治疗抑郁和焦虑的协作护理
2024年8月13日 更新者：Kaiser Permanente
该项目的目标是评估协作护理模式对科罗拉多州凯撒医疗机构 (KPCO) 患有抑郁症和/或焦虑症的初级保健患者的有效性。
协作护理使用通过电话向患者提供基于证据的短期治疗。
我们将探索使用经济高效的自动化流程进行患者外展和随访，例如患者护理池和使用患者门户消息传递、基于风险的结果路由至提供者以及用于患者跟踪的电子健康记录 (EHR) 工具和结果评估。
使用整群随机设计，我们将比较提供协作护理的诊所与不提供协作护理的诊所之间的结果。
研究概览
详细说明
我们将回答这个问题：初级保健诊所的协作护理模式是否可以改善抑郁症和/或焦虑症患者的治疗结果？ 该模型的具体组成部分包括：
- 以患者为中心的团队护理 - 虚拟护理管理，根据患者风险支持患者外展、随访和导航到适当的护理环境。 与初级保健和行为健康提供者共享护理计划，重点关注患者偏好（例如短期治疗、药物或两者兼而有之）并促进治疗参与。
- 基于人群的护理 - 在诊断和治疗开始后，使用患者健康问卷 9 项 (PHQ9) 和广泛性焦虑症 7 项 (GAD7) 问卷进行基于人群的外展自动化工作流程，以便更准确、全面地评估患者的改善情况。 这还包括自动将 PHQ9 结果基于风险的路由发送给协作护理团队，以将患者分类到最合适的护理环境，并为 GAD7 结果开发类似的基于风险的自动化路由程序。
- 基于测量的目标治疗——提供短期心理治疗和/或药物治疗，重点是使用 PHQ9 和/或 GAD7 测量治疗反应，以指导治疗调整。
- 循证护理 - 在初级护理机构中提供短期问题解决治疗-初级护理 (PST-PC)、行为激活 (BA) 和/或经证明对患者有效的药物。 这些基于证据的干预措施将包括患者参与策略，并适用于不同的患者群体。
- 负责任的护理——协作护理提供者团队将对他们所服务的患者的护理质量和临床结果负责，而不仅仅是提供的护理量。
将使用整群随机设计来比较至少两个随机选择的 KPCO 初级保健诊所的抑郁和焦虑结果，这些诊所对照常提供护理的诊所实施协作护理。 该设计将使我们能够研究协作护理模式的有效性及其在 Kaiser Permanente 地区传播的潜力。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arne Beck, PhD
- 电话号码：720-989-5181
- 邮箱：Arne.Beck@kp.org
研究联系人备份
- 姓名：Erica Morse, MA
- 电话号码：720-978-5214
- 邮箱：Erica.F.Morse@kp.org
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80011
- 招聘中
- Kaiser Permanente Colorado
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接触：
- Arne Beck, PhD
- 电话号码：720-989-5181
- 邮箱：Arne.Beck@kp.org
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接触：
- Erica Morse, MA
- 电话号码：720-978-5214
- 邮箱：Erica.F.Morse@kp.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有抑郁症和/或焦虑症的患者。
描述
纳入标准：
- 18+
- 目前是会员并活跃在患者门户网站上
- 上一年的抑郁症诊断
根据以下标准，PHQ9 筛查逾期：
- 高风险：上次 PHQ9 筛查完成时间超过 4 个月，且总分大于或等于 10 或第 9 项大于 0。
- 低风险：上次 PHQ9 筛查完成时间已超过 12 个月，且上次 PHQ9 总分小于 10，且第 9 项等于 0。
- 上一年的焦虑诊断
- 上一年的基线 GAD7；分数 = 10+（*注：提供商推荐的 GAD7 分数可能为 7 或更高）
- 上一年没有参与行为健康 (BH)
- 患者不在专业护理机构或临终关怀机构中
- 患者过去一年没有精神病住院记录
- 患者不需要口译员（即说英语）
- 初级保健地点是干预诊所之一
排除标准：
• 排除患有以下任何诊断的个人：
- 精神病
- 失智
- 双极性
- 人格障碍
- 创伤后应激障碍（PTSD）
- 强迫症 (OCD)
- 恐慌症
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
提供协作护理
使用电子健康记录工具和提供者转介，并跟踪医疗记录中的结果，在至少 2 个诊所地点为抑郁症和/或焦虑症患者实施协作护理。
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协作护理组成部分包括以患者为中心的团队护理、以人群为基础的护理、基于测量的目标治疗、基于证据的护理和负责任的护理。
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不提供协作护理
在所有其他 KPCO 诊所照常为抑郁症和/或焦虑症患者提供护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 9 项 (PHQ-9) 评分
大体时间：基线和长达 24 周
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协作护理干预前后患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 分数的变化。
分数范围从 0 到 27，数字越低表明抑郁症状有所改善。
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基线和长达 24 周
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
大体时间：基线和长达 24 周
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协作护理干预前后的广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 问卷评分。
分数范围从 0 到 21，数字越低表明焦虑症状有所改善。
|
基线和长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.