Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eplerenons rolle i at reducere tilbagefald af atrieflimren hos patienter med strukturel hjertesygdom

14. august 2024 opdateret af: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Eplerenons potentielle rolle i at reducere tilbagefald af atrieflimren hos patienter med strukturel hjertesygdom

Dette er en prospektiv sammenlignende undersøgelse, udført på kardiologisk afdeling, Aswan Universitetshospital på AF-patienter med strukturel hjertesygdom. Eplerenon 25 mg dagligt vil blive givet og søger efter AF-tilbagefald blandt undersøgelsespopulationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt sammenlignende studie, udført på Cardiology Department, Aswan University Hospital, på 100 patienter med AF og strukturel hjertesygdom. AF bekræftes ved elektrokardiografi. Patienterne blev opdelt i 2 grupper:

Gruppe A (undersøgelsesgruppe): 50 patienter fik eplerenon 25 mg dagligt plus amiodaron og andre lægemidler, der ikke inkluderede non-dihydropyridin calciumkanalblokker eller digoxin.

Gruppe B (kontrolgruppe): 50 patienter fik amiodaron og anden medicin, der ikke inkluderede non-dihydropyridin calciumkanalblokker eller digoxin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71526
        • Rekruttering
        • Assiut University Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-valvulær AF, som gennemgik kardioversion til sinusrytme enten medicinsk, elektrisk eller endda spontant

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med reumatisk hjertesygdom.
  • Skjoldbruskkirtel dysfunktion.
  • Wolf-Parkinson-White (WPW) syndrom.
  • Nedsat nyrefunktion.
  • Hyperkaliæmi.
  • Akut koronarsyndrom.
  • Graviditet.
  • Venstre ventrikulær (LV) dysfunktion med ejektionsfraktion (EF) mindre end 40 %.
  • Ved nuværende brug af eplerenon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Fik Eplereone 25 mg dagligt
Medicin: Eplereone
Gruppe A (undersøgelsesgruppe): 50 patienter fik eplerenon 25 mg dagligt plus amiodaron og andre lægemidler, der ikke inkluderede non-dihydropyridin calciumkanalblokker eller digoxin.
Andre navne:
  • Amiodaron
Placebo komparator: Kontrolarm
Fik intet givet
Medicin: Eplereone
Gruppe A (undersøgelsesgruppe): 50 patienter fik eplerenon 25 mg dagligt plus amiodaron og andre lægemidler, der ikke inkluderede non-dihydropyridin calciumkanalblokker eller digoxin.
Andre navne:
  • Amiodaron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AF gentagelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eplerenone in AF 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner