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- 임상시험 NCT06556732
구조성 심장질환 환자의 심방세동 재발 감소에 있어 에플레레논의 역할
2024년 8월 14일 업데이트: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University
구조적 심장 질환 환자의 심방 세동 재발을 줄이는 데 있어 에플레레논의 잠재적인 역할
이는 구조적 심장 질환이 있는 심방세동(AF) 환자를 대상으로 아스완 대학병원 심장내과에서 실시한 전향적 비교 연구입니다.
매일 에플레레논 25mg을 투여하고 연구 집단에서 AF 재발을 검색합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 아스완 대학 병원 심장학과에서 AF 및 구조적 심장 질환이 있는 환자 100명을 대상으로 실시한 전향적 비교 연구입니다. AF는 심전도 검사로 확인됩니다. 환자들은 2개의 그룹으로 나뉘었습니다:
그룹 A(연구 그룹): 50명의 환자에게 매일 에플레레논 25mg과 아미오다론 및 비디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제나 디곡신을 포함하지 않는 기타 약물을 투여했습니다.
그룹 B(대조군): 50명의 환자에게 아미오다론과 비디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제 또는 디곡신을 포함하지 않는 기타 약물을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트, 71526
- 모병
- Assiut University Heart Hospital
-
연락하다:
- Ahmed Abdel-Galeel, MD
- 전화번호: +201005024562
- 이메일: ahmed.galeel@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의학적, 전기적 또는 자발적으로 동율동으로의 심장율동전환을 시행한 판막이 없는 AF 환자
제외 기준:
- 류마티스성 심장질환 환자.
- 갑상선 기능 장애.
- 울프-파킨슨-화이트(WPW) 증후군.
- 신장 장애.
- 고칼륨혈증.
- 급성 관상동맥 증후군.
- 임신.
- 박출률(EF)이 40% 미만인 좌심실(LV) 기능 장애.
- eplerenone의 현재 사용에 대해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 팔
매일 Eplereone 25mg을 투여받았습니다.
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그룹 A(연구 그룹): 50명의 환자에게 매일 에플레레논 25mg과 아미오다론 및 비디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제나 디곡신을 포함하지 않는 기타 약물을 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 암
아무것도 주어지지 않았어
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그룹 A(연구 그룹): 50명의 환자에게 매일 에플레레논 25mg과 아미오다론 및 비디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제나 디곡신을 포함하지 않는 기타 약물을 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심방세동 재발
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Eplerenone in AF 2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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