Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role eplerenonu při snižování recidivy fibrilace síní u pacientů se strukturálním onemocněním srdce

14. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Potenciální role eplerenonu při snižování recidivy fibrilace síní u pacientů se strukturálním onemocněním srdce

Toto je prospektivní srovnávací studie provedená na kardiologickém oddělení Asuánské univerzitní nemocnice na pacientech s AF se strukturálním onemocněním srdce. Bude podáván eplerenon v dávce 25 mg denně a bude se hledat rekurence FS mezi studovanou populací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní srovnávací studie, provedená na kardiologickém oddělení, Aswan University Hospital, na 100 pacientech s FS a strukturálním onemocněním srdce. AF je potvrzena elektrokardiografií. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin:

Skupina A (studovaná skupina): 50 pacientů dostávalo eplerenon 25 mg denně plus amiodaron a další léky, které nezahrnovaly nedihydropyridinový blokátor kalciového kanálu nebo digoxin.

Skupina B (kontrolní skupina): 50 pacientů dostávalo amiodaron a další léky, které nezahrnovaly nedihydropyridinový blokátor kalciového kanálu nebo digoxin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71526
        • Nábor
        • Assiut University Heart Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s nevalvulární FS, kteří podstoupili kardioverzi na sinusový rytmus buď medikamentózně, elektricky nebo dokonce spontánně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s revmatickým onemocněním srdce.
  • Dysfunkce štítné žlázy.
  • Wolf-Parkinson-White (WPW) syndrom.
  • Poškození ledvin.
  • Hyperkalémie.
  • Akutní koronární syndrom.
  • Těhotenství.
  • Dysfunkce levé komory (LV) s ejekční frakcí (EF) nižší než 40 %.
  • O současném užívání eplerenonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní rameno
Byl jim podáván Eplereone 25 mg denně
Lék: Eplereone
Skupina A (studovaná skupina): 50 pacientů dostávalo eplerenon 25 mg denně plus amiodaron a další léky, které nezahrnovaly nedihydropyridinový blokátor kalciového kanálu nebo digoxin.
Ostatní jména:
  • Amiodaron
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Nebylo dáno nic
Lék: Eplereone
Skupina A (studovaná skupina): 50 pacientů dostávalo eplerenon 25 mg denně plus amiodaron a další léky, které nezahrnovaly nedihydropyridinový blokátor kalciového kanálu nebo digoxin.
Ostatní jména:
  • Amiodaron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva AF
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eplerenone in AF 2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit