Salivary Oxytocin som en biomarkör i psykedelisk assisterad psykoterapi (PAP_OXT)
13 maj 2025 uppdaterad av: Tatiana Aboulafia Brakha
Salivary Oxytocin som en biomarkör i psykedelisk assisterad psykoterapi för ångest och depression: en pilotstudie
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att erhålla preliminära data om reaktiviteten av salivoxytocin under ett enda LSD-intag som en del av PAP-behandling för ångeststörningar eller depression (behandlingstillstånd beviljade i förväg av Federal Office of Public Health för medmänsklig användning av ämnet).
Det kommer inte att förekomma någon störning av den vanliga kliniska rutinen i vår tjänst. Protokollet är endast för att göra ytterligare salivmätningar för att mäta oxytocinnivåer på behandlingsdagen.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge 4 salivprover dagen för sin LSD-behandling. Dessutom kommer de att fylla i självrapporterande frågeformulär som är en del av den kliniska rutinen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att väljas ut från på varandra följande patienter på beroendeavdelningen som har fått godkännande från Federal Office of Public Health för medkännande behandling med LSD som en del av psykedelisk assisterad psykoterapi för refraktär ångestsyndrom eller depression.
ol.
Huvudkriterier: Inkludering:
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pågående psykoterapi med legitimerad psykoterapeut, ångestsyndrom eller depression resistent mot vanliga behandlingar, avtal om att stoppa nödvändig medicinering
Uteslutningskriterier:
- Uteslutning: psykotisk eller bipolär sjukdom, hög suicidalrisk, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, allvarlig leversjukdom, neurologisk sjukdom i centrala nervsystemet, graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv oxytocin
Tidsram: dagen för behandlingsadministration (en dag)
|
oxytocin provtas i saliven
|
dagen för behandlingsadministration (en dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade symtom på ångest (STAI-T)
Tidsram: över 6 månader
|
State-Trait Anxiety Inventory (egenskap), totalpoäng från 20 till 80, högre poäng indikerar högre ångest
|
över 6 månader
|
|
Självrapporterade depressiva symtom (BDI-II)
Tidsram: över 6 månader
|
Beck Depresion Inventory-II, totalpoäng från 0 till 63, högre poäng tyder på högre depressiva symtom
|
över 6 månader
|
|
Självrapporterad intensitet av mystisk upplevelse
Tidsram: 1 dag av behandlingsadministration
|
Bedömd med självrapporten Mystical Experience Questionnaire (MEQ-30) med total manpoäng från 0 till 5, med högre poäng som indikerar högre intensitet av mystisk upplevelse
|
1 dag av behandlingsadministration
|
|
Självrapporterad intensitet av anslutning
Tidsram: 1 dag av behandlingsadministration
|
Bedömd med självrapporteringen Watts Connectedness Scale, total medelpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre anslutning
|
1 dag av behandlingsadministration
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .