構造的心疾患患者における心房細動の再発軽減におけるエプレレノンの役割
2024年8月14日 更新者：Ahmed Abdelgaleel、Assiut University
構造的心疾患患者における心房細動の再発抑制におけるエプレレノンの潜在的な役割
これはアスワン大学病院循環器科で構造的心疾患を持つ心房細動患者を対象に実施された前向き比較研究です。
エプレレノン 25 mg を毎日投与し、研究対象集団の AF 再発を検索します。
調査の概要
詳細な説明
これは、アスワン大学病院の心臓病科で、AF および構造的心疾患の患者 100 人を対象に実施された前向き比較研究です。 AFは心電図検査によって確認されます。 患者は 2 つのグループに分けられました。
グループA（研究グループ）：50人の患者に、エプレレノン25mgを毎日投与し、アミオダロンおよび非ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬またはジゴキシンを含まないその他の薬剤を投与した。
グループB (対照グループ): 50人の患者には、アミオダロンおよび非ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬またはジゴキシンを含まないその他の薬剤が投与されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71526
- 募集
- Assiut University Heart Hospital
-
コンタクト：
- Ahmed Abdel-Galeel, MD
- 電話番号：+201005024562
- メール：ahmed.galeel@aun.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 洞調律に対して医学的、電気的、または自然発生的に電気的除細動を受けた非弁膜症性心房細動の患者
除外基準:
- リウマチ性心疾患の患者。
- 甲状腺機能不全。
- ウルフ・パーキンソン・ホワイト（WPW）症候群。
- 腎障害。
- 高カリウム血症。
- 急性冠症候群。
- 妊娠。
- 駆出率（EF）が40％未満の左心室（LV）機能不全。
- 現在のエプレレノンの使用について。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スタディアーム
エプレレオン25 mgを毎日投与されました
|
グループA（研究グループ）：50人の患者に、エプレレノン25mgを毎日投与し、アミオダロンおよび非ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬またはジゴキシンを含まないその他の薬剤を投与した。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：コントロールアーム
何も与えられなかった
|
グループA（研究グループ）：50人の患者に、エプレレノン25mgを毎日投与し、アミオダロンおよび非ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬またはジゴキシンを含まないその他の薬剤を投与した。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心房細動の再発
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月10日
一次修了 (実際)
2024年8月13日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Eplerenone in AF 2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。