Badanie weryfikujące koncepcję analizy duszności za pomocą GapCO2 (MicroDys)
Jak różnicować duszność zastoinową i niezastoinową na oddziale ratunkowym? Badanie weryfikujące koncepcję analizy mikroperfuzji za pomocą GapCO2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po przybyciu na oddział ratunkowy pacjenci są umieszczani w kluczowej strefie przyjęć w celu monitorowania. Lekarz medycyny ratunkowej dokona przeglądu kryteriów wyboru i zaproponuje pacjentowi udział w badaniu. Arkusz informacyjny zostanie przekazany pacjentowi wraz z kopią formularza braku sprzeciwu w przypadku wyrażenia zgody przez pacjenta.
Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek leczenia na płatek ucha (lub na czoło, jeżeli płatek ucha jest niedostępny) umieszcza się czujnik TC 92, który łączy się z monitorem Radiometer TCM5 i dokonuje pomiaru SpO2 (technologia Massimo), wskaźnika perfuzji oraz kapnografii przezskórnej (PtcCO2). ).
Po 5-minutowym okresie równoważenia, pomiary wykonywano przez cały czas leczenia pacjenta. Standardowe postępowanie diagnostyczne i lecznicze zostanie zapewnione zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Lekarz prowadzący nie będzie brał pod uwagę pomiarów PtcCO2 (ani GapCO2) w leczeniu pacjenta.
W momencie analizy danych komisja orzekająca, składająca się z 2 lekarzy medycyny ratunkowej ze służby włączającej, ale niezaangażowanych w opiekę nad pacjentem, dokona przeglądu pełnej dokumentacji medycznej pacjentów, aby ustalić, czy duszność była pochodzenia zastoinowego, czy nie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Judith GORLICKI, MD
- Numer telefonu: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aph.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Numer telefonu: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: frederic.adnet@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Rekrutacyjny
- Emergency Department Hospital Avicenne
-
Kontakt:
- Judith GORLICKI
- Numer telefonu: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aphp.Fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent zgłaszający się z ostrą dusznością definiowaną jako uczucie dyskomfortu w oddychaniu spełniające co najmniej jedno z następujących kryteriów: RR ≥ 22 i/lub SpO2 < 95%
- Pobieranie gazometrii krwi tętniczej wykonywane w ramach opieki
- Włączenie w mniej niż 1 godzinę po przybyciu na oddział ratunkowy
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Temperatura wyższa lub równa 37,5°C
- Pacjent, który otrzymał już leczenie moczopędne lub rozszerzające naczynia krwionośne na oddziale ratunkowym lub przez przedszpitalny zespół medyczny
- Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 100 mmHg i/lub oznaki hipoperfuzji obwodowej
- Brak możliwości wyrażenia odmowy udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GapCO2
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od rejestracji
|
PaCO2 mierzone za pomocą analizy gazometrii krwi tętniczej - PtcCO2 mierzone za pomocą monitora TCM5, w temperaturze 37°C
|
W ciągu 1 godziny od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna GapCO2 w temperaturze 37°C
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od rejestracji
|
W ciągu 1 godziny od rejestracji
|
|
|
Odsetek pacjentów, u których wykonano pomiar GapCO2 wśród tych, którzy w dniach włączenia zgłosili się na oddział ratunkowy z powodu duszności
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Możliwość pomiaru GapCO2 na oddziale ratunkowym
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Inny identyfikator: IDRCB ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duszność
-
Cook Children's Health Care SystemJeszcze nie rekrutacjaNiedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym | Dyspnea podczas aktywnościStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | POChP | ILD | Rak płuc BNO | Dyspnea podczas aktywnościRepublika Korei
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rejestracja na zaproszenieZmęczenie | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) | Ćwicz poczucie własnej skuteczności | Dyspnea podczas aktywnościTajwan