GapCO2 による呼吸困難解析の概念実証研究 (MicroDys)
2026年2月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
救急部門でうっ血性呼吸困難と非うっ血性呼吸困難を区別するにはどうすればよいですか? GapCO2 による微小灌流解析の概念実証研究
急性呼吸困難で救急外来を訪れた患者は、TCM5 モニターを使用して動脈血ガス測定と経皮カプノグラフィーのモニタリングを受けます。
この研究の目的は、GapCO2、経皮と動脈の pCO2 の差 (PaCO2 - PtcCO2) が、呼吸困難のうっ血性または非うっ血性の原因と相関しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
救急部門に到着すると、患者は監視のために重要な緊急受付エリアに配置されます。 救急医は選択基準を検討し、患者の参加を申し出ます。 情報シートは、患者の同意がある場合には、反対意見書のコピーとともに患者に提供されます。
治療を導入する前に、TC 92 センサーを耳たぶ (耳たぶにアクセスできない場合は額) に配置し、ラジオメーター TCM5 モニターに接続して、SpO2 (Massimo テクノロジー)、灌流指数、および経皮カプノグラフィー (PtcCO2) を測定します。 ）。
5 分間の平衡期間の後、患者管理期間全体を通じて測定が行われました。 標準的な診断および治療管理は、主治医の処方箋に従って提供されます。 主治医は、患者管理において PtcCO2 (または GapCO2) 測定を考慮しません。
データ分析の際、患者ケアには関与していない包括サービスの救急医 2 名で構成される裁定委員会が患者の完全な医療記録を検討し、呼吸困難がうっ血性か非うっ血性かを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judith GORLICKI, MD
- 電話番号：+33 (0)1 48 95 57 85
- メール：judith.gorlicki@aph.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Frédéric ADNET, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)1 48 95 57 85
- メール：frederic.adnet@aphp.fr
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- 募集
- Emergency Department Hospital Avicenne
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コンタクト：
- Judith GORLICKI
- 電話番号：+33 (0)1 48 95 57 85
- メール：judith.gorlicki@aphp.Fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性呼吸困難のため包括センターの救急科を訪れた患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- -以下の基準の少なくとも1つを伴う、呼吸器の不快感によって定義される急性呼吸困難を呈する患者：RR ≥ 22および/またはSpO2 < 95%
- 治療の一環として実施される動脈血ガスサンプリング
- 救急外来に到着してから 1 時間以内に含まれる
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 37.5℃以上の体温
- すでに救急部門または病院前の医療チームによって利尿薬または血管拡張薬による治療を受けている患者
- 100 mmHg以下の収縮期血圧および/または末梢血流低下の兆候
- 研究への参加の拒否を表明できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャップCO2
時間枠：入会後1時間以内
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PaCO2 は動脈血ガス分析によって測定 - PtcCO2 は TCM5 モニターによって測定、37°C
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入会後1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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37℃におけるGapCO2の診断性能
時間枠：入会後1時間以内
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入会後1時間以内
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参加日に呼吸困難のため救急外来を受診した患者のうち、GapCO2 測定を受けた患者の割合
時間枠：28日まで
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救急部門におけるGapCO2測定の実現可能性
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28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith GORLICKI, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月26日
一次修了 (推定)
2026年3月26日
研究の完了 (推定)
2026年4月26日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (その他の識別子：IDRCB ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。