Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca w leczeniu depresji i lęku

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Celem tego projektu jest ocena skuteczności modelu opieki opartej na współpracy dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Kaiser Permanente Colorado (KPCO) cierpiących na depresję i/lub stany lękowe. Opieka oparta na współpracy wykorzystuje oparte na dowodach krótkoterminowe terapie dostarczane pacjentom przez telefon. Zbadamy wykorzystanie opłacalnych, zautomatyzowanych procesów docierania do pacjentów i działań następczych, takich jak pule pacjentów i korzystanie z komunikatów na portalu pacjenta, przekazywanie wyników do dostawców w oparciu o ryzyko oraz narzędzia elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do śledzenia pacjentów i ocenę wyników. Korzystając z losowego projektu klastrowego, porównamy wyniki klinik oferujących opiekę wspólną z tymi, które tego nie robią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiemy na pytanie: czy model opieki opartej na współpracy w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej poprawia wyniki leczenia pacjentów z depresją i/lub stanami lękowymi? Konkretne elementy modelu obejmują:

  • Opieka zespołowa skupiona na pacjencie — wirtualne zarządzanie opieką w celu wsparcia kontaktu z pacjentem, obserwacji i nawigacji do odpowiednich ustawień opieki w oparciu o ryzyko pacjenta. Wspólne plany opieki ze świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej i lekarzami behawioralnymi, skupiające się na preferencjach pacjenta (np. terapia krótkoterminowa, leki lub jedno i drugie) oraz zachęcające do zaangażowania w leczenie.
  • Opieka populacyjna — zautomatyzowane przepływy pracy w zakresie docierania do populacji z 9-punktowym kwestionariuszem zdrowia pacjenta (PHQ9) i 7-punktowym kwestionariuszem dotyczącym zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD7) po diagnozie i rozpoczęciu leczenia w celu dokładniejszej i kompleksowej oceny poprawy stanu pacjenta. Obejmuje to również automatyzację opartego na ryzyku przekazywania wyników PHQ9 do współpracującego zespołu opiekuńczego w celu selekcji pacjentów do najbardziej odpowiednich placówek oraz opracowanie podobnych zautomatyzowanych procedur kierowania wyników GAD7 opartych na ryzyku.
  • Leczenie ukierunkowane na pomiary — zapewnij krótkoterminową psychoterapię i/lub farmakoterapię, koncentrując się na pomiarze odpowiedzi na leczenie za pomocą kwestionariuszy PHQ9 i/lub GAD7 w celu dostosowania leczenia.
  • Opieka oparta na dowodach naukowych — zapewnia krótkoterminowe leczenie rozwiązujące problemy — opiekę podstawową (PST-PC), aktywację behawioralną (BA) i/lub leki, które okazały się skuteczne u pacjentów w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Te oparte na dowodach interwencje będą obejmować strategie angażowania pacjentów i będą miały zastosowanie w różnych populacjach pacjentów.
  • Odpowiedzialna opieka — współpracujący zespół świadczeniodawców będzie odpowiedzialny za jakość opieki i wyniki kliniczne pacjentów, którym służy, a nie tylko za ilość świadczonej opieki.

Do porównania wyników leczenia depresji i lęku w co najmniej dwóch losowo wybranych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej KPCO, które wdrażają opiekę kooperacyjną, z klinikami zapewniającymi opiekę na zwykłym poziomie zostanie zastosowany losowy projekt klastrowy. Projekt ten umożliwi nam zbadanie skuteczności modelu opieki opartej na współpracy i jego potencjału w zakresie rozpowszechniania w regionach Kaiser Permanente.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80011
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z depresją i/lub stanami lękowymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18+
  • Aktualne członkostwo i aktywność na portalu pacjenta
  • Diagnoza depresji w poprzednim roku
  • Zaległy przegląd PHQ9 na podstawie następujących kryteriów:

    • Wysokie ryzyko: Ostatni test przesiewowy PHQ9 został ukończony ponad 4 miesiące temu ORAZ łączny wynik jest większy lub równy 10 lub pozycja 9 jest większa niż 0.
    • Niskie ryzyko: Ostatni test przesiewowy PHQ9 został ukończony ponad 12 miesięcy temu ORAZ Ostatni całkowity wynik PHQ9 jest mniejszy niż 10, a pozycja 9 jest równa 0.
  • Diagnoza lęku w poprzednim roku
  • Ma wyjściowy GAD7 w tym samym poprzednim roku; wynik = 10+ (*Uwaga: polecenia dostawców mogą mieć wynik GAD7 wynoszący 7 lub więcej)
  • Brak zaangażowania w zakresie zdrowia behawioralnego (BH) w poprzednim roku
  • Pacjent nie znajduje się w ośrodku opieki specjalistycznej ani w hospicjum
  • Pacjentka nie była hospitalizowana psychiatrycznie w ciągu ostatniego roku
  • Pacjent nie potrzebuje tłumacza (tzn. mówiącego po angielsku)
  • Placówką podstawowej opieki zdrowotnej jest jedna z poradni interwencyjnych

Kryteria wykluczenia:

• Wyklucz osoby z którąkolwiek z poniższych diagnoz:

  • Psychoza
  • Demencja
  • Dwubiegunowy
  • Zaburzenia osobowości
  • Zespół stresu pourazowego (PTSD)
  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
  • Lęk napadowy
  • Zaburzenie poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oferowana opieka oparta na współpracy
Wdrożyć wspólną opiekę w co najmniej 2 klinikach dla pacjentów z depresją i/lub stanami lękowymi, korzystając z pomocy populacyjnej, korzystając z narzędzi elektronicznej dokumentacji medycznej i skierowań do lekarzy, a także śledząc wyniki w dokumentacji medycznej.
Elementy opieki opartej na współpracy obejmują opiekę zespołową skupioną na pacjencie, opiekę populacyjną, leczenie oparte na pomiarach do celu, opiekę opartą na dowodach naukowych i opiekę odpowiedzialną.
Brak oferty opieki opartej na współpracy
Zapewnij opiekę jak zwykle pacjentom z depresją i/lub stanami lękowymi we wszystkich pozostałych klinikach KPCO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, składający się z 9 pozycji (PHQ-9).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 24 tygodni
Zmiana w 9-punktowym kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) przed i po interwencji Collaborative Care. Wynik waha się od 0 do 27, przy czym niższe liczby wskazują na poprawę objawów depresji.
Wartość podstawowa i do 24 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowy (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 24 tygodni
Wyniki 7-punktowego kwestionariusza dotyczącego uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) przed i po interwencji Collaborative Care. Wynik waha się od 0 do 21, przy czym niższe liczby wskazują na poprawę objawów lękowych.
Wartość podstawowa i do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2066851
  • RNG212361 (Inny identyfikator: Kaiser Permanente Colorado)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólna opieka

Subskrybuj