Collaborative Care for Behandling av depresjon og angst
13. august 2024 oppdatert av: Kaiser Permanente
Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av en samarbeidende omsorgsmodell for primærhelsepasienter ved Kaiser Permanente Colorado (KPCO) med depresjon og/eller angst.
Collaborative care bruker evidensbaserte korttidsbehandlinger levert til pasienter over telefon.
Vi vil utforske bruken av kostnadseffektive automatiserte prosesser for pasientoppsøk og oppfølging, for eksempel omsorgspooler for pasienter og bruk av pasientportalmeldinger, risikobasert resultatruting til leverandører og elektroniske helsejournalverktøy (EPJ) for pasientsporing og resultatvurdering.
Ved å bruke et cluster randomisert design, vil vi sammenligne resultater mellom klinikker som tilbyr samarbeidsbehandling med de som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil svare på spørsmålet: forbedrer en samarbeidsmodell i primærhelseklinikker resultatene for pasienter med depresjon og/eller angst? Spesifikke komponenter i modellen inkluderer:
- Pasientsentrert teampleie - virtuell omsorgsbehandling for å støtte pasientoppsøk, oppfølging og navigering til passende omsorgsinnstillinger, basert på pasientrisiko. Delte omsorgsplaner med primærhelse- og atferdshelseleverandører, med fokus på pasientens preferanser (f.eks. korttidsterapi, medisiner eller begge deler) og fremme engasjement i behandlingen.
- Befolkningsbasert omsorg - Automatiserte arbeidsflyter for populasjonsbasert oppsøking med spørreskjemaene Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ9) og Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD7) spørreskjemaer etter diagnose og behandlingsstart for mer nøyaktig og omfattende vurdering av pasientforbedring. Dette inkluderer også automatisering av risikobasert ruting av PHQ9-resultater til samarbeidsteamet for å triage pasienter inn i de mest passende omsorgsinnstillingene og utvikle lignende automatiserte risikobaserte rutingsprosedyrer for GAD7-resultater.
- Målebasert behandling til mål - gi kortvarig psykoterapi og/eller farmakoterapi med fokus på måling av behandlingsrespons med PHQ9 og/eller GAD7 for å veilede behandlingsjusteringer.
- Evidensbasert omsorg – gi kortsiktig problemløsende behandling – primæromsorg (PST-PC), atferdsaktivering (BA) og/eller medisiner som har vist seg å være effektive for pasienter i primærhelsetjenesten. Disse evidensbaserte intervensjonene vil inkludere strategier for pasientengasjement og være anvendelige på ulike pasientpopulasjoner.
- Ansvarlig omsorg - Teamet for samarbeidende omsorgsleverandører vil være ansvarlig for kvaliteten på omsorgen og kliniske resultater for pasientene de betjener, ikke bare volumet av omsorgen som gis.
Et cluster randomisert design vil bli brukt for å sammenligne depresjon og angst utfall for minst to tilfeldig utvalgte KPCO primærhelseklinikker som implementerer samarbeidende omsorg til de klinikkene som gir omsorg som vanlig. Dette designet vil tillate oss å studere effektiviteten til samarbeidsmodellen og dens potensiale for spredning på tvers av Kaiser Permanente-regioner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arne Beck, PhD
- Telefonnummer: 720-989-5181
- E-post: Arne.Beck@kp.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erica Morse, MA
- Telefonnummer: 720-978-5214
- E-post: Erica.F.Morse@kp.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80011
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Colorado
-
Ta kontakt med:
- Arne Beck, PhD
- Telefonnummer: 720-989-5181
- E-post: Arne.Beck@kp.org
-
Ta kontakt med:
- Erica Morse, MA
- Telefonnummer: 720-978-5214
- E-post: Erica.F.Morse@kp.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med depresjon og/eller angst.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18+
- Nåværende medlemskap og aktiv på pasientportal
- Depresjonsdiagnose i året før
Forsinket for PHQ9-screening basert på følgende kriterier:
- Høy risiko: Siste PHQ9-screener ble fullført for mer enn 4 måneder siden OG total poengsum er større enn eller lik 10 eller element 9 er større enn 0.
- Lav risiko: Siste PHQ9-screener ble fullført for mer enn 12 måneder siden OG Siste PHQ9 totalpoengsum er mindre enn 10 og element 9 er lik 0.
- Angstdiagnoser i året før
- Har en baseline GAD7 i samme foregående år; score = 10+ (*Merk: Leverandørhenvisninger kan være GAD7-poengsum på 7 eller høyere)
- Ingen Behavioral Health (BH) engasjement i det foregående året
- Pasienten er ikke på et dyktig sykehjem eller hospits
- Pasienten har ingen registrering av psykiatrisk sykehusinnleggelse det siste året
- Pasienten trenger ikke tolk (dvs. engelsktalende)
- Primærhelsetjenesten er en av intervensjonsklinikkene
Ekskluderingskriterier:
• Ekskluder personer med noen av følgende diagnoser:
- Psykose
- Demens
- Bipolar
- Personlighetsforstyrrelser
- Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
- Panikklidelse
- Kognitiv lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Collaborative Care tilbys
Implementere samarbeidsbehandling på minst 2 klinikker for pasienter med depresjon og/eller angst ved bruk av populasjonsbasert oppsøking ved bruk av elektroniske journalverktøy og henvisning fra leverandør, og sporing av utfall i journalen.
|
Samarbeidende omsorgskomponenter inkluderer pasientsentrert teampleie, befolkningsbasert omsorg, målebasert behandling til mål, evidensbasert omsorg og ansvarlig omsorg.
|
|
Ingen samarbeidende omsorg tilbys
Gi omsorg som vanlig for pasienter med depresjon og/eller angst ved alle andre KPCO-klinikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9) poengsum
Tidsramme: Baseline og opptil 24 uker
|
Endring i pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9) score før og etter Collaborative Care-intervensjon.
Poengsummen varierer fra 0 til 27, med lavere tall som indikerer bedring i depresjonssymptomer.
|
Baseline og opptil 24 uker
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og opptil 24 uker
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) spørreskjemascore før og etter Collaborative Care-intervensjon.
Poengsummen varierer fra 0 til 21, med lavere tall som indikerer bedring i angstsymptomer.
|
Baseline og opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2066851
- RNG212361 (Annen identifikator: Kaiser Permanente Colorado)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .