通过 GapCO2 进行呼吸困难分析的概念验证研究 (MicroDys)
2026年2月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
急诊科如何区分充血性呼吸困难和非充血性呼吸困难？通过 GapCO2 进行微灌注分析的概念验证研究
因急性呼吸困难而到急诊科就诊的患者接受动脉血气测量，并使用 TCM5 监测仪监测经皮二氧化碳图。
本研究的目的是确定 GapCO2（经皮 pCO2 和动脉 pCO2 之间的差异 (PaCO2 - PtcCO2)）是否与呼吸困难的充血性或非充血性起源相关。
研究概览
详细说明
到达急诊科后，患者被安置在重要的急救接待区进行监护。 急诊医生将审查选择标准并让患者参与。 如果患者同意，信息表将与非异议表副本一起提供给患者。
在进行任何治疗之前，将 TC 92 传感器放置在耳垂上（如果无法触及耳垂，则放置在前额上），连接到 Radiometer TCM5 监视器，测量 SpO2（Massimo 技术）、灌注指数和经皮二氧化碳图 (PtcCO2) ）。
5 分钟平衡期后，在患者管理的整个过程中进行测量。 将根据主治医生的处方提供标准的诊断和治疗管理。 主治医生不会在患者管理中考虑 PtcCO2（也不考虑 GapCO2）测量。
在数据分析时，由 2 名来自纳入服务但不参与患者护理的急诊医生组成的裁决委员会将审查患者的完整医疗记录，以确定呼吸困难是由充血性还是非充血性引起的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judith GORLICKI, MD
- 电话号码：+33 (0)1 48 95 57 85
- 邮箱：judith.gorlicki@aph.fr
研究联系人备份
- 姓名：Frédéric ADNET, MD-PhD
- 电话号码：+33 (0)1 48 95 57 85
- 邮箱：frederic.adnet@aphp.fr
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- 招聘中
- Emergency Department Hospital Avicenne
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接触：
- Judith GORLICKI
- 电话号码：+33 (0)1 48 95 57 85
- 邮箱：judith.gorlicki@aphp.Fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因急性呼吸困难到融合中心急诊科就诊的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 患有急性呼吸困难的患者，其定义为呼吸不适感，且至少满足以下标准之一：RR ≥ 22 和/或 SpO2 < 95%
- 作为护理的一部分进行动脉血气采样
- 到达急诊室后不到 1 小时即可入院
- 不反对参与研究
排除标准：
- 温度大于或等于37.5°C
- 已在急诊科或院前医疗团队接受过利尿剂或血管扩张剂治疗的患者
- 收缩压低于或等于 100 mmHg 和/或外周灌注不足的迹象
- 无法表达拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二氧化碳间隙
大体时间：报名后1小时内
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通过动脉血气分析测量 PaCO2 - 通过 TCM5 监测仪测量 PtcCO2，温度为 37°C
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报名后1小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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37°C 时 GapCO2 的诊断性能
大体时间：报名后1小时内
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报名后1小时内
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纳入当日因呼吸困难到急诊科就诊的患者中接受 GapCO2 测量的患者比例
大体时间：长达 28 天
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在急诊科测量 GapCO2 的可行性
|
长达 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith GORLICKI, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月26日
初级完成 (估计的)
2026年3月26日
研究完成 (估计的)
2026年4月26日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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