Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cuidado Colaborativo para Tratamento de Depressão e Ansiedade

13 de agosto de 2024 atualizado por: Kaiser Permanente
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um modelo de atendimento colaborativo para pacientes da atenção primária no Kaiser Permanente Colorado (KPCO) com depressão e/ou ansiedade. O cuidado colaborativo utiliza tratamentos de curto prazo baseados em evidências, fornecidos aos pacientes por telefone. Exploraremos o uso de processos automatizados econômicos para divulgação e acompanhamento de pacientes, como grupos de atendimento de pacientes e uso de mensagens no portal de pacientes, roteamento de resultados com base em risco para provedores e ferramentas de registro eletrônico de saúde (EHR) para rastreamento de pacientes e avaliação de resultados. Usando um desenho randomizado de cluster, compararemos os resultados entre clínicas que oferecem atendimento colaborativo e aquelas que não o fazem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Responderemos à pergunta: um modelo de atendimento colaborativo em clínicas de atenção primária melhora os resultados para pacientes com depressão e/ou ansiedade? Componentes específicos do modelo incluem:

  • Atendimento em equipe centrado no paciente – gerenciamento de atendimento virtual para apoiar a divulgação, acompanhamento e navegação do paciente até ambientes de atendimento apropriados, com base no risco do paciente. Planos de cuidados partilhados com prestadores de cuidados primários e de saúde comportamental, com foco nas preferências do paciente (por exemplo, terapia de curto prazo, medicamentos ou ambos) e promovendo o envolvimento no tratamento.
  • Cuidados de base populacional - Fluxos de trabalho automatizados para divulgação de base populacional com os questionários de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9) e de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD7) após o diagnóstico e início do tratamento para uma avaliação mais precisa e abrangente da melhora do paciente. Isto também inclui a automatização do encaminhamento baseado no risco dos resultados do PHQ9 para a equipa de cuidados colaborativos para triagem dos pacientes para os ambientes de cuidados mais apropriados e o desenvolvimento de procedimentos de encaminhamento automatizados semelhantes baseados no risco para os resultados do GAD7.
  • Tratamento baseado em medição para atingir o alvo - fornecer psicoterapia e/ou farmacoterapia de curto prazo com foco na medição da resposta ao tratamento com o PHQ9 e/ou GAD7 para orientar os ajustes do tratamento.
  • Cuidados baseados em evidências - fornecer tratamento de resolução de problemas de curto prazo - cuidados primários (PST-PC), ativação comportamental (BA) e/ou medicamentos comprovadamente eficazes para pacientes em ambientes de cuidados primários. Estas intervenções baseadas em evidências incluirão estratégias de envolvimento dos pacientes e serão aplicáveis ​​a diversas populações de pacientes.
  • Cuidados responsáveis ​​- A equipa de prestadores de cuidados colaborativos será responsável pela qualidade dos cuidados e pelos resultados clínicos dos pacientes que atende, e não apenas pelo volume de cuidados prestados.

Um desenho randomizado de cluster será usado para comparar os resultados de depressão e ansiedade para pelo menos duas clínicas de atenção primária KPCO selecionadas aleatoriamente que implementam atendimento colaborativo para aquelas clínicas que prestam atendimento normalmente. Este desenho nos permitirá estudar a eficácia do modelo de cuidado colaborativo e seu potencial de disseminação nas regiões da Kaiser Permanente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Arne Beck, PhD
  • Número de telefone: 720-989-5181
  • E-mail: Arne.Beck@kp.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com depressão e/ou ansiedade.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18+
  • Membro atual e ativo no portal do paciente
  • Diagnóstico de depressão no ano anterior
  • Atraso para triagem do PHQ9 com base nos seguintes critérios:

    • Alto risco: A última triagem do PHQ9 foi concluída há mais de 4 meses E a pontuação total é maior ou igual a 10 ou o item 9 é maior que 0.
    • Baixo risco: a última triagem do PHQ9 foi concluída há mais de 12 meses E a pontuação total do último PHQ9 é inferior a 10 e o item 9 é igual a 0.
  • Diagnósticos de ansiedade no ano anterior
  • Tem um GAD7 de linha de base no mesmo ano anterior; pontuação = 10+ (*Observação: as referências do provedor podem ter uma pontuação GAD7 de 7 ou superior)
  • Nenhum envolvimento com Saúde Comportamental (BH) no ano anterior
  • O paciente não está em uma instalação de enfermagem especializada ou hospício
  • Paciente não tem registro de internação psiquiátrica no último ano
  • O paciente não precisa de intérprete (ou seja, falando inglês)
  • Local de atenção primária é uma das clínicas de intervenção

Critérios de exclusão:

• Excluir indivíduos com qualquer um dos seguintes diagnósticos:

  • Psicose
  • Demência
  • Bipolar
  • Transtornos de Personalidade
  • Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
  • Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)
  • Síndrome do pânico
  • Transtorno Cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidado Colaborativo oferecido
Implementar cuidados colaborativos em pelo menos 2 locais clínicos para pacientes com depressão e/ou ansiedade, utilizando divulgação de base populacional, utilizando ferramentas de registo de saúde eletrónico e encaminhamento de prestadores, e monitorizando os resultados no registo médico.
Os componentes de cuidados colaborativos incluem cuidados em equipe centrados no paciente, cuidados baseados na população, tratamento baseado em medições para atingir o alvo, cuidados baseados em evidências e cuidados responsáveis.
Nenhum cuidado colaborativo oferecido
Forneça cuidados normais para pacientes com depressão e/ou ansiedade em todas as outras clínicas KPCO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e até 24 semanas
Mudança nas pontuações de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) antes e depois da intervenção de Cuidado Colaborativo. A pontuação varia de 0 a 27, com números menores indicando melhora nos sintomas de depressão.
Linha de base e até 24 semanas
Transtorno de ansiedade generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base e até 24 semanas
Pontuações do questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) antes e depois da intervenção de Cuidado Colaborativo. A pontuação varia de 0 a 21, sendo que números menores indicam melhora dos sintomas de ansiedade.
Linha de base e até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2066851
  • RNG212361 (Outro identificador: Kaiser Permanente Colorado)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidado Colaborativo

Se inscrever