Estudo de prova de conceito sobre análise de dispneia via GapCO2 (MicroDys)
Como diferenciar dispneia congestiva e não congestiva no pronto-socorro? Estudo de prova de conceito em análise de microperfusão via GapCO2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ao chegar ao pronto-socorro, os pacientes são colocados na área vital de recepção de emergência para monitoramento. Um médico de emergência revisará os critérios de seleção e oferecerá a participação do paciente. A ficha informativa será fornecida ao paciente juntamente com uma cópia do formulário de não oposição em caso de concordância do paciente.
Antes da introdução de qualquer tratamento, um sensor TC 92 é colocado no lóbulo da orelha (ou na testa se o lóbulo da orelha estiver inacessível), conectado a um monitor Radiometer TCM5, medindo SpO2 (tecnologia Massimo), índice de perfusão e capnografia transcutânea (PtcCO2 ).
Após um período de equilíbrio de 5 minutos, as medições foram feitas durante todo o manejo do paciente. O manejo diagnóstico e terapêutico padrão será fornecido de acordo com a prescrição do médico assistente. O médico assistente não considerará medições de PtcCO2 (nem GapCO2) no manejo do paciente.
No momento da análise dos dados, um comitê de julgamento composto por 2 médicos de emergência do serviço de inclusão, mas não envolvidos no atendimento ao paciente, revisará os prontuários médicos completos dos pacientes para determinar se a dispneia era de origem congestiva ou não congestiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Judith GORLICKI, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aph.fr
Estude backup de contato
- Nome: Frédéric ADNET, MD-PhD
- Número de telefone: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: frederic.adnet@aphp.fr
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93000
- Recrutamento
- Emergency Department Hospital Avicenne
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Contato:
- Judith GORLICKI
- Número de telefone: +33 (0)1 48 95 57 85
- E-mail: judith.gorlicki@aphp.Fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente apresentando dispneia aguda definida por sensação de desconforto respiratório com pelo menos um dos seguintes critérios: RR ≥ 22 e/ou SpO2 < 95%
- Amostragem de gases no sangue arterial realizada como parte do cuidado
- Inclusão menos de 1 hora após a hora de chegada ao pronto-socorro
- Não oposição à participação no estudo
Critérios de exclusão:
- Temperatura maior ou igual a 37,5°C
- Paciente que já recebeu tratamento diurético ou vasodilatador no pronto-socorro ou pela equipe médica pré-hospitalar
- Pressão arterial sistólica menor ou igual a 100 mmHg e/ou sinais de hipoperfusão periférica
- Incapacidade de expressar recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GapCO2
Prazo: Dentro de 1 hora após a inscrição
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PaCO2 medida através de gasometria arterial - PtcCO2 medida através do monitor TCM5, a 37°C
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Dentro de 1 hora após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico do GapCO2 a 37°C
Prazo: Dentro de 1 hora após a inscrição
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Dentro de 1 hora após a inscrição
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Proporção de pacientes submetidos à medição de GapCO2 entre aqueles que procuraram o pronto-socorro por dispneia nos dias de inclusão
Prazo: até 28 dias
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Viabilidade de medição do GapCO2 no pronto-socorro
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até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith GORLICKI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP221251
- 2022-A01957-36 (Outro identificador: IDRCB ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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