- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06556589
Kollaborative Pflege zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Frage beantworten: Verbessert ein kollaboratives Pflegemodell in Kliniken der Grundversorgung die Ergebnisse für Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen? Zu den spezifischen Komponenten des Modells gehören:
- Patientenzentrierte Teampflege – virtuelles Pflegemanagement zur Unterstützung der Patientenaufnahme, Nachsorge und Navigation zu geeigneten Pflegeeinstellungen, basierend auf dem Patientenrisiko. Gemeinsame Pflegepläne mit Anbietern von Grundversorgung und Verhaltensmedizin, mit Schwerpunkt auf Patientenpräferenzen (z. B. Kurzzeittherapie, Medikamente oder beides) und der Förderung des Engagements in der Behandlung.
- Bevölkerungsbezogene Pflege – Automatisierte Arbeitsabläufe für die bevölkerungsbezogene Kontaktaufnahme mit den Fragebögen „Patient Health Questionnaire 9-Item“ (PHQ9) und „Generalized Anxiety Disorder 7-Item“ (GAD7) nach Diagnose und Behandlungsbeginn für eine genauere und umfassendere Beurteilung der Patientenverbesserung. Dazu gehört auch die Automatisierung der risikobasierten Weiterleitung von PHQ9-Ergebnissen an das kooperative Pflegeteam, um Patienten in die am besten geeigneten Pflegeeinstellungen einzuteilen, und die Entwicklung ähnlicher automatisierter risikobasierter Weiterleitungsverfahren für GAD7-Ergebnisse.
- Messbasierte, zielgerichtete Behandlung – Bereitstellung kurzfristiger Psychotherapie und/oder Pharmakotherapie mit Schwerpunkt auf der Messung des Behandlungsansprechens mit dem PHQ9 und/oder GAD7, um Behandlungsanpassungen zu steuern.
- Evidenzbasierte Pflege – Bereitstellung kurzfristiger Problemlösungsbehandlungen – Primärversorgung (PST-PC), Verhaltensaktivierung (BA) und/oder Medikamente, die sich bei Patienten in der Primärversorgung als wirksam erwiesen haben. Diese evidenzbasierten Interventionen umfassen Strategien zur Patienteneinbindung und sind auf verschiedene Patientengruppen anwendbar.
- Verantwortungsvolle Pflege – Das Team der kollaborativen Pflegedienstleister ist für die Qualität der Pflege und die klinischen Ergebnisse der von ihnen betreuten Patienten verantwortlich, nicht nur für den Umfang der bereitgestellten Pflege.
Ein Cluster-randomisiertes Design wird verwendet, um die Ergebnisse von Depressionen und Angstzuständen für mindestens zwei zufällig ausgewählte KPCO-Grundversorgungskliniken, die eine kollaborative Pflege implementieren, mit den Kliniken zu vergleichen, die die Pflege wie gewohnt anbieten. Dieses Design wird es uns ermöglichen, die Wirksamkeit des kollaborativen Pflegemodells und sein Potenzial für die Verbreitung in den Kaiser Permanente-Regionen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arne Beck, PhD
- Telefonnummer: 720-989-5181
- E-Mail: Arne.Beck@kp.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erica Morse, MA
- Telefonnummer: 720-978-5214
- E-Mail: Erica.F.Morse@kp.org
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80011
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Colorado
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Kontakt:
- Arne Beck, PhD
- Telefonnummer: 720-989-5181
- E-Mail: Arne.Beck@kp.org
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Kontakt:
- Erica Morse, MA
- Telefonnummer: 720-978-5214
- E-Mail: Erica.F.Morse@kp.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+
- Aktuelle Mitgliedschaft und aktiv im Patientenportal
- Depressionsdiagnose im Vorjahr
Überfällig für das PHQ9-Screening basierend auf den folgenden Kriterien:
- Hohes Risiko: Der letzte PHQ9-Screener wurde vor mehr als 4 Monaten abgeschlossen UND die Gesamtpunktzahl ist größer oder gleich 10 oder Punkt 9 ist größer als 0.
- Geringes Risiko: Der letzte PHQ9-Screener wurde vor mehr als 12 Monaten abgeschlossen UND der letzte PHQ9-Gesamtscore liegt unter 10 und Punkt 9 ist gleich 0.
- Angstdiagnosen im Vorjahr
- Hat einen Basis-GAD7 im selben Vorjahr; Punktzahl = 10+ (*Hinweis: Anbieterempfehlungen können einen GAD7-Score von 7 oder höher haben)
- Kein Engagement im Bereich Behavioral Health (BH) im Vorjahr
- Der Patient befindet sich nicht in einer Pflegeeinrichtung oder einem Hospiz
- Der Patient hat keine Aufzeichnungen über einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
- Der Patient benötigt keinen Dolmetscher (d. h. er spricht Englisch)
- Der Standort der Primärversorgung ist eine der Interventionskliniken
Ausschlusskriterien:
• Personen mit einer der folgenden Diagnosen ausschließen:
- Psychose
- Demenz
- Bipolar
- Persönlichkeitsstörungen
- Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
- Zwangsstörung (OCD)
- Panikstörung
- Kognitive Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kollaborative Pflege angeboten
Implementieren Sie eine gemeinsame Versorgung an mindestens zwei Klinikstandorten für Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen, indem Sie eine bevölkerungsbezogene Kontaktaufnahme mit elektronischen Gesundheitsakten-Tools und Anbieterüberweisungen nutzen und die Ergebnisse in der Krankenakte verfolgen.
|
Zu den kollaborativen Pflegekomponenten gehören patientenzentrierte Teampflege, bevölkerungsbezogene Pflege, messungsbasierte zielgerichtete Behandlung, evidenzbasierte Pflege und rechenschaftspflichtige Pflege.
|
|
Es wird keine kooperative Pflege angeboten
In allen anderen KPCO-Kliniken werden Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen wie gewohnt betreut.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Patientengesundheitsfragebogens mit 9 Punkten (PHQ-9).
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 24 Wochen
|
Änderung der 9-Punkte-Werte des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) vor und nach der Collaborative Care-Intervention.
Der Wert reicht von 0 bis 27, wobei niedrigere Zahlen auf eine Verbesserung der Depressionssymptome hinweisen.
|
Ausgangswert und bis zu 24 Wochen
|
|
Generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 24 Wochen
|
Ergebnisse des 7-Punkte-Fragebogens zur generalisierten Angststörung (GAD-7) vor und nach der Collaborative Care-Intervention.
Der Wert reicht von 0 bis 21, wobei niedrigere Zahlen auf eine Verbesserung der Angstsymptome hinweisen.
|
Ausgangswert und bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2066851
- RNG212361 (Andere Kennung: Kaiser Permanente Colorado)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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