Исследование, подтверждающее концепцию анализа одышки с помощью GapCO2 (MicroDys)
Как дифференцировать застойную и незастойную одышку в отделении неотложной помощи? Исследование, подтверждающее концепцию микроперфузионного анализа с помощью GapCO2
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По прибытии в отделение неотложной помощи пациентов размещают в приемной для оказания неотложной помощи для наблюдения. Врач скорой помощи рассмотрит критерии отбора и предложит пациенту участие. Информационный лист будет предоставлен пациенту вместе с копией формы отсутствия возражений в случае согласия пациента.
Перед началом любого лечения датчик ТС 92 помещают на мочку уха (или на лоб, если мочка уха недоступна), подключают к монитору Radiometer TCM5, измеряют SpO2 (технология Massimo), индекс перфузии и чрескожную капнографию (PtcCO2). ).
После 5-минутного периода уравновешивания измерения проводились на протяжении всего периода лечения пациента. Стандартное диагностическое и терапевтическое лечение будет проводиться по назначению лечащего врача. Лечащий врач не будет учитывать измерения PtcCO2 (ни GapCO2) при ведении пациентов.
Во время анализа данных комитет по вынесению решений, в состав которого входят 2 врача скорой помощи из службы включения, но не участвующие в уходе за пациентами, просматривает полные медицинские записи пациентов, чтобы определить, имела ли одышка застойное или не застойное происхождение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Judith GORLICKI, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 48 95 57 85
- Электронная почта: judith.gorlicki@aph.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 48 95 57 85
- Электронная почта: frederic.adnet@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Рекрутинг
- Emergency Department Hospital Avicenne
-
Контакт:
- Judith GORLICKI
- Номер телефона: +33 (0)1 48 95 57 85
- Электронная почта: judith.gorlicki@aphp.Fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент с острой одышкой, определяемой ощущением респираторного дискомфорта по крайней мере с одним из следующих критериев: RR ≥ 22 и/или SpO2 < 95%
- Взятие газов артериальной крови в рамках оказания медицинской помощи
- Включение менее чем через 1 час после прибытия в отделение неотложной помощи
- Непротивление участию в исследовании
Критерии исключения:
- Температура больше или равна 37,5°C.
- Пациент, который уже получал лечение диуретиками или сосудорасширяющими средствами в отделении неотложной помощи или догоспитальной медицинской бригадой.
- Систолическое артериальное давление менее или равно 100 мм рт. ст. и/или признаки периферической гипоперфузии.
- Невозможность выразить отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрыв CO2
Временное ограничение: В течение 1 часа после регистрации
|
PaCO2 измерено с помощью анализа газов артериальной крови - PtcCO2 измерено с помощью монитора TCM5 при 37°C
|
В течение 1 часа после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики GapCO2 при 37°C
Временное ограничение: В течение 1 часа после регистрации
|
В течение 1 часа после регистрации
|
|
|
Доля пациентов, прошедших измерение GapCO2, среди тех, кто обратился в отделение неотложной помощи по поводу одышки в дни включения
Временное ограничение: до 28 дней
|
Возможность измерения GapCO2 в отделении неотложной помощи
|
до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Другой идентификатор: IDRCB ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .