依普利农在减少结构性心脏病患者房颤复发中的作用
2024年8月14日 更新者:Ahmed Abdelgaleel、Assiut University
依普利酮在减少结构性心脏病患者心房颤动复发方面的潜在作用
这是一项前瞻性比较研究,在阿斯旺大学医院心脏病科针对患有结构性心脏病的房颤患者进行。
每天给予依普利酮 25 毫克,并在研究人群中寻找 AF 复发情况。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性比较研究,在阿斯旺大学医院心脏病科对 100 名 AF 和结构性心脏病患者进行。 AF 通过心电图确诊。 患者被分为 2 组:
A 组(研究组):50 名患者接受依普利农 25 mg 每日加胺碘酮和其他药物(不包括非二氢吡啶类钙通道阻滞剂或地高辛)。
B组(对照组):50名患者接受胺碘酮和其他药物治疗,不包括非二氢吡啶类钙通道阻滞剂或地高辛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71526
- 招聘中
- Assiut University Heart Hospital
-
接触:
- Ahmed Abdel-Galeel, MD
- 电话号码:+201005024562
- 邮箱:ahmed.galeel@aun.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 接受药物、电击甚至自发复律至窦性心律的非瓣膜性房颤患者
排除标准:
- 风湿性心脏病患者。
- 甲状腺功能障碍。
- 沃尔夫-帕金森-怀特 (WPW) 综合征。
- 肾功能损害。
- 高钾血症。
- 急性冠脉综合征。
- 怀孕。
- 左心室 (LV) 功能障碍,射血分数 (EF) 低于 40%。
- 关于依普利酮的当前使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:研究臂
每天给予 Eplereone 25 mg
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A 组(研究组):50 名患者接受依普利农 25 mg 每日加胺碘酮和其他药物(不包括非二氢吡啶类钙通道阻滞剂或地高辛)。
其他名称:
|
|
安慰剂比较:控制臂
没有得到任何东西
|
A 组(研究组):50 名患者接受依普利农 25 mg 每日加胺碘酮和其他药物(不包括非二氢吡啶类钙通道阻滞剂或地高辛)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
房颤复发
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月10日
初级完成 (实际的)
2024年8月13日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Eplerenone in AF 2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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