Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyt-oxytocin som en biomarkør i psykedelisk assisteret psykoterapi (PAP_OXT)

13. maj 2025 opdateret af: Tatiana Aboulafia Brakha

Spyt Oxytocin som en biomarkør i psykedelisk assisteret psykoterapi for angst og depression: en pilotundersøgelse

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at indhente foreløbige data om reaktiviteten af ​​spytoxytocin under et enkelt LSD-indtag som en del af PAP-behandling for angstlidelser eller depression (behandlingstilladelser givet på forhånd af Federal Office of Public Health til medfølende brug af stoffet).

Der vil ikke være nogen indblanding i den sædvanlige kliniske rutine i vores service. Protokollen er kun til at tage yderligere spytmålinger for at måle oxytocinniveauer på behandlingsdagen.

Deltagerne vil blive bedt om at give 4 spytprøver på dagen for deres LSD-behandling. Derudover vil de udfylde selvrapporterende spørgeskemaer, som er en del af den kliniske rutine

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt blandt på hinanden følgende patienter i afhængighedsafdelingen, som har modtaget godkendelse fra Federal Office of Public Health til medfølende behandling med LSD som en del af psykedelisk assisteret psykoterapi for refraktær angstlidelse eller depression. ol. Hovedkriterier: Inkludering:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • igangværende psykoterapi hos en certificeret psykoterapeut, angstlidelse eller depression resistent over for sædvanlige behandlinger, aftale om at stoppe nødvendig medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusion: psykotisk eller bipolar lidelse, høj selvmordsrisiko, alvorlig hjerte-kar-sygdom, alvorlig leversygdom, neurologisk sygdom i centralnervesystemet, graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt oxytocin
Tidsramme: dagen for behandlingsadministration (en dag)
oxytocin udtaget i spyttet
dagen for behandlingsadministration (en dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede symptomer på angst (STAI-T)
Tidsramme: over 6 måneder
State-Trait Anxiety Inventory (egenskab), samlede score spænder fra 20 til 80, højere score indikerer højere angst
over 6 måneder
Selvrapporterede depressive symptomer (BDI-II)
Tidsramme: over 6 måneder
Beck Depression Inventory-II, samlede scorer fra 0 til 63, højere score indikerer højere depressive symptomer
over 6 måneder
Selvrapporteret intensitet af mystisk oplevelse
Tidsramme: 1 dags behandlingsadministration
Vurderet med selvrapporten Mystical experience Questionnaire (MEQ-30) med en samlet mandsscore fra 0 til 5, med højere score, der indikerer højere intensitet af mystisk oplevelse
1 dags behandlingsadministration
Selvrapporteret intensitet af forbundethed
Tidsramme: 1 dags behandlingsadministration
Vurderet med selvrapporteringen Watts Connectedness Scale, samlet gennemsnitsscore fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere forbundethed
1 dags behandlingsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tatiana Aboulafia Brakha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Lysergsyrediethylamid (LSD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner