Estudio de prueba de concepto sobre análisis de disnea mediante GapCO2 (MicroDys)
¿Cómo diferenciar la disnea congestiva y no congestiva en urgencias? Estudio de prueba de concepto sobre análisis de microperfusión mediante GapCO2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Al llegar al departamento de emergencias, los pacientes son ubicados en el área de recepción de emergencias vitales para su seguimiento. Un médico de urgencias revisará los criterios de selección y ofrecerá al paciente participación. La hoja de información se proporcionará al paciente junto con una copia del formulario de no oposición en caso de que el paciente esté de acuerdo.
Antes de iniciar cualquier tratamiento, se coloca un sensor TC 92 en el lóbulo de la oreja (o en la frente si el lóbulo de la oreja es inaccesible), conectado a un monitor Radiometer TCM5, que mide SpO2 (tecnología Massimo), índice de perfusión y capnografía transcutánea (PtcCO2). ).
Después de un período de equilibrio de 5 minutos, se tomaron mediciones durante todo el tratamiento del paciente. Se proporcionará un manejo diagnóstico y terapéutico estándar de acuerdo con la prescripción del médico tratante. El médico tratante no considerará las mediciones de PtcCO2 (ni GapCO2) en el tratamiento del paciente.
En el momento del análisis de los datos, un comité de adjudicación compuesto por 2 médicos de urgencias del servicio de inclusión pero que no participan en la atención al paciente revisará los registros médicos completos de los pacientes para determinar si la disnea era de origen congestivo o no congestivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Judith GORLICKI, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 48 95 57 85
- Correo electrónico: judith.gorlicki@aph.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1 48 95 57 85
- Correo electrónico: frederic.adnet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamiento
- Emergency Department Hospital Avicenne
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Contacto:
- Judith GORLICKI
- Número de teléfono: +33 (0)1 48 95 57 85
- Correo electrónico: judith.gorlicki@aphp.Fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente que presenta disnea aguda definida por una sensación de malestar respiratorio con al menos uno de los siguientes criterios: RR ≥ 22 y/o SpO2 < 95%
- Muestreo de gases en sangre arterial realizado como parte de la atención.
- Inclusión menos de 1 hora después de la hora de llegada a urgencias
- No oposición a la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Temperatura mayor o igual a 37,5°C
- Paciente que ya ha recibido tratamiento diurético o vasodilatador en urgencias o por un equipo médico prehospitalario.
- Presión arterial sistólica menor o igual a 100 mmHg y/o signos de hipoperfusión periférica
- Incapacidad para expresar negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BrechaCO2
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inscripción
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PaCO2 medida mediante análisis de gases en sangre arterial - PtcCO2 medida mediante un monitor TCM5, a 37 °C
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Dentro de 1 hora después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de GapCO2 a 37°C
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la inscripción
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Dentro de 1 hora después de la inscripción
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Proporción de pacientes a los que se les realizó una medición de GapCO2 entre los que acudieron al servicio de urgencias por disnea en los días de inclusión
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Viabilidad de medir GapCO2 en el servicio de urgencias
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hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Otro identificador: IDRCB ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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