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Kollaborative Pflege zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen

13. August 2024 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit eines kollaborativen Versorgungsmodells für Patienten der Grundversorgung am Kaiser Permanente Colorado (KPCO) mit Depressionen und/oder Angstzuständen zu bewerten. Die kollaborative Pflege nutzt evidenzbasierte Kurzzeitbehandlungen, die den Patienten telefonisch angeboten werden. Wir werden den Einsatz kosteneffizienter automatisierter Prozesse für die Kontaktaufnahme und Nachverfolgung von Patienten untersuchen, wie z. B. Pflegepools von Patienten und die Verwendung von Patientenportal-Messaging, risikobasierter Ergebnisweiterleitung an Anbieter und Tools für elektronische Gesundheitsakten (EHR) zur Patientenverfolgung und Ergebnisbewertung. Mithilfe eines Cluster-randomisierten Designs vergleichen wir die Ergebnisse zwischen Kliniken, die eine kooperative Versorgung anbieten, mit denen, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Frage beantworten: Verbessert ein kollaboratives Pflegemodell in Kliniken der Grundversorgung die Ergebnisse für Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen? Zu den spezifischen Komponenten des Modells gehören:

  • Patientenzentrierte Teampflege – virtuelles Pflegemanagement zur Unterstützung der Patientenaufnahme, Nachsorge und Navigation zu geeigneten Pflegeeinstellungen, basierend auf dem Patientenrisiko. Gemeinsame Pflegepläne mit Anbietern von Grundversorgung und Verhaltensmedizin, mit Schwerpunkt auf Patientenpräferenzen (z. B. Kurzzeittherapie, Medikamente oder beides) und der Förderung des Engagements in der Behandlung.
  • Bevölkerungsbezogene Pflege – Automatisierte Arbeitsabläufe für die bevölkerungsbezogene Kontaktaufnahme mit den Fragebögen „Patient Health Questionnaire 9-Item“ (PHQ9) und „Generalized Anxiety Disorder 7-Item“ (GAD7) nach Diagnose und Behandlungsbeginn für eine genauere und umfassendere Beurteilung der Patientenverbesserung. Dazu gehört auch die Automatisierung der risikobasierten Weiterleitung von PHQ9-Ergebnissen an das kooperative Pflegeteam, um Patienten in die am besten geeigneten Pflegeeinstellungen einzuteilen, und die Entwicklung ähnlicher automatisierter risikobasierter Weiterleitungsverfahren für GAD7-Ergebnisse.
  • Messbasierte, zielgerichtete Behandlung – Bereitstellung kurzfristiger Psychotherapie und/oder Pharmakotherapie mit Schwerpunkt auf der Messung des Behandlungsansprechens mit dem PHQ9 und/oder GAD7, um Behandlungsanpassungen zu steuern.
  • Evidenzbasierte Pflege – Bereitstellung kurzfristiger Problemlösungsbehandlungen – Primärversorgung (PST-PC), Verhaltensaktivierung (BA) und/oder Medikamente, die sich bei Patienten in der Primärversorgung als wirksam erwiesen haben. Diese evidenzbasierten Interventionen umfassen Strategien zur Patienteneinbindung und sind auf verschiedene Patientengruppen anwendbar.
  • Verantwortungsvolle Pflege – Das Team der kollaborativen Pflegedienstleister ist für die Qualität der Pflege und die klinischen Ergebnisse der von ihnen betreuten Patienten verantwortlich, nicht nur für den Umfang der bereitgestellten Pflege.

Ein Cluster-randomisiertes Design wird verwendet, um die Ergebnisse von Depressionen und Angstzuständen für mindestens zwei zufällig ausgewählte KPCO-Grundversorgungskliniken, die eine kollaborative Pflege implementieren, mit den Kliniken zu vergleichen, die die Pflege wie gewohnt anbieten. Dieses Design wird es uns ermöglichen, die Wirksamkeit des kollaborativen Pflegemodells und sein Potenzial für die Verbreitung in den Kaiser Permanente-Regionen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80011
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+
  • Aktuelle Mitgliedschaft und aktiv im Patientenportal
  • Depressionsdiagnose im Vorjahr
  • Überfällig für das PHQ9-Screening basierend auf den folgenden Kriterien:

    • Hohes Risiko: Der letzte PHQ9-Screener wurde vor mehr als 4 Monaten abgeschlossen UND die Gesamtpunktzahl ist größer oder gleich 10 oder Punkt 9 ist größer als 0.
    • Geringes Risiko: Der letzte PHQ9-Screener wurde vor mehr als 12 Monaten abgeschlossen UND der letzte PHQ9-Gesamtscore liegt unter 10 und Punkt 9 ist gleich 0.
  • Angstdiagnosen im Vorjahr
  • Hat einen Basis-GAD7 im selben Vorjahr; Punktzahl = 10+ (*Hinweis: Anbieterempfehlungen können einen GAD7-Score von 7 oder höher haben)
  • Kein Engagement im Bereich Behavioral Health (BH) im Vorjahr
  • Der Patient befindet sich nicht in einer Pflegeeinrichtung oder einem Hospiz
  • Der Patient hat keine Aufzeichnungen über einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
  • Der Patient benötigt keinen Dolmetscher (d. h. er spricht Englisch)
  • Der Standort der Primärversorgung ist eine der Interventionskliniken

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer der folgenden Diagnosen ausschließen:

  • Psychose
  • Demenz
  • Bipolar
  • Persönlichkeitsstörungen
  • Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
  • Zwangsstörung (OCD)
  • Panikstörung
  • Kognitive Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kollaborative Pflege angeboten
Implementieren Sie eine gemeinsame Versorgung an mindestens zwei Klinikstandorten für Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen, indem Sie eine bevölkerungsbezogene Kontaktaufnahme mit elektronischen Gesundheitsakten-Tools und Anbieterüberweisungen nutzen und die Ergebnisse in der Krankenakte verfolgen.
Zu den kollaborativen Pflegekomponenten gehören patientenzentrierte Teampflege, bevölkerungsbezogene Pflege, messungsbasierte zielgerichtete Behandlung, evidenzbasierte Pflege und rechenschaftspflichtige Pflege.
Es wird keine kooperative Pflege angeboten
In allen anderen KPCO-Kliniken werden Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen wie gewohnt betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Patientengesundheitsfragebogens mit 9 Punkten (PHQ-9).
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 24 Wochen
Änderung der 9-Punkte-Werte des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) vor und nach der Collaborative Care-Intervention. Der Wert reicht von 0 bis 27, wobei niedrigere Zahlen auf eine Verbesserung der Depressionssymptome hinweisen.
Ausgangswert und bis zu 24 Wochen
Generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 24 Wochen
Ergebnisse des 7-Punkte-Fragebogens zur generalisierten Angststörung (GAD-7) vor und nach der Collaborative Care-Intervention. Der Wert reicht von 0 bis 21, wobei niedrigere Zahlen auf eine Verbesserung der Angstsymptome hinweisen.
Ausgangswert und bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2066851
  • RNG212361 (Andere Kennung: Kaiser Permanente Colorado)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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