- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06556589
Cura collaborativa per il trattamento della depressione e dell'ansia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Risponderemo alla domanda: un modello di assistenza collaborativa nelle cliniche di assistenza primaria migliora i risultati per i pazienti con depressione e/o ansia? Componenti specifici del modello includono:
- Assistenza in team incentrata sul paziente: gestione dell'assistenza virtuale per supportare il contatto con il paziente, il follow-up e la navigazione verso contesti assistenziali appropriati, in base al rischio del paziente. Piani di assistenza condivisa con operatori sanitari primari e comportamentali, con particolare attenzione alle preferenze del paziente (ad esempio, terapia a breve termine, farmaci o entrambi) e promozione del coinvolgimento nel trattamento.
- Assistenza basata sulla popolazione - Flussi di lavoro automatizzati per la sensibilizzazione basata sulla popolazione con i questionari Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ9) e Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD7) dopo la diagnosi e l'inizio del trattamento per una valutazione più accurata e completa del miglioramento del paziente. Ciò include anche l’automazione dell’instradamento basato sul rischio dei risultati PHQ9 al team di assistenza collaborativa per classificare i pazienti nei contesti assistenziali più appropriati e lo sviluppo di procedure di instradamento automatizzate simili basate sul rischio per i risultati GAD7.
- Trattamento mirato basato sulla misurazione: fornire psicoterapia e/o farmacoterapia a breve termine concentrandosi sulla misurazione della risposta al trattamento con PHQ9 e/o GAD7 per guidare gli aggiustamenti del trattamento.
- Assistenza basata sull'evidenza: fornire cure primarie di trattamento di risoluzione dei problemi a breve termine (PST-PC), attivazione comportamentale (BA) e/o farmaci che si sono dimostrati efficaci per i pazienti in contesti di assistenza primaria. Questi interventi basati sull’evidenza includeranno strategie di coinvolgimento dei pazienti e saranno applicabili a diverse popolazioni di pazienti.
- Assistenza responsabile: il team collaborativo del fornitore di assistenza sarà responsabile della qualità dell'assistenza e dei risultati clinici per i pazienti che serve, non solo del volume dell'assistenza fornita.
Verrà utilizzato un disegno randomizzato a cluster per confrontare gli esiti di depressione e ansia per almeno due cliniche di assistenza primaria KPCO selezionate casualmente che implementano cure collaborative a quelle cliniche che forniscono assistenza come al solito. Questo disegno ci consentirà di studiare l'efficacia del modello di assistenza collaborativa e il suo potenziale di diffusione nelle regioni di Kaiser Permanente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arne Beck, PhD
- Numero di telefono: 720-989-5181
- Email: Arne.Beck@kp.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erica Morse, MA
- Numero di telefono: 720-978-5214
- Email: Erica.F.Morse@kp.org
Luoghi di studio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80011
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Colorado
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Contatto:
- Arne Beck, PhD
- Numero di telefono: 720-989-5181
- Email: Arne.Beck@kp.org
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Contatto:
- Erica Morse, MA
- Numero di telefono: 720-978-5214
- Email: Erica.F.Morse@kp.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18+
- Iscrizione attuale e attiva sul portale pazienti
- Diagnosi di depressione nell'anno precedente
In ritardo per lo screening PHQ9 in base ai seguenti criteri:
- Rischio elevato: l'ultimo screening PHQ9 è stato completato più di 4 mesi fa E il punteggio totale è maggiore o uguale a 10 o l'elemento 9 è maggiore di 0.
- Rischio basso: l'ultimo screening PHQ9 è stato completato più di 12 mesi fa E il punteggio totale dell'ultimo PHQ9 è inferiore a 10 e l'elemento 9 è uguale a 0.
- Diagnosi di ansia nell’anno precedente
- Ha un GAD7 di base nello stesso anno precedente; punteggio = 10+ (*Nota: i referral dei fornitori potrebbero avere un punteggio GAD7 pari o superiore a 7)
- Nessun impegno in materia di salute comportamentale (BH) nell'anno precedente
- Il paziente non si trova in una struttura infermieristica specializzata o in un hospice
- Il paziente non ha precedenti di ricovero psichiatrico nell'ultimo anno
- Il paziente non ha bisogno di un interprete (cioè, che parli inglese)
- Il luogo delle cure primarie è una delle cliniche di intervento
Criteri di esclusione:
• Escludere individui con una delle seguenti diagnosi:
- Psicosi
- Demenza
- Bipolare
- Disturbi della personalità
- Disturbo da stress post traumatico (PTSD)
- Disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
- Attacchi di panico
- Disturbo cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Assistenza collaborativa offerta
Implementare l’assistenza collaborativa in almeno 2 sedi cliniche per i pazienti con depressione e/o ansia utilizzando un’attività di sensibilizzazione basata sulla popolazione utilizzando strumenti di cartelle cliniche elettroniche e referral del fornitore e monitorando i risultati nella cartella clinica.
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Le componenti dell’assistenza collaborativa includono l’assistenza di gruppo incentrata sul paziente, l’assistenza basata sulla popolazione, il trattamento mirato all’obiettivo basato su misurazioni, l’assistenza basata sull’evidenza e l’assistenza responsabile.
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Nessuna assistenza collaborativa offerta
Fornire assistenza come al solito ai pazienti con depressione e/o ansia in tutte le altre cliniche KPCO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio a 9 elementi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: Baseline e fino a 24 settimane
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Variazione dei punteggi del questionario sulla salute del paziente a 9 elementi (PHQ-9) prima e dopo l'intervento di cura collaborativa.
Il punteggio varia da 0 a 27, con numeri più bassi che indicano un miglioramento dei sintomi della depressione.
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Baseline e fino a 24 settimane
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Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 24 settimane
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Punteggi del questionario sul disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) prima e dopo l'intervento di cura collaborativa.
Il punteggio varia da 0 a 21, con numeri più bassi che indicano un miglioramento dei sintomi di ansia.
|
Baseline e fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2066851
- RNG212361 (Altro identificatore: Kaiser Permanente Colorado)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cura collaborativa
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Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
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Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
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Copenhagen University Hospital, HvidovreReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Danimarca
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University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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Western UniversityAcademic Medical Organization of Southwestern OntarioNon ancora reclutamento
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoFibrillazione atrialeCorea del Sud
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Colorado Prevention CenterCompletatoImplementazione del Vascular Care Team per migliorare la gestione medica dei pazienti affetti da PADMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Disturbo dello spettro autistico con assenza di linguaggio funzionaleSpagna