Studio dimostrativo sull'analisi della dispnea tramite GapCO2 (MicroDys)
Come differenziare la dispnea congestizia da quella non congestizia in Pronto Soccorso? Studio dimostrativo sull'analisi della microperfusione tramite GapCO2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
All'arrivo al pronto soccorso, i pazienti vengono collocati nell'area vitale di accoglienza delle emergenze per il monitoraggio. Un medico d'urgenza esaminerà i criteri di selezione e offrirà al paziente la partecipazione. La scheda informativa verrà fornita al paziente insieme a una copia del modulo di non opposizione in caso di consenso del paziente.
Prima dell'introduzione di qualsiasi trattamento, un sensore TC 92 viene posizionato sul lobo dell'orecchio (o sulla fronte se il lobo dell'orecchio è inaccessibile), collegato ad un monitor Radiometro TCM5, che misura la SpO2 (tecnologia Massimo), l'indice di perfusione e la capnografia transcutanea (PtcCO2 ).
Dopo un periodo di equilibrazione di 5 minuti, le misurazioni sono state effettuate per tutta la durata della gestione del paziente. La gestione diagnostica e terapeutica standard sarà fornita secondo la prescrizione del medico curante. Il medico curante non prenderà in considerazione le misurazioni della PtcCO2 (né della GapCO2) nella gestione del paziente.
Al momento dell'analisi dei dati, un comitato di valutazione composto da 2 medici di emergenza del servizio di inclusione ma non coinvolti nella cura del paziente esaminerà la cartella clinica completa dei pazienti per determinare se la dispnea era di origine congestizia o non congestizia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Judith GORLICKI, MD
- Numero di telefono: +33 (0)1 48 95 57 85
- Email: judith.gorlicki@aph.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 (0)1 48 95 57 85
- Email: frederic.adnet@aphp.fr
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamento
- Emergency Department Hospital Avicenne
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Contatto:
- Judith GORLICKI
- Numero di telefono: +33 (0)1 48 95 57 85
- Email: judith.gorlicki@aphp.Fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Paziente che presenta dispnea acuta definita da una sensazione di disagio respiratorio con almeno uno dei seguenti criteri: RR ≥ 22 e/o SpO2 < 95%
- Campionamento dei gas del sangue arterioso eseguito come parte delle cure
- Inclusione meno di 1 ora dopo l'orario di arrivo al pronto soccorso
- Non opposizione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Temperatura maggiore o uguale a 37,5°C
- Paziente che ha già ricevuto un trattamento diuretico o vasodilatatore in pronto soccorso o da un'équipe medica preospedaliera
- Pressione arteriosa sistolica inferiore o uguale a 100 mmHg e/o segni di ipoperfusione periferica
- Impossibilità di esprimere il rifiuto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DivarioCO2
Lasso di tempo: Entro 1 ora dall'iscrizione
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PaCO2 misurata tramite emogasanalisi arteriosa - PtcCO2 misurata tramite monitor TCM5, a 37°C
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Entro 1 ora dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni diagnostiche di GapCO2 a 37°C
Lasso di tempo: Entro 1 ora dall'iscrizione
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Entro 1 ora dall'iscrizione
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Proporzione di pazienti sottoposti a misurazione GapCO2 tra coloro che si sono presentati al pronto soccorso per dispnea nei giorni di inclusione
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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Fattibilità della misurazione del GapCO2 nel pronto soccorso
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fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Altro identificatore: IDRCB ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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