Proof-of-concept-studie om dyspnéanalys via GapCO2 (MicroDys)
Hur man skiljer på kongestiv och icke-kongestiv dyspné på akutmottagningen? Proof-of-concept-studie om mikroperfusionsanalys via GapCO2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid ankomst till akutmottagningen placeras patienterna i den vitala akutmottagningen för övervakning. En akutläkare kommer att se över urvalskriterierna och erbjuda patienten medverkan. Informationsbladet kommer att ges till patienten tillsammans med en kopia av icke-oppositionsformuläret vid patientöverenskommelse.
Före införandet av någon behandling placeras en TC 92-sensor på örsnibben (eller på pannan om örsnibben är otillgänglig), ansluten till en Radiometer TCM5-monitor, mäter SpO2 (Massimo-teknologi), perfusionsindex och transkutan kapnografi (PtcCO2) ).
Efter en 5 minuters jämviktsperiod togs mätningar under hela patientbehandlingens varaktighet. Standard diagnostisk och terapeutisk behandling kommer att tillhandahållas enligt den behandlande läkarens ordination. Den behandlande läkaren kommer inte att överväga PtcCO2-mätningar (eller GapCO2) vid patientbehandling.
Vid tidpunkten för dataanalysen kommer en bedömningskommitté bestående av 2 akutläkare från inklusionstjänsten men som inte är involverade i patientvård att granska de fullständiga journalerna för patienter för att avgöra om dyspné var av kongestivt eller icke-kongestivt ursprung.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Judith GORLICKI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-post: judith.gorlicki@aph.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-post: frederic.adnet@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Rekrytering
- Emergency Department Hospital Avicenne
-
Kontakt:
- Judith GORLICKI
- Telefonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-post: judith.gorlicki@aphp.Fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patient med akut dyspné definierad av en känsla av andningsbesvär med minst ett av följande kriterier: RR ≥ 22 och/eller SpO2 < 95 %
- Arteriell blodgasprovtagning utförd som en del av vården
- Inklusion mindre än 1 timme efter ankomsttid till akutmottagningen
- Motsätter sig inte deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- Temperatur högre än eller lika med 37,5°C
- Patient som redan har fått diuretikum eller vasodilaterande behandling på akutmottagningen eller av ett prehospitalt medicinskt team
- Systoliskt blodtryck mindre än eller lika med 100 mmHg och/eller tecken på perifer hypoperfusion
- Oförmåga att uttrycka vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GapCO2
Tidsram: Inom 1 timme efter anmälan
|
PaCO2 uppmätt via arteriell blodgasanalys - PtcCO2 uppmätt via TCM5-monitor, vid 37°C
|
Inom 1 timme efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för GapCO2 vid 37°C
Tidsram: Inom 1 timme efter anmälan
|
Inom 1 timme efter anmälan
|
|
|
Andel patienter som genomgick GapCO2-mätning bland dem som uppsökte akutmottagningen för dyspné under inklusionsdagarna
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Möjlighet att mäta GapCO2 på akutmottagningen
|
upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Annan identifierare: IDRCB ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .