Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eplerenons rolle i å redusere tilbakefall av atrieflimmer hos pasienter med strukturell hjertesykdom

14. august 2024 oppdatert av: Ahmed Abdelgaleel, Assiut University

Potensiell rolle til Eplerenon i å redusere tilbakefall av atrieflimmer hos pasienter med strukturell hjertesykdom

Dette er en prospektiv komparativ studie, utført ved kardiologisk avdeling, Aswan universitetssykehus på AF-pasienter med strukturell hjertesykdom. Eplerenon 25 mg daglig vil bli gitt og søker etter AF-residiv blant studiepopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv komparativ studie, utført ved kardiologisk avdeling, Aswan universitetssykehus, på 100 pasienter med AF og strukturell hjertesykdom. AF bekreftes ved elektrokardiografi. Pasientene ble delt inn i 2 grupper:

Gruppe A (studiegruppe): 50 pasienter fikk eplerenon 25 mg daglig pluss amiodaron og andre medisiner som ikke inkluderte ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokker eller digoksin.

Gruppe B (kontrollgruppe): 50 pasienter fikk amiodaron og andre medisiner som ikke inkluderte ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokker eller digoksin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71526
        • Rekruttering
        • Assiut University Heart Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke-valvulær AF som gjennomgikk kardioversjon til sinusrytme enten medisinsk, elektrisk eller til og med spontant

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med revmatisk hjertesykdom.
  • Skjoldbrusk dysfunksjon.
  • Wolf-Parkinson-White (WPW) syndrom.
  • Nedsatt nyrefunksjon.
  • Hyperkalemi.
  • Akutt koronarsyndrom.
  • Svangerskap.
  • Dysfunksjon i venstre ventrikkel (LV) med ejeksjonsfraksjon (EF) mindre enn 40 %.
  • Ved nåværende bruk av eplerenon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Fikk Eplereone 25 mg daglig
Legemiddel: Eplereone
Gruppe A (studiegruppe): 50 pasienter fikk eplerenon 25 mg daglig pluss amiodaron og andre medisiner som ikke inkluderte ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokker eller digoksin.
Andre navn:
  • Amiodaron
Placebo komparator: Kontrollarm
Fikk ingenting gitt
Legemiddel: Eplereone
Gruppe A (studiegruppe): 50 pasienter fikk eplerenon 25 mg daglig pluss amiodaron og andre medisiner som ikke inkluderte ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokker eller digoksin.
Andre navn:
  • Amiodaron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AF gjentakelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eplerenone in AF 2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere