우울증 및 불안 치료를 위한 협력 치료
2024년 8월 13일 업데이트: Kaiser Permanente
이 프로젝트의 목표는 Kaiser Permanente Colorado(KPCO)의 우울증 및/또는 불안이 있는 1차 진료 환자를 위한 협력 치료 모델의 효과를 평가하는 것입니다.
협력 진료는 전화를 통해 환자에게 전달되는 증거 기반 단기 치료법을 사용합니다.
우리는 환자 치료 풀, 환자 포털 메시징 사용, 위험 기반 결과를 공급자에게 전달, 환자 추적을 위한 전자 건강 기록(EHR) 도구 등 환자 지원 및 후속 조치를 위한 비용 효율적인 자동화 프로세스의 사용을 탐구할 것입니다. 그리고 결과 평가.
클러스터 무작위 설계를 사용하여 공동 진료를 제공하는 진료소와 그렇지 않은 진료소 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 질문에 답할 것입니다: 일차 진료 클리닉의 협력 진료 모델이 우울증 및/또는 불안 환자의 결과를 개선합니까? 모델의 특정 구성요소는 다음과 같습니다.
- 환자 중심의 팀 케어 - 환자 위험에 따라 환자 지원, 후속 조치 및 적절한 진료 설정 탐색을 지원하는 가상 진료 관리입니다. 환자 선호도(예: 단기 치료, 약물 또는 둘 다)에 초점을 맞추고 치료 참여를 촉진하는 일차 진료 및 행동 건강 제공자와의 공유 진료 계획.
- 인구 기반 치료 - 환자 개선에 대한 보다 정확하고 포괄적인 평가를 위해 진단 및 치료 개시 후 환자 건강 설문지 9항목(PHQ9) 및 범불안장애 7항목(GAD7) 설문지를 사용하여 인구 기반 지원을 위한 자동화된 워크플로우입니다. 여기에는 PHQ9 결과의 위험 기반 라우팅을 공동 치료 팀으로 자동화하여 환자를 가장 적절한 치료 환경으로 분류하고 GAD7 결과에 대해 유사한 자동화된 위험 기반 라우팅 절차를 개발하는 것도 포함됩니다.
- 목표에 대한 측정 기반 치료 - 치료 조정을 안내하기 위해 PHQ9 및/또는 GAD7을 사용한 치료 반응 측정에 초점을 맞춘 단기 정신 요법 및/또는 약물 요법을 제공합니다.
- 증거 기반 진료 - 단기 문제 해결 치료-일차 진료(PST-PC), 행동 활성화(BA) 및/또는 일차 진료 환경에서 환자에게 효과적인 것으로 입증된 약물을 제공합니다. 이러한 증거 기반 개입에는 환자 참여 전략이 포함되며 다양한 환자 집단에 적용 가능합니다.
- 책임 있는 진료 - 협력 진료 제공자 팀은 제공된 진료의 양뿐만 아니라 자신이 서비스하는 환자에 대한 진료의 질과 임상 결과에 대해 책임을 집니다.
클러스터 무작위 설계를 사용하여 평소와 같이 진료를 제공하는 진료소와 공동 진료를 시행하는 무작위로 선정된 최소 2개의 KPCO 일차 진료 진료소의 우울증 및 불안 결과를 비교합니다. 이 설계를 통해 우리는 협업 치료 모델의 효과와 Kaiser Permanente 지역 전반에 걸친 확산 가능성을 연구할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arne Beck, PhD
- 전화번호: 720-989-5181
- 이메일: Arne.Beck@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erica Morse, MA
- 전화번호: 720-978-5214
- 이메일: Erica.F.Morse@kp.org
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80011
- 모병
- Kaiser Permanente Colorado
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연락하다:
- Arne Beck, PhD
- 전화번호: 720-989-5181
- 이메일: Arne.Beck@kp.org
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연락하다:
- Erica Morse, MA
- 전화번호: 720-978-5214
- 이메일: Erica.F.Morse@kp.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우울증 및/또는 불안이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 회원이며 환자 포털에서 활동 중입니다.
- 전년도 우울증 진단
다음 기준에 따라 PHQ9 심사 기한이 지났습니다.
- 고위험: 마지막 PHQ9 검사가 4개월 이상 완료되었으며 총 점수가 10 이상이거나 항목 9가 0보다 큽니다.
- 낮은 위험도: 마지막 PHQ9 검사가 12개월 이상 완료되었으며 마지막 PHQ9 총 점수가 10 미만이고 항목 9가 0입니다.
- 전년도 불안 진단
- 동일한 전년도에 기준 GAD7이 있습니다. 점수 = 10+ (*참고: 제공업체 추천은 GAD7 점수 7 이상일 수 있음)
- 전년도에는 행동 건강(BH) 참여가 없었습니다.
- 환자가 전문 간호 시설이나 호스피스에 있지 않습니다.
- 환자는 지난 1년간 정신과 입원 기록이 없습니다.
- 환자에게는 통역사가 필요하지 않습니다(예: 영어 사용).
- 1차 진료 위치는 중재 클리닉 중 하나입니다.
제외 기준:
• 다음 진단 중 하나에 해당하는 개인을 제외합니다.
- 정신병
- 백치
- 양극성
- 성격 장애
- 외상후 스트레스 장애(PTSD)
- 강박장애(OCD)
- 공황 장애
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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협업 케어 제공
전자 건강 기록 도구와 서비스 제공자 추천을 사용하고 의료 기록에서 결과를 추적하는 인구 기반 봉사 활동을 통해 우울증 및/또는 불안증이 있는 환자를 위해 최소 2곳의 진료소에서 공동 치료를 구현합니다.
|
협업 진료 구성 요소에는 환자 중심의 팀 진료, 인구 기반 진료, 목표에 대한 측정 기반 치료, 증거 기반 진료 및 책임 있는 진료가 포함됩니다.
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협업 진료가 제공되지 않음
다른 모든 KPCO 진료소에서는 우울증 및/또는 불안증 환자에 대해 평소와 같이 진료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 9개 항목(PHQ-9) 점수
기간: 기준 및 최대 24주
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공동 치료 개입 전후의 환자 건강 설문지 9개 항목(PHQ-9) 점수의 변화.
점수 범위는 0~27점으로, 숫자가 낮을수록 우울증 증상이 호전된 것을 의미한다.
|
기준 및 최대 24주
|
|
범불안장애 7개 항목(GAD-7)
기간: 기준 및 최대 24주
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공동 치료 개입 전후의 범불안장애 7항목(GAD-7) 설문지 점수.
점수 범위는 0~21점으로, 숫자가 낮을수록 불안 증상이 호전된 것을 의미한다.
|
기준 및 최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
협업 진료에 대한 임상 시험
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