Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эплеренона в уменьшении рецидивов фибрилляции предсердий у пациентов со структурными заболеваниями сердца

14 августа 2024 г. обновлено: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Потенциальная роль эплеренона в уменьшении рецидивов фибрилляции предсердий у пациентов со структурными заболеваниями сердца

Это проспективное сравнительное исследование, проведенное в отделении кардиологии Университетской больницы Асуана на пациентах с ФП и структурными заболеваниями сердца. Эплеренон в дозе 25 мг ежедневно будет назначаться для выявления рецидива ФП среди исследуемой популяции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное сравнительное исследование, проведенное в отделении кардиологии Университетской больницы Асуана на 100 пациентах с ФП и структурными заболеваниями сердца. ФП подтверждается электрокардиографией. Пациенты были разделены на 2 группы:

Группа А (исследовательская группа): 50 пациентов получали эплеренон по 25 мг в день плюс амиодарон и другие препараты, за исключением недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов или дигоксина.

Группа Б (контрольная группа): 50 пациентов получали амиодарон и другие препараты, за исключением недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов или дигоксина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71526
        • Рекрутинг
        • Assiut University Heart Hospital
        • Контакт:
          • Ahmed Abdel-Galeel, MD
          • Номер телефона: +201005024562
          • Электронная почта: ahmed.galeel@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неклапанной ФП, перенесшие кардиоверсию для восстановления синусового ритма медикаментозно, электрически или даже спонтанно.

Критерии исключения:

  • Больные ревматической болезнью сердца.
  • Дисфункция щитовидной железы.
  • Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
  • Почечная недостаточность.
  • Гиперкалиемия.
  • Острый коронарный синдром.
  • Беременность.
  • Дисфункция левого желудочка (ЛЖ) с фракцией выброса (ФВ) менее 40%.
  • О текущем использовании эплеренона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебное подразделение
Нам давали Эплереон по 25 мг в день.
Лекарство: Эплереон
Группа А (исследовательская группа): 50 пациентов получали эплеренон по 25 мг в день плюс амиодарон и другие препараты, за исключением недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов или дигоксина.
Другие имена:
  • Амиодарон
Плацебо Компаратор: Рукоятка управления
Ничего не дали
Лекарство: Эплереон
Группа А (исследовательская группа): 50 пациентов получали эплеренон по 25 мг в день плюс амиодарон и другие препараты, за исключением недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов или дигоксина.
Другие имена:
  • Амиодарон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив ФП
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Eplerenone in AF 2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться