GapCO2를 통한 호흡곤란 분석에 대한 개념 증명 연구 (MicroDys)
2026년 2월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
응급실에서 울혈성 호흡곤란과 비울혈성 호흡곤란을 어떻게 구별하나요? GapCO2를 통한 미세관류 분석에 대한 개념 증명 연구
급성 호흡 곤란으로 응급실에 내원한 환자는 TCM5 모니터를 사용하여 동맥혈 가스 측정 및 경피적 카프노그래피 모니터링을 받습니다.
이 연구의 목적은 경피적 pCO2와 동맥 pCO2(PaCO2 - PtcCO2)의 차이인 GapCO2가 울혈성 또는 비울혈성 호흡곤란 기원과 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
응급실에 도착하면 환자는 모니터링을 위해 중요한 응급 접수 구역에 배치됩니다. 응급 의사가 선택 기준을 검토하고 환자 참여를 제안합니다. 정보 시트는 환자가 동의하는 경우 비반대 양식 사본과 함께 환자에게 제공됩니다.
치료를 시작하기 전에 TC 92 센서를 귓불(또는 귓볼에 접근할 수 없는 경우 이마)에 배치하고 Radiometer TCM5 모니터에 연결하여 SpO2(Massimo 기술), 관류 지수 및 경피적 카프노그래피(PtcCO2)를 측정합니다. ).
5분의 평형 기간 후, 환자 관리 기간 동안 측정이 이루어졌습니다. 주치의의 처방에 따라 표준적인 진단 및 치료관리가 이루어지게 됩니다. 주치의는 환자 관리 시 PtcCO2(또는 GapCO2) 측정을 고려하지 않습니다.
데이터 분석 시, 포함 서비스의 응급 의사 2명으로 구성되지만 환자 치료에는 관여하지 않는 판정 위원회는 환자의 전체 의료 기록을 검토하여 호흡곤란이 울혈성인지 비울혈성인지 판단합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judith GORLICKI, MD
- 전화번호: +33 (0)1 48 95 57 85
- 이메일: judith.gorlicki@aph.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Frédéric ADNET, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)1 48 95 57 85
- 이메일: frederic.adnet@aphp.fr
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- Emergency Department Hospital Avicenne
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연락하다:
- Judith GORLICKI
- 전화번호: +33 (0)1 48 95 57 85
- 이메일: judith.gorlicki@aphp.Fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 난독증으로 통합 센터 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 다음 기준 중 적어도 하나에 해당하는 호흡 불편감으로 정의되는 급성 호흡 곤란을 나타내는 환자: RR ≥ 22 및/또는 SpO2 < 95%
- 치료의 일환으로 동맥혈 가스 샘플링 수행
- 응급실 도착시간 후 1시간 이내 포함
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 37.5°C 이상의 온도
- 이미 응급실 또는 병원 전 의료진으로부터 이뇨제, 혈관확장제 치료를 받은 환자
- 수축기 혈압이 100mmHg 이하 및/또는 말초 관류 저하 징후
- 연구 참여 거부를 표현할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GapCO2
기간: 가입 후 1시간 이내
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동맥혈 가스 분석을 통해 측정된 PaCO2 - 37°C에서 TCM5 모니터를 통해 측정된 PtcCO2
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가입 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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37°C에서의 GapCO2 진단 성능
기간: 가입 후 1시간 이내
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가입 후 1시간 이내
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포함 당일 호흡곤란으로 응급실에 내원한 환자 중 GapCO2 측정을 받은 환자의 비율
기간: 최대 28일
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응급실에서 GapCO2 측정의 타당성
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (기타 식별자: IDRCB ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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