actual y activa en el portal del paciente
  • Diagnóstico de depresión en el año anterior.

  • Vencido para la evaluación PHQ9 según los siguientes criterios:

    • Alto riesgo: la última evaluación PHQ9 se completó hace más de 4 meses Y la puntuación total es mayor o igual a 10 o el ítem 9 es mayor que 0.
    • Riesgo bajo: la última evaluación PHQ9 se completó hace más de 12 meses Y la puntuación total del último PHQ9 es inferior a 10 y el ítem 9 es igual a 0.
  • Diagnósticos de ansiedad en el año anterior.
  • Tiene un GAD7 de referencia en el mismo año anterior; puntuación = 10+ (*Nota: Las referencias de proveedores pueden tener una puntuación GAD7 de 7 o superior)
  • No hubo participación en Salud del Comportamiento (BH) en el año anterior
  • El paciente no se encuentra en un centro de enfermería especializada o en un hospicio
  • Paciente no tiene antecedentes de hospitalización psiquiátrica en el último año
  • El paciente no necesita un intérprete (es decir, que hable inglés)
  • La ubicación de atención primaria es una de las clínicas de intervención.

Criterios de exclusión:

• Excluir personas con cualquiera de los siguientes diagnósticos:

  • Psicosis
  • Demencia
  • Bipolar
  • Trastornos de la personalidad
  • Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
  • Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC)
  • Trastorno de pánico
  • Trastorno cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atención colaborativa ofrecida
Implementar atención colaborativa en al menos 2 clínicas para pacientes con depresión y/o ansiedad utilizando actividades de extensión poblacional utilizando herramientas de registros médicos electrónicos y referencias de proveedores, y rastreando los resultados en el registro médico.
Conductual: Atención colaborativa
Los componentes de la atención colaborativa incluyen atención en equipo centrada en el paciente, atención basada en la población, tratamiento dirigido a objetivos basado en mediciones, atención basada en evidencia y atención responsable.
No se ofrece atención colaborativa
Brindar atención habitual a pacientes con depresión y/o ansiedad en todas las demás clínicas de KPCO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 24 semanas.
Cambio en las puntuaciones de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) antes y después de la intervención de atención colaborativa. La puntuación varía de 0 a 27, y los números más bajos indican una mejora en los síntomas de depresión.
Línea de base y hasta 24 semanas.
Trastorno de ansiedad generalizada 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 24 semanas.
Puntuaciones del cuestionario de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) antes y después de la intervención de atención colaborativa. La puntuación varía de 0 a 21, y los números más bajos indican una mejora en los síntomas de ansiedad.
Línea de base y hasta 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

Garfield Memorial Fund

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2066851
  • RNG212361 (Otro identificador: Kaiser Permanente Colorado)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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