Proof-of-concept-undersøgelse om dyspnøanalyse via GapCO2 (MicroDys)
Hvordan skelner man kongestiv og ikke-kongestiv dyspnø i akutmodtagelsen? Proof-of-concept-undersøgelse om mikroperfusionsanalyse via GapCO2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved ankomsten til akutmodtagelsen placeres patienterne i det vitale akutmodtagelsesområde til overvågning. En akutlæge vil gennemgå udvælgelseskriterierne og tilbyde patienten deltagelse. Informationsarket vil blive udleveret til patienten sammen med en kopi af ikke-indsigelsesblanketten i tilfælde af patientens aftale.
Før introduktionen af enhver behandling placeres en TC 92-sensor på øreflippen (eller på panden, hvis øreflippen er utilgængelig), forbundet til en Radiometer TCM5-monitor, måling af SpO2 (Massimo-teknologi), perfusionsindeks og transkutan kapnografi (PtcCO2). ).
Efter en 5-minutters ligevægtsperiode blev der taget målinger under hele patientbehandlingens varighed. Standard diagnostisk og terapeutisk behandling vil blive leveret i henhold til den behandlende læges ordination. Den behandlende læge vil ikke overveje PtcCO2-målinger (heller ikke GapCO2) i patientbehandlingen.
På tidspunktet for dataanalysen vil en bedømmelseskomité bestående af 2 akutlæger fra inklusionstjenesten, men som ikke er involveret i patientbehandling, gennemgå de komplette journaler for patienter for at afgøre, om dyspnø var af kongestiv eller ikke-kongestiv oprindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Judith GORLICKI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aph.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: frederic.adnet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Rekruttering
- Emergency Department Hospital Avicenne
-
Kontakt:
- Judith GORLICKI
- Telefonnummer: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aphp.Fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patient med akut dyspnø defineret ved en fornemmelse af åndedrætsbesvær med mindst et af følgende kriterier: RR ≥ 22 og/eller SpO2 < 95 %
- Arteriel blodgasprøvetagning udført som en del af plejen
- Inklusion mindre end 1 time efter ankomsttid til akutmodtagelsen
- Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Temperatur større end eller lig med 37,5°C
- Patient, der allerede har modtaget vanddrivende eller vasodilatorbehandling på skadestuen eller af et præhospitalt lægeteam
- Systolisk blodtryk mindre end eller lig med 100 mmHg og/eller tegn på perifer hypoperfusion
- Manglende evne til at udtrykke afslag på at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GapCO2
Tidsramme: Inden for 1 time efter tilmelding
|
PaCO2 målt via arteriel blodgasanalyse - PtcCO2 målt via TCM5 monitor, ved 37°C
|
Inden for 1 time efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af GapCO2 ved 37°C
Tidsramme: Inden for 1 time efter tilmelding
|
Inden for 1 time efter tilmelding
|
|
|
Andel af patienter, der gennemgik GapCO2-måling blandt dem, der henvendte sig til akutmodtagelsen for dyspnø på inklusionsdagene
Tidsramme: op til 28 dage
|
Mulighed for måling af GapCO2 i akutmodtagelsen
|
op til 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Anden identifikator: IDRCB ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .