Proof-of-concept-onderzoek naar dyspneu-analyse via GapCO2 (MicroDys)
Hoe congestieve en niet-congestieve kortademigheid op de afdeling spoedeisende hulp onderscheiden? Proof-of-concept onderzoek naar microperfusieanalyse via GapCO2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp worden patiënten ter controle in de vitale noodontvangstruimte geplaatst. Een spoedarts zal de selectiecriteria beoordelen en de patiënt deelname aanbieden. Het informatieblad wordt aan de patiënt verstrekt, samen met een kopie van het formulier van geen bezwaar als de patiënt daarmee instemt.
Voordat een behandeling wordt gestart, wordt een TC 92-sensor op de oorlel geplaatst (of op het voorhoofd als de oorlel niet toegankelijk is), aangesloten op een Radiometer TCM5-monitor, die SpO2 (Massimo-technologie), perfusie-index en transcutane capnografie (PtcCO2) meet. ).
Na een evenwichtsperiode van 5 minuten werden metingen uitgevoerd gedurende de gehele behandeling van de patiënt. Standaard diagnostisch en therapeutisch beleid zal worden gegeven volgens het voorschrift van de behandelend arts. De behandelende arts zal bij de behandeling van patiënten geen rekening houden met PtcCO2- (noch GapCO2-)metingen.
Op het moment van de gegevensanalyse zal een beoordelingscommissie, bestaande uit twee spoedeisende artsen van de inclusiedienst, maar niet betrokken bij de patiëntenzorg, de volledige medische dossiers van patiënten beoordelen om te bepalen of dyspnoe van congestieve of niet-congestieve oorsprong was.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Judith GORLICKI, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aph.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: frederic.adnet@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Werving
- Emergency Department Hospital Avicenne
-
Contact:
- Judith GORLICKI
- Telefoonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aphp.Fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt die zich presenteert met acute kortademigheid, gedefinieerd door een gevoel van ademhalingsongemak met ten minste één van de volgende criteria: RR ≥ 22 en/of SpO2 < 95%
- Arteriële bloedgasafname uitgevoerd als onderdeel van de zorg
- Opname minder dan 1 uur na aankomst op de afdeling spoedeisende hulp
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Temperatuur groter dan of gelijk aan 37,5°C
- Patiënt die al een behandeling met diuretica of vasodilatatoren heeft ondergaan op de afdeling spoedeisende hulp of door een preklinisch medisch team
- Systolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 100 mmHg en/of tekenen van perifere hypoperfusie
- Onvermogen om weigering om deel te nemen aan het onderzoek kenbaar te maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GapCO2
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na inschrijving
|
PaCO2 gemeten via arteriële bloedgasanalyse - PtcCO2 gemeten via TCM5-monitor, bij 37°C
|
Binnen 1 uur na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van GapCO2 bij 37°C
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na inschrijving
|
Binnen 1 uur na inschrijving
|
|
|
Percentage patiënten dat een GapCO2-meting onderging onder degenen die zich op de dagen van opname op de afdeling spoedeisende hulp meldden voor kortademigheid
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Haalbaarheid van het meten van GapCO2 op de afdeling spoedeisende hulp
|
tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Andere identificatie: IDRCB ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .