- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06556589
Współpraca w leczeniu depresji i lęku
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Odpowiemy na pytanie: czy model opieki opartej na współpracy w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej poprawia wyniki leczenia pacjentów z depresją i/lub stanami lękowymi? Konkretne elementy modelu obejmują:
- Opieka zespołowa skupiona na pacjencie — wirtualne zarządzanie opieką w celu wsparcia kontaktu z pacjentem, obserwacji i nawigacji do odpowiednich ustawień opieki w oparciu o ryzyko pacjenta. Wspólne plany opieki ze świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej i lekarzami behawioralnymi, skupiające się na preferencjach pacjenta (np. terapia krótkoterminowa, leki lub jedno i drugie) oraz zachęcające do zaangażowania w leczenie.
- Opieka populacyjna — zautomatyzowane przepływy pracy w zakresie docierania do populacji z 9-punktowym kwestionariuszem zdrowia pacjenta (PHQ9) i 7-punktowym kwestionariuszem dotyczącym zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD7) po diagnozie i rozpoczęciu leczenia w celu dokładniejszej i kompleksowej oceny poprawy stanu pacjenta. Obejmuje to również automatyzację opartego na ryzyku przekazywania wyników PHQ9 do współpracującego zespołu opiekuńczego w celu selekcji pacjentów do najbardziej odpowiednich placówek oraz opracowanie podobnych zautomatyzowanych procedur kierowania wyników GAD7 opartych na ryzyku.
- Leczenie ukierunkowane na pomiary — zapewnij krótkoterminową psychoterapię i/lub farmakoterapię, koncentrując się na pomiarze odpowiedzi na leczenie za pomocą kwestionariuszy PHQ9 i/lub GAD7 w celu dostosowania leczenia.
- Opieka oparta na dowodach naukowych — zapewnia krótkoterminowe leczenie rozwiązujące problemy — opiekę podstawową (PST-PC), aktywację behawioralną (BA) i/lub leki, które okazały się skuteczne u pacjentów w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Te oparte na dowodach interwencje będą obejmować strategie angażowania pacjentów i będą miały zastosowanie w różnych populacjach pacjentów.
- Odpowiedzialna opieka — współpracujący zespół świadczeniodawców będzie odpowiedzialny za jakość opieki i wyniki kliniczne pacjentów, którym służy, a nie tylko za ilość świadczonej opieki.
Do porównania wyników leczenia depresji i lęku w co najmniej dwóch losowo wybranych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej KPCO, które wdrażają opiekę kooperacyjną, z klinikami zapewniającymi opiekę na zwykłym poziomie zostanie zastosowany losowy projekt klastrowy. Projekt ten umożliwi nam zbadanie skuteczności modelu opieki opartej na współpracy i jego potencjału w zakresie rozpowszechniania w regionach Kaiser Permanente.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arne Beck, PhD
- Numer telefonu: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erica Morse, MA
- Numer telefonu: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80011
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Colorado
-
Kontakt:
- Arne Beck, PhD
- Numer telefonu: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
-
Kontakt:
- Erica Morse, MA
- Numer telefonu: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18+
- Aktualne członkostwo i aktywność na portalu pacjenta
- Diagnoza depresji w poprzednim roku
Zaległy przegląd PHQ9 na podstawie następujących kryteriów:
- Wysokie ryzyko: Ostatni test przesiewowy PHQ9 został ukończony ponad 4 miesiące temu ORAZ łączny wynik jest większy lub równy 10 lub pozycja 9 jest większa niż 0.
- Niskie ryzyko: Ostatni test przesiewowy PHQ9 został ukończony ponad 12 miesięcy temu ORAZ Ostatni całkowity wynik PHQ9 jest mniejszy niż 10, a pozycja 9 jest równa 0.
- Diagnoza lęku w poprzednim roku
- Ma wyjściowy GAD7 w tym samym poprzednim roku; wynik = 10+ (*Uwaga: polecenia dostawców mogą mieć wynik GAD7 wynoszący 7 lub więcej)
- Brak zaangażowania w zakresie zdrowia behawioralnego (BH) w poprzednim roku
- Pacjent nie znajduje się w ośrodku opieki specjalistycznej ani w hospicjum
- Pacjentka nie była hospitalizowana psychiatrycznie w ciągu ostatniego roku
- Pacjent nie potrzebuje tłumacza (tzn. mówiącego po angielsku)
- Placówką podstawowej opieki zdrowotnej jest jedna z poradni interwencyjnych
Kryteria wykluczenia:
• Wyklucz osoby z którąkolwiek z poniższych diagnoz:
- Psychoza
- Demencja
- Dwubiegunowy
- Zaburzenia osobowości
- Zespół stresu pourazowego (PTSD)
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
- Lęk napadowy
- Zaburzenie poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oferowana opieka oparta na współpracy
Wdrożyć wspólną opiekę w co najmniej 2 klinikach dla pacjentów z depresją i/lub stanami lękowymi, korzystając z pomocy populacyjnej, korzystając z narzędzi elektronicznej dokumentacji medycznej i skierowań do lekarzy, a także śledząc wyniki w dokumentacji medycznej.
|
Elementy opieki opartej na współpracy obejmują opiekę zespołową skupioną na pacjencie, opiekę populacyjną, leczenie oparte na pomiarach do celu, opiekę opartą na dowodach naukowych i opiekę odpowiedzialną.
|
|
Brak oferty opieki opartej na współpracy
Zapewnij opiekę jak zwykle pacjentom z depresją i/lub stanami lękowymi we wszystkich pozostałych klinikach KPCO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, składający się z 9 pozycji (PHQ-9).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 24 tygodni
|
Zmiana w 9-punktowym kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) przed i po interwencji Collaborative Care.
Wynik waha się od 0 do 27, przy czym niższe liczby wskazują na poprawę objawów depresji.
|
Wartość podstawowa i do 24 tygodni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowy (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 24 tygodni
|
Wyniki 7-punktowego kwestionariusza dotyczącego uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) przed i po interwencji Collaborative Care.
Wynik waha się od 0 do 21, przy czym niższe liczby wskazują na poprawę objawów lękowych.
|
Wartość podstawowa i do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2066851
- RNG212361 (Inny identyfikator: Kaiser Permanente Colorado)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspólna opieka
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonZakończonyZaburzenia depresyjne, majorze | Dystymia | Zaburzenia depresyjne, drobneStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny