Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eplerenonin rooli eteisvärinän uusiutumisen vähentämisessä potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Eplerenonin mahdollinen rooli eteisvärinän uusiutumisen vähentämisessä potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus

Tämä on prospektiivinen vertaileva tutkimus, joka suoritettiin Aswanin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla AF-potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus. Eplerenonia 25 mg päivässä annetaan ja AF:n uusiutumista etsitään tutkimusväestöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen vertaileva tutkimus, joka suoritettiin Aswanin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla 100 potilaalle, joilla oli AF ja rakenteellinen sydänsairaus. AF vahvistetaan elektrokardiografialla. Potilaat jaettiin 2 ryhmään:

Ryhmä A (tutkimusryhmä): 50 potilasta sai eplerenonia 25 mg päivässä plus amiodaronia ja muita lääkkeitä, ei-dihydropyridiiniä sisältäviä kalsiumkanavasalpaajia tai digoksiinia.

Ryhmä B (kontrolliryhmä): 50 potilasta sai amiodaronia ja muita lääkkeitä, ei-dihydropyridiini-kalsiumkanavasalpaajaa tai digoksiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71526
        • Rekrytointi
        • Assiut University Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-läppäperäinen AF ja joille tehtiin kardioversio sinusrytmiin joko lääketieteellisesti, sähköisesti tai jopa spontaanisti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on reumaattinen sydänsairaus.
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö.
  • Wolf-Parkinson-White (WPW) oireyhtymä.
  • Munuaisten vajaatoiminta.
  • Hyperkalemia.
  • Akuutti sepelvaltimotauti.
  • Raskaus.
  • Vasemman kammion (LV) toimintahäiriö, jossa ejektiofraktio (EF) on alle 40 %.
  • Eplerenonin nykyisestä käytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluvarsi
Heille annettiin Eplereonea 25 mg päivässä
Lääke: Eplereone
Ryhmä A (tutkimusryhmä): 50 potilasta sai eplerenonia 25 mg päivässä plus amiodaronia ja muita lääkkeitä, ei-dihydropyridiiniä sisältäviä kalsiumkanavasalpaajia tai digoksiinia.
Muut nimet:
  • Amiodaroni
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Ei annettu mitään
Lääke: Eplereone
Ryhmä A (tutkimusryhmä): 50 potilasta sai eplerenonia 25 mg päivässä plus amiodaronia ja muita lääkkeitä, ei-dihydropyridiiniä sisältäviä kalsiumkanavasalpaajia tai digoksiinia.
Muut nimet:
  • Amiodaroni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AF:n toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eplerenone in AF 2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa