- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06556589
Kollaborativ vård för behandling av depression och ångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att besvara frågan: förbättrar en modell för kollaborativ vård på primärvårdsmottagningar resultaten för patienter med depression och/eller ångest? Specifika komponenter i modellen inkluderar:
- Patientcentrerad teamvård - virtuell vårdhantering för att stödja patientuppsökande, uppföljning och navigering till lämpliga vårdinställningar, baserat på patientrisk. Delade vårdplaner med primärvårds- och beteendevårdare, med fokus på patientpreferenser (t.ex. korttidsterapi, mediciner eller båda) och främja engagemang i behandlingen.
- Befolkningsbaserad vård - Automatiserade arbetsflöden för befolkningsbaserad uppsökande med frågeformuläret Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ9) och Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD7) frågeformulär efter diagnos och behandlingsstart för mer exakt och heltäckande bedömning av patientens förbättring. Detta inkluderar också automatisering av riskbaserad routing av PHQ9-resultat till collaborative care-teamet för att triage patienter till de mest lämpliga vårdinställningarna och utveckla liknande automatiserade riskbaserade routingprocedurer för GAD7-resultat.
- Mätbaserad behandling till mål - ge kortvarig psykoterapi och/eller farmakoterapi med fokus på att mäta behandlingssvar med PHQ9 och/eller GAD7 för att vägleda behandlingsjusteringar.
- Evidensbaserad vård – ge kortsiktig problemlösningsbehandling – primärvård (PST-PC), beteendeaktivering (BA) och/eller mediciner som har visat sig vara effektiva för patienter i primärvård. Dessa evidensbaserade interventioner kommer att innefatta strategier för patientengagemang och vara tillämpliga på olika patientpopulationer.
- Ansvarsfull vård - Teamet för samverkande vårdgivare kommer att vara ansvarigt för vårdens kvalitet och kliniska resultat för de patienter de betjänar, inte bara volymen av vården som tillhandahålls.
En klusterrandomiserad design kommer att användas för att jämföra depression och ångestresultat för minst två slumpmässigt utvalda KPCO primärvårdskliniker som implementerar kollaborativ vård med de kliniker som ger vård som vanligt. Denna design kommer att tillåta oss att studera effektiviteten hos modellen för kollaborativ vård och dess potential för spridning över Kaiser Permanente-regioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arne Beck, PhD
- Telefonnummer: 720-989-5181
- E-post: Arne.Beck@kp.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erica Morse, MA
- Telefonnummer: 720-978-5214
- E-post: Erica.F.Morse@kp.org
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80011
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Colorado
-
Kontakt:
- Arne Beck, PhD
- Telefonnummer: 720-989-5181
- E-post: Arne.Beck@kp.org
-
Kontakt:
- Erica Morse, MA
- Telefonnummer: 720-978-5214
- E-post: Erica.F.Morse@kp.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+
- Nuvarande medlemskap och aktiv på patientportalen
- Depressionsdiagnos föregående år
Försenad för PHQ9-screening baserat på följande kriterier:
- Hög risk: Senaste PHQ9-granskningen slutfördes för mer än 4 månader sedan OCH totalpoängen är större än eller lika med 10 eller artikel 9 är större än 0.
- Låg risk: Senaste PHQ9-screeningen slutfördes för mer än 12 månader sedan OCH Senaste PHQ9 totalpoäng är mindre än 10 och punkt 9 är lika med 0.
- Ångestdiagnoser föregående år
- Har en baslinje GAD7 samma föregående år; poäng = 10+ (*Obs! Leverantörshänvisningar kan vara GAD7-poäng på 7 eller högre)
- Ingen Behavioral Health (BH) engagemang under föregående år
- Patienten befinner sig inte på en kvalificerad vårdanstalt eller hospice
- Patienten har inga uppgifter om psykiatrisk sjukhusvistelse under det senaste året
- Patienten behöver ingen tolk (dvs engelsktalande)
- Primärvårdsort är en av interventionsmottagningarna
Uteslutningskriterier:
• Uteslut personer med någon av följande diagnoser:
- Psykos
- Demens
- Bipolär
- Personlighetsstörningar
- Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
- Tvångssyndrom (OCD)
- Paniksyndrom
- Kognitiv störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Collaborative Care erbjuds
Implementera kollaborativ vård på minst 2 klinikplatser för patienter med depression och/eller ångest med hjälp av befolkningsbaserad uppsökande med hjälp av elektroniska journalverktyg och leverantörsremiss, och spåra resultat i journalen.
|
Komponenter för kollaborativ vård inkluderar patientcentrerad teamvård, befolkningsbaserad vård, mätningsbaserad behandling till mål, evidensbaserad vård och ansvarsfull vård.
|
|
Ingen Collaborative Care erbjuds
Ge vård som vanligt för patienter med depression och/eller ångest på alla andra KPCO-mottagningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire 9-punkt (PHQ-9) poäng
Tidsram: Baslinje och upp till 24 veckor
|
Förändring i Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) poäng före och efter Collaborative Care-intervention.
Poängen varierar från 0 till 27, med lägre siffror som indikerar förbättring av depressionssymtom.
|
Baslinje och upp till 24 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och upp till 24 veckor
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) frågeformulärpoäng före och efter Collaborative Care-intervention.
Poängen varierar från 0 till 21, med lägre siffror som indikerar förbättring av ångestsymtom.
|
Baslinje och upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2066851
- RNG212361 (Annan identifierare: Kaiser Permanente Colorado)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .