Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eplerenons roll för att minska återfall av förmaksflimmer hos patienter med strukturell hjärtsjukdom

14 augusti 2024 uppdaterad av: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Eplerenons potentiella roll för att minska återkommande förmaksflimmer hos patienter med strukturell hjärtsjukdom

Detta är en prospektiv jämförande studie, utförd vid Cardiology Department, Aswan University Hospital på AF-patienter med strukturell hjärtsjukdom. Eplerenon 25 mg dagligen kommer att ges och söker efter AF-återfall bland studiepopulationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv jämförande studie, utförd vid Cardiology Department, Aswan University Hospital, på 100 patienter med AF och strukturell hjärtsjukdom. AF bekräftas med elektrokardiografi. Patienterna delades in i 2 grupper:

Grupp A (studiegrupp): 50 patienter fick eplerenon 25 mg dagligen plus amiodaron och andra mediciner som inte inkluderade icke-dihydropyridin kalciumkanalblockerare eller digoxin.

Grupp B (kontrollgrupp): 50 patienter fick amiodaron och andra mediciner som inte inkluderade icke-dihydropyridin kalciumkanalblockerare eller digoxin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71526
        • Rekrytering
        • Assiut University Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med icke-valvulär AF som genomgick elkonvertering till sinusrytm antingen medicinskt, elektriskt eller till och med spontant

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med reumatisk hjärtsjukdom.
  • Sköldkörteldysfunktion.
  • Wolf-Parkinson-White (WPW) syndrom.
  • Nedsatt njurfunktion.
  • Hyperkalemi.
  • Akut kranskärlssyndrom.
  • Graviditet.
  • Vänster ventrikulär (LV) dysfunktion med ejektionsfraktion (EF) mindre än 40 %.
  • Vid nuvarande användning av eplerenon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiearm
Fick Eplereone 25 mg dagligen
Läkemedel: Eplereone
Grupp A (studiegrupp): 50 patienter fick eplerenon 25 mg dagligen plus amiodaron och andra mediciner som inte inkluderade icke-dihydropyridin kalciumkanalblockerare eller digoxin.
Andra namn:
  • Amiodaron
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Fick ingenting
Läkemedel: Eplereone
Grupp A (studiegrupp): 50 patienter fick eplerenon 25 mg dagligen plus amiodaron och andra mediciner som inte inkluderade icke-dihydropyridin kalciumkanalblockerare eller digoxin.
Andra namn:
  • Amiodaron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AF återfall
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Eplerenone in AF 2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera