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Cura collaborativa per il trattamento della depressione e dell'ansia

13 agosto 2024 aggiornato da: Kaiser Permanente
L'obiettivo di questo progetto è valutare l'efficacia di un modello di assistenza collaborativa per i pazienti di assistenza primaria presso Kaiser Permanente Colorado (KPCO) con depressione e/o ansia. La cura collaborativa utilizza trattamenti a breve termine basati sull’evidenza forniti ai pazienti per telefono. Esploreremo l'uso di processi automatizzati economicamente vantaggiosi per la sensibilizzazione e il follow-up dei pazienti, come pool di pazienti per l'assistenza e l'utilizzo della messaggistica del portale dei pazienti, l'instradamento dei risultati basato sul rischio ai fornitori e strumenti di cartelle cliniche elettroniche (EHR) per il monitoraggio dei pazienti. e valutazione dei risultati. Utilizzando un disegno randomizzato a cluster, confronteremo i risultati tra le cliniche che offrono cure collaborative e quelle che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Risponderemo alla domanda: un modello di assistenza collaborativa nelle cliniche di assistenza primaria migliora i risultati per i pazienti con depressione e/o ansia? Componenti specifici del modello includono:

  • Assistenza in team incentrata sul paziente: gestione dell'assistenza virtuale per supportare il contatto con il paziente, il follow-up e la navigazione verso contesti assistenziali appropriati, in base al rischio del paziente. Piani di assistenza condivisa con operatori sanitari primari e comportamentali, con particolare attenzione alle preferenze del paziente (ad esempio, terapia a breve termine, farmaci o entrambi) e promozione del coinvolgimento nel trattamento.
  • Assistenza basata sulla popolazione - Flussi di lavoro automatizzati per la sensibilizzazione basata sulla popolazione con i questionari Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ9) e Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD7) dopo la diagnosi e l'inizio del trattamento per una valutazione più accurata e completa del miglioramento del paziente. Ciò include anche l’automazione dell’instradamento basato sul rischio dei risultati PHQ9 al team di assistenza collaborativa per classificare i pazienti nei contesti assistenziali più appropriati e lo sviluppo di procedure di instradamento automatizzate simili basate sul rischio per i risultati GAD7.
  • Trattamento mirato basato sulla misurazione: fornire psicoterapia e/o farmacoterapia a breve termine concentrandosi sulla misurazione della risposta al trattamento con PHQ9 e/o GAD7 per guidare gli aggiustamenti del trattamento.
  • Assistenza basata sull'evidenza: fornire cure primarie di trattamento di risoluzione dei problemi a breve termine (PST-PC), attivazione comportamentale (BA) e/o farmaci che si sono dimostrati efficaci per i pazienti in contesti di assistenza primaria. Questi interventi basati sull’evidenza includeranno strategie di coinvolgimento dei pazienti e saranno applicabili a diverse popolazioni di pazienti.
  • Assistenza responsabile: il team collaborativo del fornitore di assistenza sarà responsabile della qualità dell'assistenza e dei risultati clinici per i pazienti che serve, non solo del volume dell'assistenza fornita.

Verrà utilizzato un disegno randomizzato a cluster per confrontare gli esiti di depressione e ansia per almeno due cliniche di assistenza primaria KPCO selezionate casualmente che implementano cure collaborative a quelle cliniche che forniscono assistenza come al solito. Questo disegno ci consentirà di studiare l'efficacia del modello di assistenza collaborativa e il suo potenziale di diffusione nelle regioni di Kaiser Permanente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80011
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con depressione e/o ansia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18+
  • Iscrizione attuale e attiva sul portale pazienti
  • Diagnosi di depressione nell'anno precedente
  • In ritardo per lo screening PHQ9 in base ai seguenti criteri:

    • Rischio elevato: l'ultimo screening PHQ9 è stato completato più di 4 mesi fa E il punteggio totale è maggiore o uguale a 10 o l'elemento 9 è maggiore di 0.
    • Rischio basso: l'ultimo screening PHQ9 è stato completato più di 12 mesi fa E il punteggio totale dell'ultimo PHQ9 è inferiore a 10 e l'elemento 9 è uguale a 0.
  • Diagnosi di ansia nell’anno precedente
  • Ha un GAD7 di base nello stesso anno precedente; punteggio = 10+ (*Nota: i referral dei fornitori potrebbero avere un punteggio GAD7 pari o superiore a 7)
  • Nessun impegno in materia di salute comportamentale (BH) nell'anno precedente
  • Il paziente non si trova in una struttura infermieristica specializzata o in un hospice
  • Il paziente non ha precedenti di ricovero psichiatrico nell'ultimo anno
  • Il paziente non ha bisogno di un interprete (cioè, che parli inglese)
  • Il luogo delle cure primarie è una delle cliniche di intervento

Criteri di esclusione:

• Escludere individui con una delle seguenti diagnosi:

  • Psicosi
  • Demenza
  • Bipolare
  • Disturbi della personalità
  • Disturbo da stress post traumatico (PTSD)
  • Disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
  • Attacchi di panico
  • Disturbo cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assistenza collaborativa offerta
Implementare l’assistenza collaborativa in almeno 2 sedi cliniche per i pazienti con depressione e/o ansia utilizzando un’attività di sensibilizzazione basata sulla popolazione utilizzando strumenti di cartelle cliniche elettroniche e referral del fornitore e monitorando i risultati nella cartella clinica.
Le componenti dell’assistenza collaborativa includono l’assistenza di gruppo incentrata sul paziente, l’assistenza basata sulla popolazione, il trattamento mirato all’obiettivo basato su misurazioni, l’assistenza basata sull’evidenza e l’assistenza responsabile.
Nessuna assistenza collaborativa offerta
Fornire assistenza come al solito ai pazienti con depressione e/o ansia in tutte le altre cliniche KPCO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio a 9 elementi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: Baseline e fino a 24 settimane
Variazione dei punteggi del questionario sulla salute del paziente a 9 elementi (PHQ-9) prima e dopo l'intervento di cura collaborativa. Il punteggio varia da 0 a 27, con numeri più bassi che indicano un miglioramento dei sintomi della depressione.
Baseline e fino a 24 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 24 settimane
Punteggi del questionario sul disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) prima e dopo l'intervento di cura collaborativa. Il punteggio varia da 0 a 21, con numeri più bassi che indicano un miglioramento dei sintomi di ansia.
Baseline e fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2066851
  • RNG212361 (Altro identificatore: Kaiser Permanente Colorado)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura collaborativa

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