Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Eplerenone bij het terugdringen van het optreden van atriumfibrilleren bij patiënten met structurele hartziekten

14 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Potentiële rol van Eplerenone bij het verminderen van herhaling van atriumfibrilleren bij patiënten met structurele hartziekten

Dit is een prospectief vergelijkend onderzoek, uitgevoerd op de afdeling Cardiologie van het Aswan Universitair Ziekenhuis bij AF-patiënten met structurele hartziekten. Eplerenone 25 mg per dag zal worden gegeven en er wordt gezocht naar herhaling van AF onder de onderzoekspopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief vergelijkend onderzoek, uitgevoerd op de afdeling Cardiologie van het Aswan Universitair Ziekenhuis, bij 100 patiënten met AF en structurele hartziekten. AF wordt bevestigd door elektrocardiografie. De patiënten werden verdeeld in 2 groepen:

Groep A (studiegroep): 50 patiënten kregen dagelijks 25 mg eplerenon plus amiodaron en andere medicijnen, waaronder niet-dihydropyridine-calciumkanaalblokkers of digoxine.

Groep B (controlegroep): 50 patiënten kregen amiodaron en andere medicijnen, waaronder niet-dihydropyridine-calciumkanaalblokkers of digoxine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71526
        • Werving
        • Assiut University Heart Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-valvulaire AF die cardioversie ondergingen naar sinusritme, hetzij medisch, elektrisch of zelfs spontaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met reumatische hartziekten.
  • Schildklierdisfunctie.
  • Wolf-Parkinson-White (WPW)-syndroom.
  • Nierfunctiestoornis.
  • Hyperkaliëmie.
  • Acuut coronair syndroom.
  • Zwangerschap.
  • Linkerventrikeldisfunctie (LV) met een ejectiefractie (EF) van minder dan 40%.
  • Over het huidige gebruik van eplerenone.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie arm
We kregen Eplereone 25 mg per dag
Geneesmiddel: Eplereone
Groep A (studiegroep): 50 patiënten kregen dagelijks 25 mg eplerenon plus amiodaron en andere medicijnen, waaronder niet-dihydropyridine-calciumkanaalblokkers of digoxine.
Andere namen:
  • Amiodaron
Placebo-vergelijker: Controle-arm
Kregen niets
Geneesmiddel: Eplereone
Groep A (studiegroep): 50 patiënten kregen dagelijks 25 mg eplerenon plus amiodaron en andere medicijnen, waaronder niet-dihydropyridine-calciumkanaalblokkers of digoxine.
Andere namen:
  • Amiodaron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
AF-herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Eplerenone in AF 2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren