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Papel da eplerenona na redução da recorrência de fibrilação atrial em pacientes com doença cardíaca estrutural

14 de agosto de 2024 atualizado por: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Papel potencial da eplerenona na redução da recorrência de fibrilação atrial em pacientes com doença cardíaca estrutural

Este é um estudo comparativo prospectivo, realizado no Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário de Aswan em pacientes com FA com doença cardíaca estrutural. Será administrada eplerenona 25 mg por dia e pesquisa de recorrência de FA entre a população do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo comparativo prospectivo, realizado no Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário de Aswan, em 100 pacientes com FA e doença cardíaca estrutural. A FA é confirmada por eletrocardiografia. Os pacientes foram divididos em 2 grupos:

Grupo A (grupo de estudo): 50 pacientes receberam 25 mg de eplerenon diariamente mais amiodarona e outros medicamentos, não incluindo bloqueador dos canais de cálcio não dihidropiridínico ou digoxina.

Grupo B (grupo controle): 50 pacientes receberam amiodarona e outros medicamentos, exceto bloqueador dos canais de cálcio não dihidropiridínico ou digoxina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71526
        • Recrutamento
        • Assiut University Heart Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com FA não valvular submetidos a cardioversão para ritmo sinusal, seja médica, elétrica ou mesmo espontânea

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com cardiopatia reumática.
  • Disfunção da tireoide.
  • Síndrome de Wolf-Parkinson-White (WPW).
  • Insuficiência renal.
  • Hipercalemia.
  • Síndrome coronariana aguda.
  • Gravidez.
  • Disfunção ventricular esquerda (VE) com fração de ejeção (FE) inferior a 40%.
  • Sobre o uso atual de eplerenona.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de estudo
Receberam Eplereona 25 mg por dia
Medicamento: Eplereone
Grupo A (grupo de estudo): 50 pacientes receberam 25 mg de eplerenon diariamente mais amiodarona e outros medicamentos, não incluindo bloqueador dos canais de cálcio não dihidropiridínico ou digoxina.
Outros nomes:
  • Amiodarona
Comparador de Placebo: Braço de controle
Não foi dado nada
Medicamento: Eplereone
Grupo A (grupo de estudo): 50 pacientes receberam 25 mg de eplerenon diariamente mais amiodarona e outros medicamentos, não incluindo bloqueador dos canais de cálcio não dihidropiridínico ou digoxina.
Outros nomes:
  • Amiodarona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recorrência de FA
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Eplerenone in AF 2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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