Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de la eplerenona en la reducción de la recurrencia de la fibrilación auricular en pacientes con cardiopatía estructural

14 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Papel potencial de la eplerenona en la reducción de la recurrencia de la fibrilación auricular en pacientes con enfermedad cardíaca estructural

Este es un estudio comparativo prospectivo, realizado en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Asuán en pacientes con FA y enfermedad cardíaca estructural. Se administrarán 25 mg de eplerenona al día y se buscará recurrencia de FA entre la población de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio comparativo prospectivo, realizado en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Asuán, en 100 pacientes con FA y enfermedad cardíaca estructural. La FA se confirma mediante electrocardiografía. Los pacientes se dividieron en 2 grupos:

Grupo A (grupo de estudio): 50 pacientes recibieron 25 mg de eplerenon al día más amiodarona y otros medicamentos, sin incluir bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos ni digoxina.

Grupo B (grupo de control): 50 pacientes recibieron amiodarona y otros medicamentos sin incluir bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos ni digoxina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71526
        • Reclutamiento
        • Assiut University Heart Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con FA no valvular sometidos a cardioversión a ritmo sinusal ya sea médica, eléctrica o incluso espontánea

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cardiopatía reumática.
  • Disfunción tiroidea.
  • Síndrome de Wolf-Parkinson-White (WPW).
  • Insuficiencia renal.
  • Hiperpotasemia.
  • Síndrome coronario agudo.
  • Embarazo.
  • Disfunción del ventrículo izquierdo (VI) con fracción de eyección (FE) inferior al 40%.
  • Sobre el uso actual de eplerenona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio
Recibieron 25 mg de eplereona al día.
Droga: Eplereone
Grupo A (grupo de estudio): 50 pacientes recibieron 25 mg de eplerenon al día más amiodarona y otros medicamentos, sin incluir bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos ni digoxina.
Otros nombres:
  • Amiodarona
Comparador de placebos: Brazo de control
No se les dio nada
Droga: Eplereone
Grupo A (grupo de estudio): 50 pacientes recibieron 25 mg de eplerenon al día más amiodarona y otros medicamentos, sin incluir bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos ni digoxina.
Otros nombres:
  • Amiodarona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recurrencia de FA
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Eplerenone in AF 2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir