Koncepció bizonyítási tanulmány a légszomj elemzéséről GapCO2-n keresztül (MicroDys)
Hogyan lehet megkülönböztetni a pangásos és nem pangásos nehézlégzést a sürgősségi osztályon? Koncepció bizonyítási tanulmány a mikroperfúziós elemzésről GapCO2-n keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sürgősségi osztályra érkezéskor a betegeket a létfontosságú sürgősségi fogadótéren helyezik el megfigyelésre. A sürgősségi orvos felülvizsgálja a kiválasztási kritériumokat, és felajánlja a beteg részvételét. A tájékoztatót a beteg beleegyezése esetén a felszólalási nyilatkozat másolatával együtt a beteg rendelkezésére bocsátjuk.
Bármilyen kezelés megkezdése előtt egy TC 92 érzékelőt helyeznek a fülcimpára (vagy a homlokra, ha a fülcimpa nem hozzáférhető), csatlakoztatva a Radiometer TCM5 monitorhoz, amely SpO2-t (Massimo technológia), perfúziós indexet és transzkután kapnográfiát (PtcCO2) mér. ).
5 perces egyensúlyozási periódus után méréseket végeztünk a betegkezelés teljes időtartama alatt. A szokásos diagnosztikai és terápiás kezelést a kezelőorvos előírása szerint biztosítják. A kezelőorvos nem veszi figyelembe a PtcCO2 (sem a GapCO2) méréseket a betegkezelés során.
Az adatok elemzésekor a befogadó szolgálat 2 sürgősségi orvosából álló, de a betegellátásban nem részt vevő bírálati bizottság megvizsgálja a betegek teljes egészségügyi dokumentációját annak megállapítására, hogy a nehézlégzés pangásos vagy nem pangásos eredetű volt-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judith GORLICKI, MD
- Telefonszám: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aph.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Telefonszám: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: frederic.adnet@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobigny, Franciaország, 93000
- Toborzás
- Emergency Department Hospital Avicenne
-
Kapcsolatba lépni:
- Judith GORLICKI
- Telefonszám: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aphp.Fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A páciens akut nehézlégzésben jelentkezik, amelyet légzési diszkomfort érzése jellemez, és a következő kritériumok közül legalább egy: RR ≥ 22 és/vagy SpO2 < 95%
- Az ellátás keretében végzett artériás vérgáz mintavétel
- A felvétel kevesebb, mint 1 órával a sürgősségi osztályra érkezés után
- Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- 37,5°C vagy annál nagyobb hőmérséklet
- Beteg, aki már részesült vizelethajtó vagy értágító kezelésben a sürgősségi osztályon vagy egy prehospital orvosi csoport által
- A szisztolés vérnyomás legfeljebb 100 Hgmm és/vagy perifériás hipoperfúzió jelei
- Képtelenség kifejezni a vizsgálatban való részvétel elutasítását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GapCO2
Időkeret: Jelentkezés után 1 órán belül
|
Artériás vérgáz-analízissel mért PaCO2 - TCM5 monitorral mért PtcCO2, 37°C-on
|
Jelentkezés után 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GapCO2 diagnosztikai teljesítménye 37°C-on
Időkeret: Jelentkezés után 1 órán belül
|
Jelentkezés után 1 órán belül
|
|
|
A GapCO2 mérésen átesett betegek aránya azok között, akik a felvétel napján nehézlégzés miatt jelentkeztek a sürgősségi osztályon
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A GapCO2 mérésének megvalósíthatósága a sürgősségi osztályon
|
legfeljebb 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Egyéb azonosító: IDRCB ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .