Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola eplerenonu w ograniczaniu nawrotów migotania przedsionków u pacjentów ze strukturalną chorobą serca

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Potencjalna rola eplerenonu w ograniczaniu nawrotów migotania przedsionków u pacjentów ze strukturalną chorobą serca

Jest to prospektywne badanie porównawcze przeprowadzone na Oddziale Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Asuanie z udziałem pacjentów z AF i strukturalną chorobą serca. Eplerenon będzie podawany w dawce 25 mg na dobę w celu wykrycia nawrotu AF w populacji objętej badaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie porównawcze przeprowadzone na Oddziale Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Asuanie z udziałem 100 pacjentów z AF i strukturalną chorobą serca. AF potwierdza się za pomocą elektrokardiografii. Pacjentów podzielono na 2 grupy:

Grupa A (grupa badana): 50 pacjentów otrzymywało eplerenon w dawce 25 mg na dobę plus amiodaron i inne leki, z wyjątkiem niedihydropirydynowego blokera kanału wapniowego i digoksyny.

Grupa B (grupa kontrolna): 50 pacjentów otrzymywało amiodaron i inne leki, z wyjątkiem niedihydropirydynowego blokera kanału wapniowego i digoksyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71526
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Heart Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z niezastawkowym AF, u których wykonano kardiowersję do rytmu zatokowego – medyczną, elektryczną lub nawet spontaniczną

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z reumatyczną chorobą serca.
  • Dysfunkcja tarczycy.
  • Zespół Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW).
  • Zaburzenia czynności nerek.
  • Hiperkaliemia.
  • Ostry zespół wieńcowy.
  • Ciąża.
  • Dysfunkcja lewej komory (LV) z frakcją wyrzutową (EF) mniejszą niż 40%.
  • Informacje na temat bieżącego stosowania eplerenonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do nauki
Dostawali Eplereone 25 mg dziennie
Lek: Eplereone
Grupa A (grupa badana): 50 pacjentów otrzymywało eplerenon w dawce 25 mg na dobę plus amiodaron i inne leki, z wyjątkiem niedihydropirydynowego blokera kanału wapniowego i digoksyny.
Inne nazwy:
  • Amiodaron
Komparator placebo: Ramię sterujące
Nie podano nic
Lek: Eplereone
Grupa A (grupa badana): 50 pacjentów otrzymywało eplerenon w dawce 25 mg na dobę plus amiodaron i inne leki, z wyjątkiem niedihydropirydynowego blokera kanału wapniowego i digoksyny.
Inne nazwy:
  • Amiodaron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót AF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eplerenone in AF 2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj