Soins collaboratifs pour le traitement de la dépression et de l'anxiété
13 août 2024 mis à jour par: Kaiser Permanente
Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'un modèle de soins collaboratifs pour les patients en soins primaires du Kaiser Permanente Colorado (KPCO) souffrant de dépression et/ou d'anxiété.
Les soins collaboratifs utilisent des traitements à court terme fondés sur des données probantes et dispensés aux patients par téléphone.
Nous explorerons l'utilisation de processus automatisés rentables pour la sensibilisation et le suivi des patients, tels que les pools de soins de patients et l'utilisation de la messagerie du portail patient, l'acheminement des résultats vers les prestataires en fonction des risques et les outils de dossier de santé électronique (DSE) pour le suivi des patients. et évaluation des résultats.
En utilisant une conception randomisée en grappes, nous comparerons les résultats entre les cliniques qui offrent des soins collaboratifs à celles qui ne le font pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous répondrons à la question : un modèle de soins collaboratifs dans les cliniques de soins primaires améliore-t-il les résultats pour les patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété ? Les composants spécifiques du modèle comprennent :
- Soins en équipe centrés sur le patient : gestion des soins virtuels pour soutenir la sensibilisation, le suivi et la navigation vers les établissements de soins appropriés, en fonction du risque du patient. Plans de soins partagés avec les prestataires de soins primaires et de santé comportementale, en mettant l'accent sur les préférences des patients (par exemple, thérapie à court terme, médicaments ou les deux) et en favorisant l'engagement dans le traitement.
- Soins basés sur la population - Flux de travail automatisés pour la sensibilisation basée sur la population avec les questionnaires du questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ9) et du trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD7) après le diagnostic et le début du traitement pour une évaluation plus précise et complète de l'amélioration du patient. Cela comprend également l'automatisation de l'acheminement basé sur le risque des résultats PHQ9 vers l'équipe de soins collaborative pour trier les patients vers les paramètres de soins les plus appropriés et le développement de procédures d'acheminement automatisées similaires basées sur le risque pour les résultats GAD7.
- Traitement ciblé basé sur des mesures : fournir une psychothérapie et/ou une pharmacothérapie à court terme en mettant l'accent sur la mesure de la réponse au traitement avec le PHQ9 et/ou le GAD7 pour guider les ajustements du traitement.
- Soins fondés sur des preuves - fournir un traitement de résolution de problèmes-soins primaires (PST-PC), une activation comportementale (BA) et/ou des médicaments à court terme qui se sont révélés efficaces pour les patients dans les établissements de soins primaires. Ces interventions fondées sur des données probantes comprendront des stratégies d'engagement des patients et seront applicables à diverses populations de patients.
- Soins responsables - L'équipe de prestataires de soins collaboratifs sera responsable de la qualité des soins et des résultats cliniques pour les patients qu'ils servent, et pas seulement du volume de soins fournis.
Une conception randomisée en grappes sera utilisée pour comparer les résultats de la dépression et de l'anxiété pour au moins deux cliniques de soins primaires KPCO sélectionnées au hasard qui mettent en œuvre des soins collaboratifs dans les cliniques qui fournissent des soins comme d'habitude. Cette conception nous permettra d'étudier l'efficacité du modèle de soins collaboratifs et son potentiel de diffusion dans les régions de Kaiser Permanente.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arne Beck, PhD
- Numéro de téléphone: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erica Morse, MA
- Numéro de téléphone: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80011
- Recrutement
- Kaiser Permanente Colorado
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Contact:
- Arne Beck, PhD
- Numéro de téléphone: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
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Contact:
- Erica Morse, MA
- Numéro de téléphone: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété.
La description
Critères d'intégration :
- 18+
- Adhésion actuelle et actif sur le portail des patients
- Diagnostic de dépression au cours de l’année précédente
En retard pour le dépistage PHQ9 sur la base des critères suivants :
- Risque élevé : le dernier dépistage PHQ9 a été effectué il y a plus de 4 mois ET le score total est supérieur ou égal à 10 ou l'élément 9 est supérieur à 0.
- Risque faible : le dernier dépistage PHQ9 a été effectué il y a plus de 12 mois ET le score total du dernier PHQ9 est inférieur à 10 et l'élément 9 est égal à 0.
- Diagnostics d'anxiété au cours de l'année précédente
- A un GAD7 de référence au cours de la même année précédente ; score = 10+ (*Remarque : les références de fournisseurs peuvent avoir un score GAD7 de 7 ou plus)
- Aucun engagement en matière de santé comportementale (BH) au cours de l'année précédente
- Le patient ne se trouve pas dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou un hospice
- Le patient n’a aucun dossier d’hospitalisation psychiatrique au cours de la dernière année
- Le patient n'a pas besoin d'un interprète (c'est-à-dire anglophone)
- Le lieu de soins primaires est l'une des cliniques d'intervention
Critères d'exclusion :
• Exclure les personnes présentant l'un des diagnostics suivants :
- Psychose
- Démence
- Bipolaire
- Troubles de la personnalité
- Trouble de stress post-traumatique (SSPT)
- Trouble obsessionnel compulsif (TOC)
- Trouble panique
- Trouble cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Soins collaboratifs offerts
Mettre en œuvre des soins collaboratifs dans au moins 2 sites cliniques pour les patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété en utilisant une sensibilisation basée sur la population en utilisant des outils de dossier de santé électronique et la référence des prestataires, et en suivant les résultats dans le dossier médical.
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Les composantes des soins collaboratifs comprennent les soins en équipe centrés sur le patient, les soins basés sur la population, les traitements ciblés basés sur des mesures, les soins fondés sur des données probantes et les soins responsables.
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Aucun soin collaboratif offert
Fournir des soins comme d'habitude aux patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété dans toutes les autres cliniques KPCO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score à 9 éléments du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Base de référence et jusqu'à 24 semaines
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Changement des scores du questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9) avant et après l'intervention de soins collaboratifs.
Le score varie de 0 à 27, les chiffres les plus faibles indiquant une amélioration des symptômes de la dépression.
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Base de référence et jusqu'à 24 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée 7 éléments (GAD-7)
Délai: Base de référence et jusqu'à 24 semaines
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Résultats du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7) avant et après l'intervention de soins collaboratifs.
Le score varie de 0 à 21, les chiffres les plus faibles indiquant une amélioration des symptômes d'anxiété.
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Base de référence et jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2066851
- RNG212361 (Autre identifiant: Kaiser Permanente Colorado)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .