- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06556589
Cuidado Colaborativo para Tratamento de Depressão e Ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Responderemos à pergunta: um modelo de atendimento colaborativo em clínicas de atenção primária melhora os resultados para pacientes com depressão e/ou ansiedade? Componentes específicos do modelo incluem:
- Atendimento em equipe centrado no paciente – gerenciamento de atendimento virtual para apoiar a divulgação, acompanhamento e navegação do paciente até ambientes de atendimento apropriados, com base no risco do paciente. Planos de cuidados partilhados com prestadores de cuidados primários e de saúde comportamental, com foco nas preferências do paciente (por exemplo, terapia de curto prazo, medicamentos ou ambos) e promovendo o envolvimento no tratamento.
- Cuidados de base populacional - Fluxos de trabalho automatizados para divulgação de base populacional com os questionários de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9) e de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD7) após o diagnóstico e início do tratamento para uma avaliação mais precisa e abrangente da melhora do paciente. Isto também inclui a automatização do encaminhamento baseado no risco dos resultados do PHQ9 para a equipa de cuidados colaborativos para triagem dos pacientes para os ambientes de cuidados mais apropriados e o desenvolvimento de procedimentos de encaminhamento automatizados semelhantes baseados no risco para os resultados do GAD7.
- Tratamento baseado em medição para atingir o alvo - fornecer psicoterapia e/ou farmacoterapia de curto prazo com foco na medição da resposta ao tratamento com o PHQ9 e/ou GAD7 para orientar os ajustes do tratamento.
- Cuidados baseados em evidências - fornecer tratamento de resolução de problemas de curto prazo - cuidados primários (PST-PC), ativação comportamental (BA) e/ou medicamentos comprovadamente eficazes para pacientes em ambientes de cuidados primários. Estas intervenções baseadas em evidências incluirão estratégias de envolvimento dos pacientes e serão aplicáveis a diversas populações de pacientes.
- Cuidados responsáveis - A equipa de prestadores de cuidados colaborativos será responsável pela qualidade dos cuidados e pelos resultados clínicos dos pacientes que atende, e não apenas pelo volume de cuidados prestados.
Um desenho randomizado de cluster será usado para comparar os resultados de depressão e ansiedade para pelo menos duas clínicas de atenção primária KPCO selecionadas aleatoriamente que implementam atendimento colaborativo para aquelas clínicas que prestam atendimento normalmente. Este desenho nos permitirá estudar a eficácia do modelo de cuidado colaborativo e seu potencial de disseminação nas regiões da Kaiser Permanente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arne Beck, PhD
- Número de telefone: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
Estude backup de contato
- Nome: Erica Morse, MA
- Número de telefone: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
- Recrutamento
- Kaiser Permanente Colorado
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Contato:
- Arne Beck, PhD
- Número de telefone: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
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Contato:
- Erica Morse, MA
- Número de telefone: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18+
- Membro atual e ativo no portal do paciente
- Diagnóstico de depressão no ano anterior
Atraso para triagem do PHQ9 com base nos seguintes critérios:
- Alto risco: A última triagem do PHQ9 foi concluída há mais de 4 meses E a pontuação total é maior ou igual a 10 ou o item 9 é maior que 0.
- Baixo risco: a última triagem do PHQ9 foi concluída há mais de 12 meses E a pontuação total do último PHQ9 é inferior a 10 e o item 9 é igual a 0.
- Diagnósticos de ansiedade no ano anterior
- Tem um GAD7 de linha de base no mesmo ano anterior; pontuação = 10+ (*Observação: as referências do provedor podem ter uma pontuação GAD7 de 7 ou superior)
- Nenhum envolvimento com Saúde Comportamental (BH) no ano anterior
- O paciente não está em uma instalação de enfermagem especializada ou hospício
- Paciente não tem registro de internação psiquiátrica no último ano
- O paciente não precisa de intérprete (ou seja, falando inglês)
- Local de atenção primária é uma das clínicas de intervenção
Critérios de exclusão:
• Excluir indivíduos com qualquer um dos seguintes diagnósticos:
- Psicose
- Demência
- Bipolar
- Transtornos de Personalidade
- Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
- Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
- Síndrome do pânico
- Transtorno Cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cuidado Colaborativo oferecido
Implementar cuidados colaborativos em pelo menos 2 locais clínicos para pacientes com depressão e/ou ansiedade, utilizando divulgação de base populacional, utilizando ferramentas de registo de saúde eletrónico e encaminhamento de prestadores, e monitorizando os resultados no registo médico.
|
Os componentes de cuidados colaborativos incluem cuidados em equipe centrados no paciente, cuidados baseados na população, tratamento baseado em medições para atingir o alvo, cuidados baseados em evidências e cuidados responsáveis.
|
|
Nenhum cuidado colaborativo oferecido
Forneça cuidados normais para pacientes com depressão e/ou ansiedade em todas as outras clínicas KPCO.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e até 24 semanas
|
Mudança nas pontuações de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) antes e depois da intervenção de Cuidado Colaborativo.
A pontuação varia de 0 a 27, com números menores indicando melhora nos sintomas de depressão.
|
Linha de base e até 24 semanas
|
|
Transtorno de ansiedade generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base e até 24 semanas
|
Pontuações do questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) antes e depois da intervenção de Cuidado Colaborativo.
A pontuação varia de 0 a 21, sendo que números menores indicam melhora dos sintomas de ansiedade.
|
Linha de base e até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2066851
- RNG212361 (Outro identificador: Kaiser Permanente Colorado)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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