Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő gondozás a depresszió és a szorongás kezelésére

2024. augusztus 13. frissítette: Kaiser Permanente
A projekt célja egy kollaboratív ellátási modell hatékonyságának értékelése a Kaiser Permanente Colorado (KPCO) depressziós és/vagy szorongásos betegei számára. A kollaboratív ellátás bizonyítékokon alapuló, rövid távú kezeléseket alkalmaz, amelyeket telefonon juttatnak el a betegekhez. Megvizsgáljuk a költséghatékony automatizált folyamatok használatát a betegek megszólítására és nyomon követésére, mint például a betegek gondozási csoportja és a betegportál üzenetküldése, a kockázatalapú eredmények szolgáltatókhoz való eljuttatása, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) eszközei a betegek nyomon követésére. és eredményértékelés. Cluster randomizált tervezéssel összehasonlítjuk az együttműködésen alapuló ellátást kínáló klinikák eredményeit azokkal, amelyek nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Megválaszoljuk a kérdést: az alapellátási klinikákon alkalmazott kollaboratív ellátási modell javítja-e a depressziós és/vagy szorongásos betegek kimenetelét? A modell speciális összetevői a következők:

  • Betegközpontú csapatkezelés – virtuális gondozási menedzsment, amely támogatja a betegek megszólítását, nyomon követését és a megfelelő ellátási beállításokhoz való navigációt a páciens kockázata alapján. Megosztott gondozási tervek az alapellátási és viselkedés-egészségügyi szolgáltatókkal, amelyek a páciens preferenciáira (például rövid távú terápia, gyógyszerek vagy mindkettő) összpontosítanak, és elősegítik a kezelésben való részvételt.
  • Populációs alapú ellátás – Automatizált munkafolyamatok a populáció alapú tájékoztatáshoz a Betegegészségügyi Kérdőív 9-pontos (PHQ9) és a Generalizált Szorongászavar 7-tételes (GAD7) kérdőívekkel a diagnózis és a kezelés megkezdése után a betegek javulásának pontosabb és átfogóbb értékelése érdekében. Ez magában foglalja a PHQ9 eredmények kockázatalapú továbbításának automatizálását is az együttműködő gondozási csapathoz, hogy a betegeket a legmegfelelőbb ellátási beállításokba sorolják be, és hasonló automatizált kockázatalapú útválasztási eljárásokat dolgozzanak ki a GAD7 eredményekhez.
  • Mérésen alapuló kezelés a cél érdekében – rövid távú pszichoterápia és/vagy farmakoterápia biztosítása a kezelésre adott válasz mérésére összpontosítva a PHQ9 és/vagy GAD7 segítségével a kezelés kiigazítása érdekében.
  • Bizonyítékokon alapuló ellátás – rövid távú problémamegoldó kezelés – alapellátás (PST-PC), viselkedési aktiválás (BA) és/vagy hatékonynak bizonyult gyógyszerek biztosítása az alapellátásban lévő betegek számára. Ezek a bizonyítékokon alapuló beavatkozások magukban foglalják a betegek bevonásának stratégiáit, és különböző betegpopulációkra alkalmazhatók.
  • Elszámoltatható ellátás – Az együttműködő ellátást nyújtó csapat felelősséggel tartozik az ellátás minőségéért és az általuk kiszolgált betegek klinikai eredményeiért, nem csak az ellátás mennyiségéért.

Cluster randomizált tervezést alkalmaznak a depresszió és a szorongás kimenetelének összehasonlítására legalább két véletlenszerűen kiválasztott KPCO alapellátási klinika esetében, amelyek együttműködnek azokkal a klinikákkal, amelyek a szokásos ellátást nyújtják. Ez a terv lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk az együttműködésen alapuló gondozási modell hatékonyságát és a Kaiser Permanente régiókban való elterjedésének lehetőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80011
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Depressziós és/vagy szorongásos betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18+
  • Jelenlegi tagság és aktív a betegportálon
  • Depresszió diagnózis az előző évben
  • A PHQ9 szűrés lejárt a következő kritériumok alapján:

    • Magas kockázat: Az utolsó PHQ9 szűrést több mint 4 hónapja fejezték be, ÉS az összpontszám nagyobb vagy egyenlő, mint 10, vagy a 9. tétel nagyobb, mint 0.
    • Alacsony kockázat: Az utolsó PHQ9 szűrést több mint 12 hónapja fejezték be ÉS az utolsó PHQ9 összpontszáma kevesebb, mint 10, a 9. tétel pedig 0.
  • Szorongásos diagnózisok az előző évben
  • Van egy alapértéke GAD7 ugyanebben az előző évben; pontszám = 10+ (*Megjegyzés: A szolgáltatói ajánlások GAD7-értéke 7 vagy magasabb is lehet)
  • Nem volt magatartás-egészségügyi (BH) elkötelezettség az előző évben
  • A beteg nincs szakképzett ápolóintézetben vagy hospice-ban
  • A betegnek nincs nyilvántartása pszichiátriai kórházi kezelésről az elmúlt évben
  • A páciensnek nincs szüksége tolmácsra (azaz angolul beszélő)
  • Az alapellátás helye a beavatkozási klinikák egyike

Kizárási kritériumok:

• Zárja ki azokat a személyeket, akiknél a következő diagnózisok bármelyike ​​fennáll:

  • Pszichózis
  • Elmebaj
  • Kétpólusú
  • Személyiségzavarok
  • Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)
  • Obszesszív-kompulzív zavar (OCD)
  • Pánikzavar
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Együttműködési gondozás kínált
A depressziós és/vagy szorongásos betegeknél legalább 2 klinikahelyen valósítson meg kollaboratív ellátást lakossági alapú kapcsolattartással, elektronikus egészségügyi nyilvántartási eszközök és szolgáltatói beutaló segítségével, valamint az eredmények nyomon követése a kórlapban.
A kollaboratív ellátás összetevői közé tartozik a betegközpontú team-ellátás, a populáció alapú ellátás, a mérésen alapuló célzott kezelés, a bizonyítékokon alapuló ellátás és az elszámoltatható ellátás.
Nincs együttműködési gondozás
A szokásos módon gondoskodjon depressziós és/vagy szorongásos betegekről az összes többi KPCO klinikán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire 9 item (PHQ-9) pontszám
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 24 hétig
A Patient Health Questionnaire 9 item (PHQ-9) pontszámainak változása a Collaborative Care beavatkozása előtt és után. A pontszám 0 és 27 között mozog, az alacsonyabb számok a depresszió tüneteinek javulását jelzik.
Kiindulási és legfeljebb 24 hétig
Generalizált szorongásos zavar, 7 elem (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 24 hétig
Generalized Anxiety Disorder 7 item (GAD-7) kérdőív pontszámai a Collaborative Care beavatkozás előtt és után. A pontszám 0 és 21 között mozog, az alacsonyabb számok pedig a szorongásos tünetek javulását jelzik.
Kiindulási és legfeljebb 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2066851
  • RNG212361 (Egyéb azonosító: Kaiser Permanente Colorado)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel