Syljen oksitosiini biomarkkerina psykedeelisessä avustetussa psykoterapiassa (PAP_OXT)
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tatiana Aboulafia Brakha
Syljen oksitosiini biomarkkerina ahdistuksen ja masennuksen psykedeelisessä avustetussa psykoterapiassa: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on saada alustavia tietoja syljen oksitosiinin reaktiivisuudesta yhden LSD-annoksen aikana osana PAP-hoitoa ahdistuneisuushäiriöiden tai masennuksen hoitoon (liittovaltion kansanterveysviraston myöntämä hoitolupa ennaltaehkäisevästi aine).
Palvelumme normaaliin kliiniseen rutiiniin ei puututa. Protokolla on tarkoitettu vain lisäsylkimittauksiin oksitosiinipitoisuuden mittaamiseksi hoitopäivänä.
Osallistujia pyydetään antamaan 4 sylkinäytettä LSD-hoitopäivänä. Lisäksi he täyttävät itseraportointilomakkeet, jotka ovat osa kliinistä rutiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan peräkkäisistä addiktioosaston potilaista, jotka ovat saaneet liittovaltion kansanterveysviraston hyväksynnän LSD-hoitoon osana psykedeelistä avustettua psykoterapiaa refraktorisen ahdistuneisuushäiriön tai masennuksen hoitoon.
ol.
Pääkriteerit: Sisällytä:
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- jatkuva psykoterapia pätevän psykoterapeutin kanssa, ahdistuneisuushäiriö tai masennus, joka on vastustuskykyinen tavanomaisille hoidoille, suostumus tarvittavan lääkityksen lopettamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettu: psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, suuri itsemurhariski, vakava sydän- ja verisuonisairaus, vaikea maksasairaus, keskushermoston neurologinen sairaus, raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: hoidon antamispäivä (yksi päivä)
|
oksitosiininäyte syljestä
|
hoidon antamispäivä (yksi päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoidut ahdistuneisuuden oireet (STAI-T)
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (piirre), kokonaispistemäärät vaihtelevat 20–80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
yli 6 kuukautta
|
|
Itseraportoidut masennusoireet (BDI-II)
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta
|
Beck Depression Inventory-II, kokonaispisteet vaihtelevat 0-63, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita
|
yli 6 kuukautta
|
|
Mystisen kokemuksen itseraportoitu intensiteetti
Aikaikkuna: 1 hoitopäivä
|
Arvioitu itseraportilla Mystical experience Questionnaire (MEQ-30), jonka miehen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–5, korkeammat pisteet osoittavat mystisen kokemuksen suurempaa intensiteettiä
|
1 hoitopäivä
|
|
Yhteyden itse ilmoittama intensiteetti
Aikaikkuna: 1 hoitopäivä
|
Arvioitu itseraportin Watts Connectedness Scale -asteikolla, keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteyttä
|
1 hoitopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Lysergihappodietyyliamidi (LSD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
University Medical Center GroningenRekrytointiVerkkokalvon laskimotukoksetAlankomaat