Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eplerenon szerepe a pitvarfibrilláció kiújulásának csökkentésében strukturális szívbetegségben szenvedő betegeknél

2024. augusztus 14. frissítette: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Az eplerenon lehetséges szerepe a pitvarfibrilláció kiújulásának csökkentésében strukturális szívbetegségben szenvedő betegeknél

Ez egy prospektív összehasonlító tanulmány, amelyet az Asszuáni Egyetemi Kórház Kardiológiai Osztályán végeztek strukturális szívbetegségben szenvedő AF-betegeken. Napi 25 mg eplerenont kapnak, és keresik az AF kiújulását a vizsgálati populáció körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív összehasonlító vizsgálat, amelyet az Asszuáni Egyetemi Kórház Kardiológiai Osztályán végeztek 100 PF-ben és strukturális szívbetegségben szenvedő betegen. Az AF-t elektrokardiográfia igazolja. A betegeket 2 csoportra osztották:

A csoport (vizsgálati csoport): 50 beteg kapott napi 25 mg eplerenont, plusz amiodaront és egyéb gyógyszereket, amelyek nem tartalmazták a nem dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolót vagy a digoxint.

B csoport (kontrollcsoport): 50 beteg kapott amiodaront és egyéb gyógyszereket, amelyek nem tartalmaztak nem dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolót vagy digoxint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71526
        • Toborzás
        • Assiut University Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem szelepes AF-ben szenvedő betegek, akiknél orvosi, elektromos vagy akár spontán szinuszritmus miatti kardioverzión estek át

Kizárási kritériumok:

  • Reumás szívbetegségben szenvedő betegek.
  • Pajzsmirigy diszfunkció.
  • Wolf-Parkinson-White (WPW) szindróma.
  • Vesekárosodás.
  • Hiperkalémia.
  • Akut koronária szindróma.
  • Terhesség.
  • Bal kamrai (LV) diszfunkció 40%-nál kisebb ejekciós frakcióval (EF).
  • Az eplerenon jelenlegi használatáról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányozó kar
Napi 25 mg Eplereone-t kaptak
Drog: Eplereone
A csoport (vizsgálati csoport): 50 beteg kapott napi 25 mg eplerenont, plusz amiodaront és egyéb gyógyszereket, amelyek nem tartalmazták a nem dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolót vagy a digoxint.
Más nevek:
  • Amiodaron
Placebo Comparator: Vezérlőkar
Nem adtak semmit
Drog: Eplereone
A csoport (vizsgálati csoport): 50 beteg kapott napi 25 mg eplerenont, plusz amiodaront és egyéb gyógyszereket, amelyek nem tartalmazták a nem dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolót vagy a digoxint.
Más nevek:
  • Amiodaron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AF ismétlődés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eplerenone in AF 2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel