Todistustutkimus hengenahdistusanalyysistä GapCO2:n kautta (MicroDys)
Kuinka erottaa kongestiivinen ja ei-kongestiivinen hengenahdistus päivystysosastolla? Todistustutkimus mikroperfuusioanalyysistä GapCO2:n kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystykseen saapuneet potilaat sijoitetaan tärkeälle päivystysvastaanottoalueelle seurantaa varten. Päivystyslääkäri tarkistaa valintakriteerit ja tarjoaa potilaalle osallistumisen. Tietolomake toimitetaan potilaalle yhdessä kopion ei-vastalauselomakkeesta, jos potilas suostuu siihen.
Ennen minkään hoidon aloittamista korvalehteen (tai otsaan, jos korvalehteen ei pääse käsiksi) sijoitetaan TC 92 -anturi, joka liitetään Radiometer TCM5 -monitoriin, joka mittaa SpO2:ta (Massimo-tekniikka), perfuusioindeksiä ja transkutaanista kapnografiaa (PtcCO2). ).
5 minuutin tasapainotusjakson jälkeen mittaukset suoritettiin koko potilaan hoidon ajan. Normaali diagnostinen ja terapeuttinen hoito järjestetään hoitavan lääkärin reseptin mukaan. Hoitava lääkäri ei ota huomioon PtcCO2 (eikä GapCO2) mittauksia potilaan hoidossa.
Tietojen analysoinnin aikana päivystyslautakunta, johon kuuluu kaksi päivystyslääkäriä inkluusiopalvelusta, mutta jotka eivät osallistu potilaiden hoitoon, tarkastelee potilaiden täydelliset potilastiedot selvittääkseen, oliko hengenahdistus kongestiivinen vai ei-kongestiivinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith GORLICKI, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 48 95 57 85
- Sähköposti: judith.gorlicki@aph.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 48 95 57 85
- Sähköposti: frederic.adnet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Rekrytointi
- Emergency Department Hospital Avicenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith GORLICKI
- Puhelinnumero: +33 (0)1 48 95 57 85
- Sähköposti: judith.gorlicki@aphp.Fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on akuutti hengenahdistus, joka määritellään hengitysvaikeuksien tunteella ja jolla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä: RR ≥ 22 ja/tai SpO2 < 95 %
- Valtimoverikaasunäytteenotto osana hoitoa
- Osallistuminen alle 1 tunnin kuluttua päivystykseen saapumisesta
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Lämpötila suurempi tai yhtä suuri kuin 37,5 °C
- Potilas, joka on jo saanut diureetti- tai verisuonia laajentavaa hoitoa ensiapuosastolla tai sairaalaa edeltävän lääkintäryhmän toimesta
- Systolinen verenpaine alle tai yhtä suuri kuin 100 mmHg ja/tai perifeerisen hypoperfuusion merkkejä
- Kyvyttömyys ilmaista kieltäytymistä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GapCO2
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
PaCO2 mitattu valtimoverikaasuanalyysillä - PtcCO2 mitattu TCM5-monitorilla, 37 °C:ssa
|
1 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GapCO2:n diagnostinen suorituskyky 37 °C:ssa
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
1 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
|
GapCO2-mittauksen saaneiden potilaiden osuus niistä, jotka saapuivat päivystykseen hengenahdistuksen vuoksi inkluusiopäivinä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
GapCO2:n mittauksen toteutettavuus ensiapuosastolla
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Muu tunniste: IDRCB ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .