- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06556589
Együttműködő gondozás a depresszió és a szorongás kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megválaszoljuk a kérdést: az alapellátási klinikákon alkalmazott kollaboratív ellátási modell javítja-e a depressziós és/vagy szorongásos betegek kimenetelét? A modell speciális összetevői a következők:
- Betegközpontú csapatkezelés – virtuális gondozási menedzsment, amely támogatja a betegek megszólítását, nyomon követését és a megfelelő ellátási beállításokhoz való navigációt a páciens kockázata alapján. Megosztott gondozási tervek az alapellátási és viselkedés-egészségügyi szolgáltatókkal, amelyek a páciens preferenciáira (például rövid távú terápia, gyógyszerek vagy mindkettő) összpontosítanak, és elősegítik a kezelésben való részvételt.
- Populációs alapú ellátás – Automatizált munkafolyamatok a populáció alapú tájékoztatáshoz a Betegegészségügyi Kérdőív 9-pontos (PHQ9) és a Generalizált Szorongászavar 7-tételes (GAD7) kérdőívekkel a diagnózis és a kezelés megkezdése után a betegek javulásának pontosabb és átfogóbb értékelése érdekében. Ez magában foglalja a PHQ9 eredmények kockázatalapú továbbításának automatizálását is az együttműködő gondozási csapathoz, hogy a betegeket a legmegfelelőbb ellátási beállításokba sorolják be, és hasonló automatizált kockázatalapú útválasztási eljárásokat dolgozzanak ki a GAD7 eredményekhez.
- Mérésen alapuló kezelés a cél érdekében – rövid távú pszichoterápia és/vagy farmakoterápia biztosítása a kezelésre adott válasz mérésére összpontosítva a PHQ9 és/vagy GAD7 segítségével a kezelés kiigazítása érdekében.
- Bizonyítékokon alapuló ellátás – rövid távú problémamegoldó kezelés – alapellátás (PST-PC), viselkedési aktiválás (BA) és/vagy hatékonynak bizonyult gyógyszerek biztosítása az alapellátásban lévő betegek számára. Ezek a bizonyítékokon alapuló beavatkozások magukban foglalják a betegek bevonásának stratégiáit, és különböző betegpopulációkra alkalmazhatók.
- Elszámoltatható ellátás – Az együttműködő ellátást nyújtó csapat felelősséggel tartozik az ellátás minőségéért és az általuk kiszolgált betegek klinikai eredményeiért, nem csak az ellátás mennyiségéért.
Cluster randomizált tervezést alkalmaznak a depresszió és a szorongás kimenetelének összehasonlítására legalább két véletlenszerűen kiválasztott KPCO alapellátási klinika esetében, amelyek együttműködnek azokkal a klinikákkal, amelyek a szokásos ellátást nyújtják. Ez a terv lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk az együttműködésen alapuló gondozási modell hatékonyságát és a Kaiser Permanente régiókban való elterjedésének lehetőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arne Beck, PhD
- Telefonszám: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Erica Morse, MA
- Telefonszám: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80011
- Toborzás
- Kaiser Permanente Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Arne Beck, PhD
- Telefonszám: 720-989-5181
- E-mail: Arne.Beck@kp.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Erica Morse, MA
- Telefonszám: 720-978-5214
- E-mail: Erica.F.Morse@kp.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18+
- Jelenlegi tagság és aktív a betegportálon
- Depresszió diagnózis az előző évben
A PHQ9 szűrés lejárt a következő kritériumok alapján:
- Magas kockázat: Az utolsó PHQ9 szűrést több mint 4 hónapja fejezték be, ÉS az összpontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 10, vagy a 9. tétel nagyobb, mint 0.
- Alacsony kockázat: Az utolsó PHQ9 szűrést több mint 12 hónapja fejezték be ÉS az utolsó PHQ9 összpontszáma kevesebb, mint 10, a 9. tétel pedig 0.
- Szorongásos diagnózisok az előző évben
- Van egy alapértéke GAD7 ugyanebben az előző évben; pontszám = 10+ (*Megjegyzés: A szolgáltatói ajánlások GAD7-értéke 7 vagy magasabb is lehet)
- Nem volt magatartás-egészségügyi (BH) elkötelezettség az előző évben
- A beteg nincs szakképzett ápolóintézetben vagy hospice-ban
- A betegnek nincs nyilvántartása pszichiátriai kórházi kezelésről az elmúlt évben
- A páciensnek nincs szüksége tolmácsra (azaz angolul beszélő)
- Az alapellátás helye a beavatkozási klinikák egyike
Kizárási kritériumok:
• Zárja ki azokat a személyeket, akiknél a következő diagnózisok bármelyike fennáll:
- Pszichózis
- Elmebaj
- Kétpólusú
- Személyiségzavarok
- Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)
- Obszesszív-kompulzív zavar (OCD)
- Pánikzavar
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Együttműködési gondozás kínált
A depressziós és/vagy szorongásos betegeknél legalább 2 klinikahelyen valósítson meg kollaboratív ellátást lakossági alapú kapcsolattartással, elektronikus egészségügyi nyilvántartási eszközök és szolgáltatói beutaló segítségével, valamint az eredmények nyomon követése a kórlapban.
|
A kollaboratív ellátás összetevői közé tartozik a betegközpontú team-ellátás, a populáció alapú ellátás, a mérésen alapuló célzott kezelés, a bizonyítékokon alapuló ellátás és az elszámoltatható ellátás.
|
|
Nincs együttműködési gondozás
A szokásos módon gondoskodjon depressziós és/vagy szorongásos betegekről az összes többi KPCO klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire 9 item (PHQ-9) pontszám
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 24 hétig
|
A Patient Health Questionnaire 9 item (PHQ-9) pontszámainak változása a Collaborative Care beavatkozása előtt és után.
A pontszám 0 és 27 között mozog, az alacsonyabb számok a depresszió tüneteinek javulását jelzik.
|
Kiindulási és legfeljebb 24 hétig
|
|
Generalizált szorongásos zavar, 7 elem (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 24 hétig
|
Generalized Anxiety Disorder 7 item (GAD-7) kérdőív pontszámai a Collaborative Care beavatkozás előtt és után.
A pontszám 0 és 21 között mozog, az alacsonyabb számok pedig a szorongásos tünetek javulását jelzik.
|
Kiindulási és legfeljebb 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2066851
- RNG212361 (Egyéb azonosító: Kaiser Permanente Colorado)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .