サイケデリック支援精神療法におけるバイオマーカーとしての唾液オキシトシン (PAP_OXT)
2025年5月13日 更新者：Tatiana Aboulafia Brakha
不安とうつ病に対するサイケデリック支援精神療法におけるバイオマーカーとしての唾液オキシトシン：パイロット研究
このパイロット研究の主な目的は、不安障害またはうつ病に対する PAP 治療（思いやりのある使用のために連邦公衆衛生局によって事前に与えられる治療許可）の一環として、LSD を 1 回摂取した際の唾液オキシトシンの反応性に関する予備データを取得することです。物質）。
当社のサービスにおける通常の診療業務が妨げられることはありません。 このプロトコルは、治療当日にオキシトシンレベルを測定するために追加の唾液測定を行うためのものです。
参加者は、LSD治療当日に4つの唾液サンプルを提供するよう求められます。さらに、臨床ルーチンの一部である自己申告アンケートに記入します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス
- Geneva University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、難治性不安障害またはうつ病に対するサイケデリック支援精神療法の一環として、LSDによる思いやりのある治療について連邦公衆衛生局から承認を受けた依存症部門の連続患者の中から選ばれます。
ああ。
主な基準: 包含:
説明
包含基準:
- 認定心理療法士による継続的な心理療法、通常の治療に抵抗性の不安障害またはうつ病、必要な投薬を中止することに同意している
除外基準:
- 除外: 精神病性または双極性障害、高い自殺リスク、重度の心血管疾患、重度の肝疾患、中枢神経系の神経疾患、妊娠および授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液オキシトシン
時間枠：治療投与日（1日）
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唾液から採取されたオキシトシン
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治療投与日（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による不安症状（STAI-T）
時間枠：6ヶ月以上
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状態特性不安インベントリ (特性)、合計スコアは 20 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど不安が高いことを示します
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6ヶ月以上
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自己申告によるうつ病症状 (BDI-II)
時間枠：6ヶ月以上
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Beck Depresion Inventory-II、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状が高いことを示します
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6ヶ月以上
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自己申告による神秘体験の強さ
時間枠：1日間の治療投与
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自己報告の神秘体験アンケート (MEQ-30) で評価され、男性の合計スコアは 0 から 5 の範囲で、スコアが高いほど神秘体験の強度が高いことを示します。
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1日間の治療投与
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自己申告によるつながりの強さ
時間枠：1日間の治療投与
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自己報告のワット接続性スケールで評価され、合計平均スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど接続性が高いことを示します。
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1日間の治療投与
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月5日
一次修了 (実際)
2024年12月11日
研究の完了 (実際)
2024年12月11日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-01122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。